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製藥廠空調淨化係統驗收驗證指南之係(xì)統設置(3)

更新時間:2014-05-16  |  點(diǎn)擊率(lǜ):1786

   

下列場合(hé)必須(xū)采用負壓係統:
青黴素等高致敏(mǐn)性藥品的精製、幹燥特(tè)別是分裝(zhuāng)車間(jiān)。
強毒、致病微生物及芽孢製品車間。
產塵量大對相(xiàng)鄰環境潔(jié)淨度構(gòu)成(chéng)威(wēi)脅的(de),如口服固體製劑的配料、製粒(lì)和(hé)壓片等操作室。
檢查方法:審查檢驗報告,並現場抽測(cè),負壓(yā)程(chéng)度應大於等於
5Pa,相鄰房間應保持不低於(yú)此負壓的(de)梯度。
結(jié)果(guǒ)處理(lǐ):除整個(gè)青(qīng)黴素廠房是單獨係(xì)統外,青(qīng)黴素分裝車間也必須是獨立係統,作為致敏物質發生源的分裝車間,在其主要發塵點上必須有排風,排風口和車間回風口應安裝過濾器。

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