歐美GMP現場檢查要點（diǎn）- 工廠（chǎng）總體印象（倉儲）

1、如果（guǒ）沒有（yǒu）電腦控製——隔離劃分區域，有物理隔離（均*隔離，各自獨立）：取樣（區），待檢驗（區），原材料，包裝材料，中間體，成品，不合格（gé）品，召回和返工的產品。
2、嚴格控製人員進入這（zhè）些區域，環境安全可（kě）靠。
3、待檢品，合格品或不合（hé）格（gé）品應該隔離開來，且符合以下要求：物理上的隔離區；清晰，易於區分狀態的標簽（用於容器上和設（shè）備上的標簽應意思清楚，字跡清晰，內容完整；有控製係（xì）統，如計算機係統（經過驗證）。
4、用於控製和監控環（huán）境（jìng）的SOP：貯存溫度，濕度，無直接光照，沒有暴露在（zài）空氣中。
5、要離（lí）開地板（比如（rú）用一個托盤，不直接接觸地麵），與（yǔ）其它物料（liào）和牆壁也要保持合理的距離。
6、每一批（pī）整體維（wéi）護（hù）。
7、取過樣的容器應能背識（shí）別。
8、執行先進先出。
9、複檢日期，合適的（de）係統監控貯存（cún）期。