製藥廠無（wú）塵車間壓差控製三（sān）大步驟分析

對製藥廠各無塵車（chē）間壓差進行控製，其目的是保證無塵車間在正（zhèng）常工（gōng）作或平衡暫時受到破壞時（shí），空（kōng）氣（qì）都能從潔淨度高的區域流向潔淨度低的區域，使（shǐ）無塵車間的潔淨（jìng）度不受到汙染（rǎn）空氣的幹擾。無塵車間壓差控製是製藥廠潔淨廠房淨化空調係統設計的重要環節，是保證潔（jié）淨區潔淨度（dù）的重要措施（shī）。《潔淨廠房設計規範（fàn）》GB50073－2001（以下簡（jiǎn）稱《潔淨規範》）的無塵車間壓差控製（zhì）章（zhāng）節包括5條內容，全部是針對無塵車間壓差控製的條款。《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂）第十六條要求，潔淨區要有指示壓（yā）差的裝置。
無塵車間壓差控製分為3個步驟：
*步，確定潔淨（jìng）區各無塵車間（jiān）的壓差；
第二步，計算潔淨區各（gè）無塵車間（jiān）維持壓差的壓差風量；
第三步，采取技（jì）術措施，保證無塵車間壓差風量，維持無塵車間壓差恒定。
*步：確定潔淨（jìng）區各（gè）無塵車間的壓差
按照《潔淨規範》6. 2. 1條和6. 2. 2條的要求（qiú），無塵（chén）車間與周圍的空（kōng）間必（bì）須維（wéi）持一定的壓差，並應按生產工藝（yì）要求決定維持正壓差或負壓差。不同等級的無塵車間以及（jí）潔淨區與非潔（jié）淨區之間的壓差，應不小於5帕，潔淨區與室外（wài）的壓差，應不小於（yú）10帕。
同一潔淨區各無塵車間的壓差
在實際工程（chéng）中，確（què）定同一潔淨區（qū）各無塵車間的壓差，可以把每個無塵車間的壓力與潔淨區走廊相比較，以潔淨區走廊壓力值為基準。因為潔淨區走廊貫穿每一個無塵（chén）車間，每個無塵車間與潔淨區走廊的壓差確定了，無塵車間之間的壓差也就（jiù）確定了。所有無塵車間的壓力值都以潔淨區走廊壓力值為基準，互（hù）相間的壓差值就不會混亂。如固體製劑車間，可以確定潔淨區走廊正（zhèng）壓值為18帕（潔淨區室外為（wéi）0帕）；粉碎間、稱量間散塵嚴重，一般通過前室與潔淨區走廊相（xiàng）連，為避免（miǎn）房間內含塵量較（jiào）大的氣流通過走（zǒu）廊擴散到其它房間（jiān），可以確定粉碎間、稱量間正壓（yā）值為12帕，前室正壓值為15帕。這樣，粉碎間、稱量間相對（duì）於前室為負壓，前室（shì）相對於潔淨區走廊為負壓。氣流從潔（jié）淨區走廊流向前室（shì），從前室（shì）流向粉碎間、稱（chēng）量間。淨幹器具存放間（jiān）用（yòng）於存放洗淨、烘幹（gàn）的器具，為避免汙染，可確定該（gāi）房間正壓值為21帕，以避免走廊（láng）氣流流入該房間。
不同等級潔淨區之間（jiān）的壓差（chà）
確定不同等級潔淨區之間的壓差，可以先確定低潔淨度級別無塵車間的正壓，再依次提高正壓值基數，確定高潔淨度（dù）級別無塵車間（jiān）正壓。如，水（shuǐ）針劑車間含10萬級潔淨區、萬級潔淨區、局部百級潔淨區。10萬級（jí）潔淨區走廊（láng）正壓值為18帕，因此就要提高萬級潔淨區整體的正壓（yā）值。總之，萬級潔淨區與10萬級潔淨區相鄰房間之間要有不小（xiǎo）於5帕的（de）正壓差。萬級潔淨區有百（bǎi）級潔淨區房間，對此，隻要提高百級潔淨區房（fáng）間正壓即可。
特殊情況潔淨（jìng）區（qū）的壓差
某些藥品的生產（chǎn）車（chē）間，比如軟膠囊生產車間，在同一潔淨區內有相對濕度不同的無塵車間，對此，應控製比較幹燥的無塵車間，相對相鄰無塵車（chē）間為正壓，以免濕空氣流向幹燥的無塵車間。青黴素類等高致敏性藥品的生產廠房，分（fèn）裝室等有藥粉暴露的無塵車間應（yīng）保持相對負壓。
對製藥廠各無塵車間壓差進行控製，其目的（de）是保證無（wú）塵車間在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空（kōng）氣都能從潔淨度高的區域流向潔（jié）淨度低的區域，使無塵車間的潔淨度不受到汙染空氣的幹擾。無（wú）塵車間壓差控（kòng）製是製藥廠潔淨廠房淨化空調係統設計的重要（yào）環節，是保證潔淨區潔淨度的（de）重要措施。《潔淨廠房設計規範》GB50073－2001（以下（xià）簡稱《潔淨規範》）的無塵車間壓差控製章節包括5條內容，全部（bù）是針對（duì）無塵車間壓（yā）差控製的條款。《藥品（pǐn）生產質量管理規範（fàn）》（1998年修訂（dìng））第（dì）十六條要（yào）求，潔淨區要（yào）有指示壓差的裝置。
第二步：確定維持（chí）壓差的壓差風量（liàng）
潔淨區各無塵車間維（wéi）持正壓差的壓差風量，需要由室外新風補充。因此無（wú）塵車間正壓差風量的大小，直（zhí）接影響到淨化空調係統（tǒng）的新風比，以及（jí）淨化空調係（xì）統的耗能量。潔淨區各無塵車間維持負壓差的壓差風量，由該（gāi）無塵車間（jiān）外滲入無塵車間，在很多情況下，其是未（wèi）經淨化（huà）處理的室外（wài）風，因此無塵車間負壓差風（fēng）量的大（dà）小，直接關係到（dào）負壓無塵車間的潔（jié）淨度。
目前，常見的計算無塵車間壓差風量的方法有縫隙法和換氣次數法（fǎ）。
縫隙法，即根據無塵車間（jiān）門窗等縫隙總（zǒng）長度來估算無塵車間壓差風量，但在實際應用中，統計門窗等條縫數量的工作比較繁瑣且易造成（chéng）錯漏，目前（qián）已較少應用。
換氣次數法，即根據無塵（chén）車間換氣次（cì）數（shù）來估算無塵車間（jiān）壓差風量。在實際工程應用中，該方法具有簡便、易行、較準（zhǔn）確（què）等（děng）優點（diǎn），是常用的方法。《潔淨規範》條文說明第6. 2. 3條推薦換氣次數法，並提出按下（xià）列（liè）數據（jù）選用：壓（yā）差5帕時，l ~ 2次（cì）/小時，壓差10帕時，2～4次/小（xiǎo）時。其（qí）他工具書也有推薦值，如《實用供熱（rè）空調設計手冊》（以下簡稱《手冊》）推薦值為壓差4. 9帕時，0. 7次/小（xiǎo）時，壓差9. 81帕時，1. 2次/小時（shí）。但是，在實際應用中，人們發現，《潔淨規範》推薦的數據趨於保守，消（xiāo）耗壓差（chà）風量大，不經濟；而《手冊》推薦的數值比較適宜。在實際工（gōng）程中（zhōng），*可以通過加強無塵車間圍護結（jié）構氣密性，從而減少房間壓差風量。根據無塵車間壓差值大小，壓差（chà）量宜按l ~ 2次/小時的換氣次（cì）數選用。
對製藥廠各無塵車間壓差進行控製，其目的是保證（zhèng）無塵車間在正常工作（zuò）或平衡暫時受到破壞時，空氣都（dōu）能從潔淨度高的區域流向潔淨度低的區域，使無塵車間的潔淨度不受到汙染空氣的（de）幹擾。無塵車間壓差控製是製藥廠潔淨廠房淨化空調係統設計的重要環節（jiē），是保證潔淨（jìng）區潔淨度的重要措施。《潔淨廠房設計規範》GB50073－2001（以下簡（jiǎn）稱《潔淨規範》）的無塵車（chē）間壓差控製（zhì）章節包括5條內容，全部是針對無塵車間壓差控製的條款（kuǎn）。《藥品生產質量管理規範》（1998年修訂（dìng））第十六條（tiáo）要求，潔淨（jìng）區要有指（zhǐ）示壓差的裝置。
第三（sān）步：維持無塵車間壓差恒定
上述無塵車（chē）間壓差值、壓差風量，都隻是理論值，需要采取一（yī）定的技術措施和設施來實現（xiàn）。
在（zài）實際工程（chéng）中，控製（zhì）無塵車間壓差的方式有（yǒu）多種。
一般的情況下，采取定風量係統的（de）方式較多，即首先保證無塵車間送風量相對恒定，調節無塵車間回風量或排風量，從而控製（zhì）無（wú）塵車間壓差風（fēng）量，維持（chí）無塵車間（jiān）壓差值；還可在無（wú）塵車間（jiān）回（排）風支管上安裝手動對開多葉（yè）調（diào）節閥或蝶閥，調節回（排）風量，控製（zhì）室內壓差。其優點是設（shè）備簡（jiǎn）單，有（yǒu）效。
在空調係統調試時調好無塵車間內壓差的方法，其缺點是在空調（diào）係統運行過程（chéng）中，無塵車間內壓差偏離設（shè）定值時，調節比較（jiào）麻煩。該方法與其它方式配合使用，是目（mù）前工程中常見的控製無塵車間壓差的手段之一。 在無塵車間回（排）風口，安裝阻尼層（如單層無（wú）紡布、不鏽鋼（gāng）濾網、鋁合金（jīn）濾網、尼龍濾網（wǎng）等（děng）），能夠有效地保證無塵車間的正壓，但需經常更換作為（wéi）阻尼層的過濾網，以（yǐ）防無塵車間內正壓過高。在相鄰房間隔牆上（shàng）安裝餘壓閥，以控製正壓。其優點是設備簡單，可靠，缺（quē）點是餘壓閥尺寸比較大，通（tōng）風量有限，不方便安（ān）裝，也不方便與風管（guǎn）連接，隻能在個別無塵車間安裝。
在（zài）無塵車間回（排）風支管調節閥閥軸上，安裝電動執行係統，從而與相對應的閥（fá）門配套組成電動調（diào）節閥。根據反饋的無塵車間壓差值（zhí），微調閥門開度，自動調節無塵（chén）車（chē）間內壓差恢複到設定值。此種方式用於控製無塵車間內壓差比較可靠、，控製係統造價也不高（gāo），在工程實踐中應用較多，該係統可安裝在需要顯示壓差的無塵車（chē）間或典（diǎn）型無塵車間的回（排（pái））風支管調節閥上。
在（zài）無塵車間送風支管（guǎn）、回（排（pái））風支管上安裝文丘（qiū）裏風量控製閥。文丘裏閥有三（sān）種類型（xíng）———定風量閥（fá），可提供穩定的氣流量；雙穩態閥，可提供兩種不同的氣流量，即zui大、zui小流量；變風（fēng）量閥，可通過對指令低於1秒鍾的響應和流量（liàng）反饋信號閉環控製（zhì）空氣流量。文丘裏閥具有不受風管壓力變化影響、反（fǎn）應迅（xùn）速（小於1秒鍾）、調節等特點（diǎn），但設備比較昂貴，適合應用在某些要求控製負壓的生物製品生產（chǎn）廠房，有毒、生物安全實驗室（如P3級生物實驗室）等場所（suǒ）。因為要（yào）考慮人身（shēn）安（ān）全問題（tí），係統壓差控製（zhì）必須是（shì）高精度、高可靠性的。
對（duì）此（cǐ），通過（guò）使（shǐ）用（yòng）定（dìng）風量閥、雙穩態閥可以嚴格控製無塵（chén）車間（jiān）（或實驗（yàn）室）送風量、排風量，從而形成穩定的壓差風量，控製無塵車間（或實驗室）壓（yā）差穩（wěn）定；使用變（biàn）風量閥對（duì）房間（jiān）進行調（diào）控，使（shǐ）送（sòng）風管（guǎn）閥（fá）流量追蹤排風（fēng）管閥流量，可形成穩定的壓差（chà）風量，控製無塵車間（或實驗室）壓差穩定。