空氣過濾器的更換標準

1、每年定期檢測潔淨區域的風（fēng）量、以及其他環境參數，在測定的同（tóng）時對過濾（lǜ）器進行檢（jiǎn）測（cè）。
2、主要檢測風速（sù）、終（zhōng）阻（zǔ）力以及泄露率。
3、當過濾器的風量下（xià）降為額定風量的75％時需要更換。
4、當終阻力為初阻力的2倍時需要進行更換（huàn）。
5、當風速低（dī）於0.35m/s時需要進行更換。

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1、過濾器的使用壽命影響因素（sù）太多（如生產車間的濕度、粉塵情況、空調係統的持續/間歇運行模式、廠房設（shè）施的維護保養情況等），籠統的製（zhì）定更換周期確實難，GMP標準好像也沒有具體要求。建議根據驗證結果確定，HVAC屬於藥品生產的關鍵係統，每年要進行（háng）一次再驗（yàn）證，根據測定的風（fēng）速、過濾器的（de）檢漏等情況確定是否更換，不堵、不漏、不黴，塵埃粒（lì）子、沉降菌（jun1）（浮遊菌（jun1））監測符合要求（qiú）則（zé）無需（xū）更換。
2、過濾器要下降到額（é）定風量的（de）75%更（gèng）換的（de）問題，理論上（shàng）先檢測潔淨度，潔淨度不合格時才對進行掃描，風速也可以用風速儀（yí）測試，GMP規定風速小於0.35時必須更換，一般潔淨室設計時的送（sòng）風（fēng）量是額定風量的60%-80%，另外一個參數就是阻力了，阻力測試要到技術夾層將送風口鑽一個孔（kǒng），因為安裝時不會每個（gè）送風口都裝（zhuāng）壓差表,這樣（yàng）測（cè）試阻力大於初阻（zǔ）力2倍就要（yào）更換，如果設計時用484*484*220的過濾（lǜ）器，那設計時就有問題，按房間大小回（huí）風量（liàng）算，也許320*320*220就夠。
3、《潔淨（jìng）廠房設計（jì）規（guī）範（fàn）》所規定的過濾器更（gèng）換條件：
（1） 氣流速度降到zui低限
（2） 阻力達初阻值2倍
（3） 出現無法（fǎ）修補的（de）滲漏（lòu）
4、無論是還是初、中效，當投入使用，並在係統中（zhōng）調節符合我們（men）使用要求時（如閥門開啟量、送風機送風量回（huí）風（fēng）量等參數確定）我們測定並記（jì）錄下這是初中過濾器的各項參數，如風速、阻力，然後再（zài）下次檢測時，我們在（zài）確（què）定係統沒有（yǒu）變化後，才再次檢測他們的風速、阻力（lì），從（cóng）而才能判斷是否更換空氣過濾（lǜ）器。但（dàn）現實中，我們很可能沒（méi）有（yǒu）確定和固定過這些參數（如（rú）在（zài）每個閥門上標（biāo）記其開啟大小），而是看到（dào）壓差不合格，就隨意調節回風窗大（dà）小，有時（shí）甚至調節送風閥（fá）門的開啟（qǐ）度（dù），從而破（pò）壞了整個係統（tǒng）的（de）平衡。