
自我國(guó)GMP實施以來,國內片劑的生產工藝有了很大的進步。片(piàn)劑生(shēng)產的主要(yào)設備如(rú)粉碎、製粒、幹燥、混合、壓片等工藝設備(bèi)有了很大(dà)的改進。采用幹法製粒,直接幹法壓片更減少了生產(chǎn)環節,提高了生產效率。特別是采用粉末壓片法減少了製粒的環節,使生產效率得到了更(gèng)大提高。
近年來,國內片劑設備雖然在性能上有了很(hěn)大改進,但(dàn)在實際應用中還有(yǒu)很多不足。目前(qián)大多(duō)數中小型製藥企業在用的壓片機,由於(yú)設備的局限性和缺陷,也給企業的GMP管理及產(chǎn)品質量帶來許多實際問題。
隨著(zhe)市場競爭的日益激烈,很多壓片機的質量較以前有所下降,主要表現在用材標準和壓片機製造(zào)精度(dù)。怎樣讓國內壓片機趕上水平,zyzhan小編認為首先要從壓片機價格(gé)惡性(xìng)競爭中擺脫出來。
壓片機與壓(yā)片技術是醫藥製劑工業中zui普遍的(de)亦是zui重(chóng)要的,盡管壓片機從19世紀初已經出現,但時至今日21世紀,新的壓片機及壓片技術仍在(zài)不斷湧現(xiàn)。隨(suí)著(zhe)我國製藥企業GMP改造的深入(rù)和技術的(de)不斷發展,國內的壓片機也在向著高產量、標準化和多功能化發展,但與先(xiān)進水平相比,還存在不小的差(chà)距,尤其在產量、自動化控製等(děng)方麵。
當前國外壓片機技術發展的方向(xiàng)是向(xiàng)智能化(huà)、柔性(xìng)化、精密化以及符合GMP的要求,產品含量不斷提升,機械、氣、液、光、磁等一體(tǐ)的自動化技術、數(shù)控技術、傳感器技術、新材料技術等在壓片機上得到廣泛(fàn)的應用。
據了解,多(duō)年(nián)來,我國壓片機的生(shēng)產隻是一味地仿製國(guó)外機型,缺乏足(zú)夠的創新,這嚴重影響了我們的進步。我們(men)應該正視與先(xiān)進國家的差距,借鑒*技術,結合我國現實國情,不斷創(chuàng)新,縮小與國外同行的差距,使我國(guó)的壓片機技術趕上並超過(guò)先(xiān)進水平。