探討醫療器械潔淨區應注意哪（nǎ）些事項

1、無菌醫（yī）療器械（xiè）生產中應當采用使汙染降至zui低限的（de）生產技（jì）術,以保證醫療器械不（bú）受汙染或能有效排除汙染。
2、植入和介入到血管內及（jí）需要在萬級（jí）下的局部百級潔淨區內進行後續加工(如灌裝封)的無菌醫療器械或單包（bāo）裝由廠的配件（jiàn）,其(不清洗)零部件的加工;末道清洗,組裝,初包裝及其封口等生產區域應不低於10000級潔淨度級別。
3、植入到人體組織,與血（xuè）液或非自然腔道直接或間（jiān）接搪入的（de）無功橋療器械或單包裝出廠配（pèi）件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,組裝,初包裝及其封（fēng）口等生產區域應不低於100000級潔淨度級別。
4、與人體操作畏麵和粘膜接觸的無（wú）菌醫療器械或（huò）單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工,末道清洗,組裝,初包裝及其封（fēng）口均應在不（bú）低於300000級（jí）潔淨室內進行（háng）。
5、與無菌醫療器械的（de）使用表麵直接接觸,不清（qīng）洗即使用的初包裝材（cái）料,其生產環境潔淨度級別的（de）設置宜（yí）新作與產品生產環境的潔（jié）淨度級別相同的原則,使初包裝材料（liào）的質量滿足所包裝無菌（jun1）醫療器（qì）械的要求,若（ruò）初包（bāo）裝材料（liào）不與無菌醫療器（qì）械（xiè）使用表麵直接接觸,應在不低於300000潔（jié）淨室內生產。
6、對於有要求或采用無菌操作技術加工的無菌（jun1）醫療器械(包括醫用（yòng）材料（liào）),應（yīng）在10000級下的局部100級潔淨室內（nèi）進行生產。
7、潔淨工作服清洗,幹燥（zào）和穿潔淨工作服室（shì）,工位器具的末道清洗與消毒的（de）區域的空氣潔淨度級別可低於生產（chǎn）區一個級別,無菌工作服的整理,來（lái）菌後的（de）貯存應（yīng）要10000級潔淨區內。