取（qǔ）樣車

取樣車（采（cǎi）樣車）是一種（zhǒng）垂直流局部空氣淨化裝置，自經室內空氣經過初效過（guò）濾，從高效空氣過（guò）濾器出風的形式達到（dào）高潔淨（jìng）度的工作環境。產品主要適用於醫藥製劑（無菌製劑除外）原材料的采樣。根據GMP標準要求設計製作，潔淨（jìng）度可達到萬級（高可達百級）。

取樣車（chē）使用方法：
1、將產品移到需（xū）采樣的地方，固定好（hǎo）後（hòu）接通電源，打開電源開關，打開風機開關；
2、風機開始工作，將（jiāng）電壓調至適當（一（yī）般220V），待取樣車（chē）運（yùn）轉15分鍾後，放入采樣（yàng）桶；
3、采（cǎi）樣結束後，取走采樣桶，關掉風機及電源，拔掉電源線，將取樣（yàng）車（chē）移到原來的位置。

取樣車配置：
1、配1台無（wú）隔板高效過濾器和1台初效過濾器，確保淨化級別，靜態100級美聯邦209E標準；
2、工作區（qū）兩側為不鏽（xiù）鋼擋板，前（qián）後為條（tiáo）形防靜電防塵垂簾，達到理想防塵效果；
3、配1台（tái）大風量（liàng）低噪聲進（jìn）口風機，確保風速大於0.45m/s；
4、配美國進口壓差表，明確指（zhǐ）示高（gāo）效過濾器兩側的壓差，並及時提醒更換高（gāo）效過濾器；
5、可調速風機設（shè）計，調速性能穩定，在高效過濾器（qì）終阻力的狀態下仍能保持風量不變（biàn）；
6、配可調地腳（jiǎo）及萬向輪，搬動移位輕巧方便，定位放（fàng）置穩固安全；
7、根據客（kè）戶要求（qiú），可配不鏽鋼內底孔板，可輕鬆放置和取出。

取樣車安裝確認：
1、表麵光滑平整，裝飾（shì）簾垂直，無損傷（shāng）現象；
2、開箱驗收是否符合要求，並建立完整的設備（bèi）檔案；
3、檢查是否已起草該設（shè）備使用SOP，並對使用人員進行相應培訓（xùn）。

取樣車運行確認：
1、腳輪：靈活可靠。檢測方法：目測，同時用（yòng）手試轉；
2、照度：各點照度不得小於300Lx。檢測（cè）方法：由照度計測試，測定離地麵60cm處照度。共測三點，每點測三次；
3、淨化效率：塵埃粒子數：大於5.0um的粒子數小於20000個/m3，大（dà）於0.5um的（de）粒子數小於3500000/m3。檢測方法：調節（jiē）風（fēng）速初中高檔，分別用塵埃粒子計數器（qì）測（cè）試，離地（dì）麵80cm-100cm處測定。每檔測三（sān）點，每點（diǎn）測（cè）三（sān）次；
4、沉降菌：沉降菌≤10個。共測三點，每點測三次；
5、壓差：車內與外麵壓差大於10Pa。檢測方法：用微壓差計測量。共測三點，每點測三次。

取樣車（采樣車）技術參數（shù）如下：