
潔淨室係統環境參數診斷:
風量:風量測試、換氣次數校核(hé)。
潔淨度(dù):人員、原材料進出汙染情況分析、生產設備產塵分(fèn)析、各區域潔淨度狀態分(fèn)析。
壓差:各淨化間(區(qū))壓差測試分析(xī)。
溫濕度:空間分布溫濕度測試、時間(24小時)分布溫濕度測試(shì)。
噪聲:噪聲測試(shì)與分析。
菌類:浮遊菌與沉降菌測試分析。
光照:黃光區光譜分(fèn)析。
靜電:靜(jìng)電測試與分析(xī)。
氣流流型:氣流流型(xíng)分析、煙示(shì)蹤攝製。
潔淨(jìng)室係統設備性能診斷:
采用先進(jìn)儀(yí)器,針對各係統設備的測試分析。
通風空調機組、排風機組、除塵機組進行:工況分析、轉速壓頭測定、過濾器過濾等級適用性再評價、控製係統分析、風(fēng)量(送、回及新風)測試與分析、電機絕緣測試。
水(shuǐ)泵進行:水流(liú)量測試、水力平衡、絕緣測試。
淨化設(shè)備(bèi)維護(hù)情況(kuàng)分析:維護結構密封性檢查、過濾器過(guò)濾物(wù)成分分析。
高純氣體:管路潔淨度測試、露點測試、氦檢、保壓試驗、油份測試(shì)。
潔淨室目前已經成為高科技企業生產、實驗活動的重要組成部分,“持續控製汙(wū)染”與顆粒作鬥爭成為(wéi)潔淨室(shì)維護一重要工作(zuò)。作為人、機、料、法、環(huán)五大要素的環境(潔淨室)直(zhí)接影響著產品的良品率,潔(jié)淨(jìng)室的性能也直接決定企業(yè)良品率的提升或實驗的成功與否。對潔淨室的性能提(tí)供全麵、客觀的檢測評估,能(néng)為潔淨室維護提供(gòng)有益的參考,對潔(jié)淨環境性能測評與診斷體係是促進(jìn)潔(jié)淨室環(huán)境改善(shàn)的重(chóng)要舉措。
根據現場測試、監測*手數據,參考潔淨環境性能測評與診斷體係,從(cóng)潔淨室的管理、監測、維護及之前的設計、整改等等各個方麵入手,結合實際(jì)生產部門的需要,對當前潔淨室(shì)內存在(zài)的係列問題,提供出一套科學、客觀、公平、全(quán)麵、可行(háng)的性能(néng)測評與診斷指標,對其(qí)環境的潔淨度、換氣次(cì)數、壓差、氣流方(fāng)向性(xìng)等進(jìn)行了準(zhǔn)確和測試,做汙染風險的評估。
由於產品良品率日益下(xià)降和GMP等(děng)標準的日益嚴格、設備的工況(kuàng)變化(huà)及設備老化,潔淨室的(de)綜(zōng)合性能逐漸(jiàn)降低,部分參數已不滿足設計、規範和適用要求。於是,在減少投(tóu)資,滿足相關需要(yào),延長潔淨室適用壽命的前(qián)提下,實施潔淨室綜合性能診斷並著手改善是一種經濟適用、有理(lǐ)於(yú)改善潔淨環境的途徑。而設備、室內參數(shù)性能的檢測是收集現(xiàn)場數據的(de)前提,現場調查(chá)、測試和試驗研究分析其綜合運行狀態,找出已經存在和潛在的問(wèn)題,進而作為(wéi)改善的依據與數據支持(chí),同時提出(chū)改善、整改方案(àn)。