歐（ōu）美GMP現場檢查要點（diǎn）-文件係統（組織和（hé）人員）

1、組織結構圖。
2、任職條件與職責（zé）（書麵工作描述）。
3、任務，適當的權限，權限沒有空白或未解釋的重（chóng）疊。包括責任、詳細的書麵要求。
4、所有（yǒu）級別均有足夠（gòu）人員。
5、職責有代表性，被公（gōng）開認可（kě），有（yǒu）書麵形式。
6、生（shēng）產和質量保證同一級別由不同人的管理，職責不（bú）交（jiāo）叉。
7、質量（liàng）保證：職（zhí）責明確，做到公正（zhèng）。
8、顧問僅在特殊情況下，任關鍵職位。
9、記錄（lù）顧問的姓名、地址和資格（gé），以及（jí）他們（men）提供服務的類型。
10、有衛生管理SOP：檢查，疾病（bìng）報告，衛生。
11、衣著和操作。
12、雇傭之前（qián）的體檢及以後（hòu）的定期檢查。
13、需用視力檢測人員：每年要進（jìn）行眼（yǎn）睛檢查。