無菌室標準化規程及驗收規範

1、無菌室應設有無菌操作間和緩衝間，無菌操作間潔淨度應達（dá）到10000級，室內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超淨台潔淨度（dù）應（yīng）達到100級。
2、無（wú）菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防汙染。
3、嚴防一切滅菌（jun1）器材（cái）和培養基汙染，已（yǐ）汙染者應停止使用。
4、無菌室（shì）應備有工作濃（nóng）度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒（jiǔ）精，0.1％的新潔爾滅溶液，等等。
5、無菌室應定期用（yòng）適宜（yí）的消毒液滅菌清潔，以保證（zhèng）無菌室（shì）的潔淨度符合要求。
6、需要（yào）帶入無菌室（shì）使用的儀器，器械，平皿等一切物品（pǐn），均應包紮嚴密，並應經過適宜的方（fāng）法（fǎ）滅（miè）菌。
7、工作人員進入無菌室前，必須用肥皂（zào）或消毒液（yè）洗手（shǒu）消毒（dú），然後在緩衝間更換（huàn）工（gōng）作服，鞋（xié），帽子（zǐ），口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手（shǒu）），方可進入無菌室進（jìn）行操作。
8、無菌室使用（yòng）前必須打開無菌室的紫（zǐ）外燈（dēng）輻照滅菌（jun1）30分鍾以（yǐ）上，並且同時（shí）打開超淨台進（jìn）行（háng）吹風。操作完畢，應及時清理無菌（jun1）室，再用紫外燈輻照滅菌20分鍾。
9、供（gòng）試品在檢查前，應（yīng）保（bǎo）持外包裝完整，不得開（kāi）啟（qǐ），以防（fáng）汙（wū）染。檢查前，用70％的（de）酒精棉球消毒外表麵（miàn）。
10、每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌操作的可靠性。
11、吸取菌液時，必須（xū）用吸耳球吸（xī）取，切勿直接用口接觸吸管。
12、接種（zhǒng）針每次使用前後，必須通過火焰灼燒滅菌（jun1），待冷卻後，方可（kě）接種培養物。
13、帶有菌液的吸管，試管，培養皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液（yè）的消毒（dú）桶內消毒，24小時後取出衝洗。
14、如有菌液灑在桌上或地（dì）上，應立即用5%石碳酸溶（róng）液或3％的來蘇（sū）爾傾覆在被汙染處至少30分鍾，再做（zuò）處理。工作衣帽等受（shòu）到菌液汙染時（shí），應（yīng）立即脫去，高壓蒸汽滅菌後洗滌。
15、凡帶有活菌的物品，必須（xū）經消毒後，才能在水下衝洗，嚴禁汙染下水道。
16、無菌室應每月檢查菌落數。在超淨工作（zuò）台開啟的狀態下，取內徑90mm的無菌培養皿若幹，無菌操（cāo）作（zuò）分別注入融化並冷卻至約45℃的營養（yǎng）瓊（qióng）脂培養基約15ml，放至凝固後（hòu），倒置於30～35℃培養箱培養48小時，證明無菌後，取平板3～5個（gè），分（fèn）別放置工（gōng）作位置的左中（zhōng）右等處，開蓋暴露30分鍾後，倒置於30～35℃培養箱培養48小時（shí），取出檢查。100級潔淨區平板雜菌數平均不得超過1個菌落，10000級潔淨室平均不得超過3個（gè）菌落。如超過限（xiàn）度，應對無菌室進行*消毒，直至重複檢查合乎要求（qiú）為止。