
在製藥企業和生物製品企業中,經常需要使用活性炭粉對產品(pǐn)進行脫色、提高澄清度(dù)和降低熱源。然(rán)而傳(chuán)統的活性炭粉的投加(jiā)方法,可能會遇到生產環(huán)境汙染、設備清洗驗證困難以(yǐ)及有效成分損失等問題。一種全新的固定化活性炭技術可以(yǐ)有效地解決這些問題,從而為生產企業帶來更好的經濟和(hé)社會效益。 活性炭是一種多孔性的含炭物質, 它具有高度發達的孔隙構造。
活性炭(tàn)的多孔結構為其提(tí)供了極大(dà)的表麵積(jī),從而賦予了活性炭*的(de)吸附性能,當活性炭與雜質之間的距離足夠小(xiǎo)時,活性炭就可以通過吸附作用去除雜質。 活性炭的孔徑分為3種:微孔(孔徑小於2nm)、介孔(孔徑為2~50nm)和大孔(孔徑大於50nm)。實際上在一種活性炭中,不會隻有一種類型的孔徑,而是存在不同比例的微孔、介(jiè)孔和大孔(kǒng)。通常活性(xìng)炭(tàn)用碘吸(xī)附值、亞甲基藍吸(xī)附值和焦糖脫色率來表征活性(xìng)炭的吸附性能。 由於(yú)雜質的來源不同,因此需要(yào)針對不同的雜質,選擇不同(tóng)孔徑的活性炭粉,用戶通常會進行(háng)炭粉型號的篩選(xuǎn)試驗,確(què)定*的炭粉型號(hào)和操作參數。
傳(chuán)統投加(jiā)方法之弊端(duān) 在藥物生產(chǎn)過程中,通常都有投加活性(xìng)炭粉的步驟,主要起到脫(tuō)色、除雜質和降低內毒(dú)素的作用。傳統的炭粉投加方法是將稱量好的炭粉從反應器的(de)開孔(kǒng)中投加,並保持一定(dìng)時間的(de)保(bǎo)溫和攪拌,然後通過(guò)脫炭(tàn)過濾器將炭粉脫(tuō)除。通常這種(zhǒng)方式的生產環境較差,操作人員不可避免地需要接觸活性炭(tàn)粉和藥液,且設備清洗和驗證過程繁(fán)瑣(suǒ),存在批次汙染的風險。
在活性炭的脫(tuō)色過(guò)程中,炭粉對藥液中雜質起作用的範圍是在兩者的(de)接觸麵上,隻有當活性炭粉和藥液中雜質之間的(de)距離足夠小時,活性炭的吸附作(zuò)用才能發揮(huī);當兩者(zhě)之間的距離過大,活性炭是不能有效吸附雜質的。藥物(wù)生產企業在使用活性炭粉(fěn)時,可以通(tōng)過攪拌來增強炭粉與料(liào)液間的接觸,減小二者之間的距離,提(tí)高脫色(sè)效果。實際上這種接觸仍(réng)然不(bú)充分,活(huó)性炭粉與藥液之間發生同向運動,兩者之間的相對(duì)運動速度較小(xiǎo),接觸(chù)麵上藥液雜(zá)質被活性炭粉吸附後,顏色較(jiào)淺,但是接(jiē)觸麵外的雜質(zhì)不能有效(xiào)擴散進入接觸麵,導致脫色效果不佳。於是(shì)藥(yào)物生產企業隻能(néng)通過(guò)增加活性炭粉投加量,進一(yī)步增加炭粉與藥液的接觸麵,以此來保證達到預期的脫色效果。但與此同時,藥物有效成分被過多的活性炭粉大量吸附,降低了zui終收率。 固定化活性炭技術 將活性炭固化在(zài)深層過濾器中,並在(zài)過濾(lǜ)介質上加載正電荷,進一步增強脫色效(xiào)果,這種全新的炭粉運(yùn)用產品被稱為ZetaCarbonTM濾芯,可將脫色和過濾兩個操作單元一步完成。這種技術能夠將活(huó)性炭固定在ZetaCarbonTM濾芯的(de)過濾介質表(biǎo)麵,待脫色的藥(yào)液(yè)通(tōng)過離心泵或壓力(lì)進入過濾器時,與含有固定化活性炭的過濾介質強(qiáng)製接(jiē)觸,從而(ér)提高兩者之間的相對速度(dù);同時ZetaCarbonTM濾芯(xīn)的過濾介質也具有一定的孔徑精度,藥液隻能(néng)在狹窄的孔道中通過,進一步降低了藥液與固定化活性炭的(de)接(jiē)觸距離,充分發揮活性炭的吸附能力。