
1、監(jiān)控(kòng)規程:超(chāo)淨工作台在管理上應製定(dìng)相(xiàng)應的(de)監控規程。其主要內容是:
①定期監測(cè)超淨工作台、無菌隔離係(xì)統的內表麵的微生物學質量及其內部的空氣質量(粒子和微生物)要求所用(yòng)的(de)過濾器應能確(què)保(bǎo)使大於等於(yú)0.3um的粒子的截留率達到99.97%以上。層流空氣 的(de)流速應(yīng)足以將工作區的粒子帶出去。一般說來,在(zài)距離過濾器下遊15—30cm處的平(píng)麵上(shàng)(工作區),理(lǐ)想的層流速度應控製在0.36—0.54m/s之間;
②過濾器的完好性和層流(liú)速率應經過確認,在安裝完備後須在使用現(xiàn)場進行完好性(泄漏)檢查和過(guò)濾效率(性能)測試(shì) 。以後還須定期進行此類測試(shì)(通常每半年至少檢查1次);
③日常管理一旦發現設備運行不穩,或環境監控結果異常,或微(wēi)生物檢驗結果偏差呈上升趨勢,均須立即進行完好性檢查和性能測(cè)試。此類檢查非(fēi)常重要,這樣可以有效避免給無菌(jun1)操作帶來(lái)的潛在汙(wū)染風險。無菌作(zuò)業時,應同時監控操作區空氣以及操作台表麵的微(wēi)生物學質(zhì)量,在實驗時,應同時做陰陽性對照試驗(yàn)。
2、使用指南:層流淨化工作台使用指南的主要內容有:應在人員走動相對(duì)較少,並且(qiě)是在離門(mén)較遠的位置安置層流淨化工作台,目的是使設(shè)備周(zhōu)圍環境的氣流相對穩定,不影響操(cāo)作(zuò)區,更不得(dé)對操作區層流產生幹擾。
設備開(kāi)啟後,操作人員(yuán)應首先檢查壓差指(zhǐ)示表的讀(dú)數是否(fǒu)正常,與常規壓差相比,壓(yā)差偏(piān)小或(huò)偏大均表明設備運行異常,需立即調查並采取必要的糾偏措施。如(rú)果操作區內安裝有紫外燈(dēng),操(cāo)作前(qián)必須關閉紫外燈直至(zhì)完成所有的無(wú)菌作業。防止紫外(wài)線對操作人員的損害(hài)及(jí)對樣品中可能存在的微生物(wù)的損傷(shāng)。操(cāo)作人員戴(dài)無菌乳膠手套和無(wú)菌袖(xiù)套後方可(kě)在層流區(qū)操作。開啟工作台後,應采用無(wú)菌消毒劑(70%無菌乙醇(chún))對其表(biǎo)麵消毒,至少等待5min後,方(fāng)可開始操作。無菌操作前,置於工作台內的所有物品均應經過充分消毒並直至風幹(gàn)。工作區內的所有物品均應排放整齊,以免幹擾氣(qì)流方向。
普通層流淨化工作台內的氣流zui終直接對著操作(zuò)者而排向周圍環境。因此(cǐ),此類(lèi)淨化工作台(tái)不得用於處理感染性物品、有毒物品或敏感物品等(děng)。它們隻適用一般性的無菌操作活動,如(rú)無菌物品的裝配、常規物品(pǐn)的微生物檢查、培養基(jī)的製備等。盡管從表麵上看,垂(chuí)直層流淨化工作台的工作區氣流未(wèi)經任何人員及周圍環境,勢必給(gěi)操作人員及周圍環境造成潛在性(xìng)汙染;操(cāo)作要避免對周(zhōu)圍環境(jìng)和操作人員產生(shēng)汙染。使用層流工作台時,務必要確保過(guò)濾器未被堵塞,從而保證潔淨空氣吹向並覆蓋整個工作區。為防止擾亂層流,操作人員應盡可能避免(miǎn)將手和手臂在層(céng)流區移進或移出,即(jí)便移動,也(yě)應小心謹慎(shèn),所有活動盡可能地在無菌物品暴露區的下遊(順著層(céng)流方向)進行。
在潔淨區內,如條件許可,盡量使層流淨化工作台始終處於運行狀態。但是,一旦停止運行而重新啟動後,要對工作區(qū)進行*性消毒並且在使用(yòng)前至少要(yào)預運行5min。此外,在每次使用前(qián)和(hé)使用(yòng)後,均應對工(gōng)作台麵采取清潔和(hé)消毒措施。 要(yào)對(duì)室內(nèi)各類層(céng)流工作台的運行、清潔和消毒、校驗和維修等製定(dìng)詳細的標準操作(zuò)規程。為每台層流工作台、HTY無菌隔離係統配備使用和維修記(jì)錄。使用記錄的內容包括:使用日期及時間(jiān)、儀器使用前後的狀態、清潔或消毒狀態及使用人(rén)的簽名等;維修(xiū)記錄內(nèi)容包括:故障說明、維修情況及維修人員和設備責任人的簽名等(děng)。定(dìng)期對設(shè)備(bèi)的清潔或消毒記錄和環境(jìng)監控記錄進行回顧(gù)性審查(chá),以評估層流台內工作區的維護狀況。