影響醫（yī）藥工業（yè）潔淨室潔淨度的因素說明

我國的清潔技術在（zài）近年來有了廣泛發展，已廣泛應用於高科技（jì）領域，包括醫（yī）療，製藥，食品等行（háng）業。潔淨技術的應用是為了（le）保證產（chǎn）品質量，強調控製產品生（shēng）產的全過程。潔淨度是潔淨技術的主要參數之（zhī）一，也是影響（xiǎng）產品zui終結果的主要因素（sù）之一。本文就在潔淨技術應用中（zhōng），能（néng）夠直（zhí）接影響潔淨度結果（guǒ）的幾個重要因素進行分析評述。  
影響潔淨度的設計因素
1、淨化係統  
空氣淨化係統是為建立一個幹淨的區域zui基本的前（qián）提條（tiáo）件，整個係統的塵粒90%是來源於新風，而塵粒又攜帶多（duō）種菌（jun1），所以新風處理是一（yī）關鍵環節（jiē）。現在大部分空調（diào）係（xì）統均采（cǎi）用粗效、中效和三級過濾的做法。經（jīng）過這三級處理基本上可以把（bǎ）絕大（dà）部分塵粒阻擋於潔淨區（qū）外，這也是保證該潔淨區域潔淨度（dù）級別的zui基（jī）本前提。  
2、換氣次數 
換氣次數是（shì）單位時間（jiān）內通入房間內的空氣量相當於房間體積的倍數，單位（wèi）為次/h。換氣次數是決定亂流潔淨室潔（jié）淨（jìng）度水平的zui重要參數，而風（fēng）速是決定單向流（liú）潔淨（jìng）室潔淨度水平的zui重要參數。在實用範圍內，潔淨度級別會隨（suí）著換氣次數的增高而提（tí）高。為了檢驗換氣次數對潔淨室潔（jié）淨度( 以含塵濃度為準（zhǔn）) 的影響，通過（guò）檢測部分潔淨房間( 注：該部分潔淨房間為同一淨化係統) 含塵濃度( 以≥5um粒（lì）徑為準（zhǔn）) 以確（què）定所達到潔淨度級別( 根據藥品（pǐn）生產管理規範98版) 和該房間的換氣次數（shù）進行對比分析。
隨著（zhe）不斷（duàn）變化的換氣次數，潔淨區（qū）粉（fěn）塵濃度也在發（fā）生變化，總體來看隨著換氣次數的不斷增高（gāo），含塵濃度會不斷下降，潔淨度級（jí）別不斷增高，即係統淨化能（néng）力增強。可見，換氣次數是（shì）影響潔（jié）淨度級別的重要參數之一（yī）。但有時換氣次數相近，含（hán）塵濃度也有一定差異，甚至換氣次數高的房間含塵濃度也不低，表明除換氣（qì）次數外，潔淨度（dù）級（jí）別還受其他因（yīn）素的影響。
3、靜壓差  
靜壓差是一個相對（duì）的概念，正的靜壓差是潔淨室抵檔外來汙染的（de）一個（gè）重要參數，負的靜壓差是防止潔淨室內汙染外溢的一（yī）個重要參數。靜壓差（chà）對潔淨度級別的影響也非常重要。為了檢（jiǎn）驗靜壓差對環境的影響，在同一潔淨區內選擇相鄰的兩個（gè）房（fáng）間( 注：潔淨級別相同)，通過調節送回風的（de）比例來改變兩個（gè）房間（jiān）的靜壓差（chà）狀態，分別檢測不同狀態下兩個房間的含塵濃（nóng）度( 以≥0.5um粒徑（jìng）為準（zhǔn）) 變化，以判定靜壓差（chà）對潔淨（jìng）室潔淨級別的影響。