如何設定潔淨醫學實驗室技術指標

潔淨醫學實（shí）驗室的建設目標（biāo）是為醫療人員提供一（yī）個滿足醫療檢（jiǎn）測的規程、滿足國家相關（guān）規範和標準、潔（jié）淨舒適的工作環境。
技術要點（diǎn）如下：
1、無菌實驗室
無菌實驗（yàn）室主要是指（zhǐ）用於微生物學（xué）、生物醫學、生物化學、動物實驗（yàn）、基因重（chóng）組以及生物（wù）製品等研究使（shǐ）用的實驗室。這類實驗室（shì）通常為正壓實驗室。主要的參考（kǎo）標準為《潔淨廠房設計規範（fàn）》GB50073-2013、《潔淨室施工及驗（yàn）收規範》GB50591-2010。
2、PCR實驗室（基因擴增實驗室）
基因擴增實驗室是（shì）指通過（guò）擴增（zēng）檢（jiǎn）測特定的DNA或RNA，進行疾病診斷、治療監測（cè）和預（yù）後判定等的實驗室。這（zhè）類實驗室通（tōng）常為負壓或者相對負壓實驗室。主要的參考標準為（wéi）《臨床基因擴增檢（jiǎn）驗實驗（yàn）室管理暫行辦法》（衛醫（yī）發〔2010〕194號（hào））。
3、PET中心
PET中（zhōng）心，正電子發射計算機斷層顯像中心（xīn）是集核物理、放射（shè）化學、分子生物學、醫學影像學和計算機等之大成，從分子水平上反映人（rén）體的生理、病理變化（huà）、代謝改變的顯像實驗室（shì）。這類實驗室通常（cháng）為負壓或者相對負壓實驗室（shì）。主要的參考標準為《藥品生產（chǎn）質量管理（lǐ）規範（2010年（nián）修訂）、《開放型放射性物質實驗室輻射防護設計規（guī）範》EJ380-1989。
4、生物安全實驗室
生物安全實驗室（shì）是從事對實驗（yàn）人員和環境有一定危害的生物因子（zǐ）操作的（de）實驗室。生物安全實驗（yàn）室根據所從事的生物因子的危害性（xìng）分為4個級別。這（zhè）類實驗室通常（cháng）為負壓實驗室。主要的參考標準（zhǔn）為《實驗室 生物安全通用要求》GB19489-2008、《生物安全實驗室（shì）建築技術規範》GB50346-2011、《醫學實驗室安全認可準則》CNAS-CL36（ISO15190:2003）。生物治療（liáo）中心和HIV實驗室均屬於生物安全實驗（yàn）室（shì）。生物治療中（zhōng）心是（shì）指采用生物免（miǎn）疫（yì）療法治療治療各類疾病的實驗室。HIV實驗室是指從事性病、艾滋（zī）病研究的實驗室（shì）。
潔淨醫學實驗室（shì）涉及的實驗領域比較寬泛，應該根（gēn）據（jù）具體的實驗（yàn）工藝要求確（què）定其各項技術指標。
技術要點如下：
1、無菌實驗室的潔淨等級通常（cháng）為萬級，主要的操作間可以設計成（chéng）萬級背景下的局部百級；PCR實驗室的潔（jié）淨等級（jí）通常為十萬級；PET中心的潔淨度（dù）通常為萬級；生物（wù）安全實驗室的為十萬（wàn）級或者萬級，具體的（de）潔淨度等級依據實驗室的具體操（cāo）作要求確定。
2、沒（méi）有（yǒu）局部排風（fēng）的正壓十萬（wàn）級實驗室換氣次數宜為10-15次/h；有（yǒu）局（jú）部排風的正壓十（shí）萬級實驗室換氣次數應考慮局部排風量的大小確（què）定。
3、沒有局部（bù）排風的正壓萬級實驗室換氣次數宜為15-25次/h；有局部排風的正壓十萬級實（shí）驗室換（huàn）氣次數應考慮（lǜ）局部排風量的大小確定（dìng）。
4、局（jú）部百級的截麵風速宜為0.2-0.4m/s。
5、實驗室的夏季室內溫度宜為24-28℃，冬季室內溫度（dù）宜為20-24℃。
6、實驗（yàn）室的夏季室內相對濕度宜（yí）為50-65%，冬（dōng）季室內（nèi）相（xiàng）對濕度宜為30-50%。
7、實驗室的主要操作間的平均照度宜大於等於300lx，輔助（zhù）區的照度宜大於等於（yú）200lx。
8、沒（méi）有局部排風設備的實驗室的噪聲宜小於等於60dB（A），有局部排風設備的實驗室噪聲宜小於等於65 dB（A）。
9、正壓（yā）潔淨室對外的靜壓差值應大（dà）於等於（yú）10Pa，不同級別之間的相鄰相通（tōng）房（fáng）間之間靜（jìng）壓差值大（dà）於等於5Pa，有工藝要求維持相對負壓的房間之間靜壓差值大於等於5Pa。
10、負壓潔淨室（shì）的壓力梯度（dù）按照《實驗（yàn）室（shì） 生物安全通用要求》GB19489-2008和《生（shēng）物安全實驗室建築技術規範》GB50346-2011確定。
11、正壓實驗室的新風量要（yào）滿足大於（yú）等於40m³/（人×h）的Z低要求，同（tóng）時兼顧局部排風和維持正壓的（de）要求。
12、PCR實驗室（shì）和PET中心負壓實驗室采用全新風直流式空調係統，全送（sòng）全排。
13、負壓實驗（yàn）室和（hé）生物安全實驗室依據實驗室工藝要求、《實（shí）驗室生物安全通（tōng）用（yòng）要求》GB19489-2008和《生物安全實驗室建築技（jì）術（shù）規範》GB50346-2011確（què）定是否采用全新風空（kōng）調係統。