物料進入潔淨室（區）清潔規程

目的：建立物料進（jìn）入潔淨室（區（qū））的清潔規程（chéng）、確保潔淨室（shì）（區）的衛（wèi）生，防止汙染或交叉汙（wū）染（rǎn）。 
範圍：適（shì）用於抗生素瓶、膠塞、原輔料等物料進入潔淨室（區）的清潔。 
職責：操作工、車間管理員對本規程的實施負責（zé），QA人員（yuán）負責監督實施。
規程： 
1、清潔時（shí）間及頻（pín）率：物料每次進入潔淨室（區）前。 
2、清潔工具：絲光毛巾、不鏽鋼桶。
3、清潔劑：飲用水。 
4、消毒劑：75%乙（yǐ）醇（chún）、紫外線。 
5、清潔消毒方（fāng）法及程序（xù）： 
5.1 原輔料進入10萬級潔淨室（區）前，從物（wù）流通道進到清（qīng）外包間（jiān）（清外包間事先用紫外線消毒30分鍾），在清外包間除去*層外包裝（zhuāng）後，（將拆下的外包裝放入廢物（wù）桶中），立即通過傳（chuán）遞窗進入10萬（wàn）級潔（jié）淨區，然後（hòu）在10萬級潔淨區再次用75％乙醇擦拭消毒後，通過傳遞窗（chuāng）進入10000級區。 
5.2 不能除去*層外包裝的原輔料，應先（xiān）用絲光毛巾沾飲用水將外表麵汙（wū）跡擦拭幹淨，再用75%乙醇進行擦試消毒後通過傳（chuán）遞窗進入10萬級潔淨區（qū）；再放入進10000級區的傳遞窗中開紫外線燈消（xiāo）毒30分鍾，進入10000級（jí）潔淨區。 
5.3 進入10萬級潔淨（jìng）區的內包裝材料，從物流通道進到清外包間，在清外包間除去（qù）*層外（wài）包裝後立（lì）即放入傳遞窗中（zhōng）進入潔淨區。將拆下的外包裝放入清外包間廢物桶中（zhōng）。
5.4 所有進入無菌室（區）的物料，必須經相應消毒或滅菌（jun1）後從滅菌櫃或通過傳遞窗進入(用於無菌室的消毒劑應經過濾後並（bìng）對外包裝消毒後方可進入)。 
5.5 每天生產結束按《傳遞窗（chuāng）清潔操作（zuò）規程（chéng）》及時對傳遞窗進行清潔。 
6、清（qīng）潔工具清潔和存放：清潔（jié）工具按《一般生產（chǎn）區清潔工具清（qīng）潔規程》和《潔淨室（shì）（區）清潔工具清潔規程》清（qīng）潔後，分別存放在相應級別（bié）生產（chǎn）區的潔具洗存間（jiān）。