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歐美GMP現場檢(jiǎn)查要點-工廠總體印象(取(qǔ)樣區(qū))

更新時(shí)間(jiān):2013-11-04  |  點擊率(lǜ):1756

1、獨立的(de)區域,光照,通風(fēng),集塵器。
2、取(qǔ)樣SOP。
3、清(qīng)潔SOP和記錄。
4、防止交叉汙染。
5、取樣的代表性。
6、取樣SOP包括:方(fāng)法,所用儀器,取樣量,再次分裝的操(cāo)作指導、取樣容器的類型和狀態,特殊預(yù)防措施(無(wú)菌或有(yǒu)害的物料),取(qǔ)樣工(gōng)具的清洗和儲藏。
7、取樣標簽包括:樣品名(所含物質名稱),批號,取樣日期,取樣者,樣品來(lái)源(來自(zì)哪一個容器(qì))。
8、注意:避免取樣過程中和取樣後發生汙染和變質。取樣後容器的重新密封。

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