
1、潔淨廠房設計時應注意的問題:
(1)平麵圖上要劃分潔淨區和輔助區,人員(yuán)進入潔淨區必需(xū)先通過輔助緩衝區。 輔助緩衝區包括更衣室,緩衝間,人流方向應由低(dī)潔淨(jìng)級別區到高潔淨級別區(qū)。
(2)為了節約能源,潔淨(jìng)區在滿足生產(chǎn)的情況下(xià)空間不宜過大,高度應盡量降低。
(3)不同潔(jié)淨級別的潔(jié)淨室之間結合部(bù)應設防塵設施,如氣閘、傳遞窗等。
(4)潔淨區和非潔淨區的間隔窗(chuāng)戶為雙層密閉窗,門應嚴密(mì)。
2、要使新建的廠(chǎng)房符合 GMP要求(qiú),廠(chǎng)房建設過程中(zhōng)的質量控製甚為重要(yào):
(1)牆麵要求平整光滑,不留塵土易於清洗,所以(yǐ)牆麵一般用高品質的防水塗料進行(háng)塗刷。潔淨級別高的廠房牆麵可貼彩鋼板材料,內牆麵之間(jiān)和天花板的交界處應做(zuò)成圓角。
(2)隔斷(duàn)材(cái)料,一般采用鋁合金材料和聚苯乙烯彩鋼板材料。特別是(shì)有潔淨級(jí)別的廠房均采用彩鋼板材料。這種材料的優點是重量(liàng)輕,光亮平整,易(yì)清洗,施工(gōng)簡便,易於生產(chǎn)工藝變更時工房改造。
(3)對地麵(miàn)材料要求強度高,應耐磨損,光滑(huá)平整,易清洗,一般是現製水磨石地麵,對於潔淨級別(bié)要求高的廠房地麵一般(bān)采用環氧(yǎng)樹脂地麵。地麵排水:普通廠房采用普通地漏,有潔淨級別的廠(chǎng)房應采用潔淨地漏,潔淨級別高的廠房地麵不設地漏。
(4)窗戶一般采用鋼窗和鋁合(hé)金窗戶,窗戶和牆麵交接處應做成斜(xié)角,潔淨級別高的(de)窗子應做(zuò)成固(gù)定窗,窗玻璃和牆(qiáng)麵應做(zuò)成同一平麵,防止窗沿積塵(chén),且易於清洗。