
一、靜脈用藥調配中心建設基本要(yào)求
靜脈用藥調配中心的設計應滿足靜脈用藥集中(zhōng)調配(pèi)工作模式的工藝要求,滿足無菌條(tiáo)件下質量控製要求、符合安全與職業健康防(fáng)護標準(zhǔn)規定並有(yǒu)利於提高靜脈用藥集中調配工作效率。靜脈用藥調配中心的設備設施應滿足國家和行業標準的要求,產品的選用應(yīng)符合安全可靠、經濟適用、技術先(xiān)進、有利於提升工(gōng)作效率和確保成品輸液(yè)質量的原則。建設使用麵積應當與日調配工作量(liàng)相適應,要考(kǎo)慮醫(yī)院未來發展和醫療質量提高的(de)需要。
潔淨(jìng)工程(chéng)的設計應為施工安(ān)裝、係統設施驗證、維護管理(lǐ)、檢(jiǎn)修測試和安全運行(háng)創造必要的技術條件。潔淨工程的設計、施工、驗收應符合《工(gōng)業潔淨(jìng)室通用規範(fàn)》( 目前為征求意(yì)見稿)、GB50457、《靜脈用藥調配中心建設與管(guǎn)理指南(試行)(國衛辦醫函〔2021〕598 號)》的要(yào)求。潔淨工程應進行專項驗收,潔(jié)淨區的空氣潔淨度應經過法定檢測部門檢測並取得合格報告。
靜脈用藥調配中心的建設除執行本文件的規定外,尚應符合國家和當地現行有關技術標準的規定。施工、質量驗收應符合國(guó)家、行業(yè)及地方標準的要求。
二、通風、空氣調節與潔淨工程
1、一般規定
室內熱環境、聲(shēng)環境(jìng)、空氣質量(liàng)應符合 GB 55016 的要求。其中,潔淨區、非潔淨控(kòng)製區的室內環(huán)境參數(shù)尚(shàng)應滿足靜脈用藥調配品質(zhì)控製及職業健康防(fáng)護要求。消防(fáng)排煙係統的設置(zhì)應符合 GB 55037 的要求,消防排煙設施應符合 GB 55036 的要求,消防排煙及消防補風係統的技術要求應符合 GB 51251 的規定。潔淨(jìng)區調配操作間不應存放靜脈用藥、基礎輸液和調配用物品之(zhī)外的其他物品,為 GB 55037 界(jiè)定(dìng)的火災發展緩慢(màn)的場所(suǒ),潔淨區內不應(yīng)設置消防排煙口。應根據項目所在地的氣候環境條件,合理確定空(kōng)調通風(fēng)係統,潔淨區不應采(cǎi)用散(sàn)熱器(qì)供暖。
2、環境控製要求
(1)室內聲學環境與室內空氣質(zhì)量要求(qiú)
潔淨區(qū)、非潔淨控製區、輔助工作區室內聲(shēng)學環境以及室內空氣質(zhì)量應符(fú)合GB 55016的要求。
(2)輔助工作區、非潔淨控製區室內環境要(yào)求
輔(fǔ)助工作區和非潔淨控製(zhì)區可采(cǎi)用舒適性空調係統。室內熱環境參數應符合GB 50736 及GB 51039 的(de)規定且冬季不宜(yí)低於18℃ , 夏季不(bú)宜高於26℃。
審方打印(yìn)、擺藥準備、成品輸液核查、發放和普通(tōng)更衣、清潔(jié)等用房的新風量不(bú)應低於相關規定的最小新風換氣次數要(yào)求,工作區的溫濕度應符合熱舒適性(xìng)要(yào)求,並宜符合下表的規定。

藥品二(èr)級庫與物(wù)料貯存區的室內環境應滿足藥品與物料安全儲存與品質控製要求。當藥品 或物料有特殊貯存條件要求時,應按(àn)其性質確定環境的溫度、濕度參數(shù)。應根據藥品與物料的(de)儲存 條件要求分室設置,各室的溫(wēn)濕度參數應符合下表的規定。


潔淨用(yòng)房與其鄰室和室外大氣的空氣靜壓(yā)差應符合下列要求:
a) 潔淨用房與非潔淨用房之間的靜壓差不應小於 10Pa。
b) 潔淨用房與室外(wài)大氣的靜壓差不應小於10Pa。
c) 相鄰潔淨室的靜壓差不(bú)宜小(xiǎo)於10Pa,zui低不應(yīng)小於 5Pa。
d) 電解(jiě)質類等普通輸液與腸外營養(yǎng)液調配潔(jié)淨區各室靜壓應符合:非潔淨控製區<一次(cì)更衣室<二次更衣室(shì)<調配操作間。
e) 抗生素及危害藥品調(diào)配潔淨區(qū)各室靜壓應符合:非潔淨控製區< 一次更衣室<二(èr)次更衣室> 調配操作(zuò)間。
3、通風
調配操作間的排風係統宜獨立(lì)設置。
抗生(shēng)素和危害藥(yào)品調配操(cāo)作間內的生物安全櫃應設置外排風係統。
抗生素和危害藥品調配操作間的排風機宜選用變頻(pín)風機,可根據排風口壓差需求進行風量調節。
機械通風係統的室外進風口、室外風(fēng)排風口的位置,應符合下列規定 :
a) 室外進風口應設(shè)在室外空氣較清潔的地點。
b) 室外排風(fēng)口(kǒu)進風(fēng)、排風口應避免氣流短路。
c) 室外進風口的下緣距室外地(dì)坪(píng)不宜小於2m,當設在綠化地帶時,不宜(yí)小於1m。
d) 室外新風口和排風口應設置防鼠、防昆蟲侵入的設施。
4、空氣調節
各區的空氣調節係統應根據藥品調配(pèi)工藝流程、衛生學、室內(nèi)空調(diào)設計(jì)參數、使(shǐ)用時間等(děng)要求(qiú)合(hé)理分區。其中,潔淨區與非潔淨區的空氣調節係統應(yīng)分別獨立設置。
(1)空氣調節(jiē)係統的(de)形式
空氣調節(jiē)係統的形式需要符合下列要求:
電解質類普通輸液和腸外營養液調配操作間、抗生(shēng)素和危害藥品調配(pèi)操作(zuò)間等潔淨區應采用淨化空調係統(tǒng),潔淨(jìng)區(qū)內不應設置普通風機盤(pán)管機組、多聯空調室內機、房間空調器等其他(tā)不滿足空(kōng)氣潔淨要求的末端(duān)設備。非潔(jié)淨控製區、輔助工作區可(kě)采用舒適性空調。采用(yòng)半(bàn)集中式空(kōng)調係統時,不宜在擺藥台上麵(miàn)布(bù)置任何風機盤管機(jī)組等末端裝置及其凝水(shuǐ)管。
(2)空氣調節係統的冷熱源(yuán)
空氣調節係統的冷熱源設(shè)置需要符合(hé)下列要求(qiú):
a) 潔淨區、非潔淨控製區空氣調節係統的冷熱源應能滿足靜脈(mò)用藥調配工作環境全年溫濕度控製(zhì)要求。
b) 潔淨區、非潔淨控製區空氣調節(jiē)係統的冷熱(rè)源除應滿足冬季、夏季設(shè)計工況冷熱負荷要求外,尚(shàng)應滿足部分負荷(hé)工況(kuàng)的使用要(yào)求。
c) 潔淨區、非潔(jié)淨控製區空氣調節係統的冷熱源宜采用獨立係統,且冷熱源設備數量不宜少於2台。當利(lì)用醫院集中冷熱源供冷、供熱(rè)時應確保滿足調配工(gōng)作全年空氣處理需(xū)求,否則應設置備用冷熱源(yuán)。
d) 陰涼庫不宜采用醫院集中冷(lěng)熱源供冷(lěng)。
(3)潔(jié)淨空氣調節係統
潔淨空氣調節(jiē)係統的分區和形式需要符(fú)合下列要(yào)求:
a) 潔淨區應根據調配靜脈用藥品性質和危(wēi)害藥品危(wēi)害程度確定(dìng)空(kōng)氣(qì)調節係統分區和空氣處理方式(shì)。電(diàn)解(jiě)質類普通輸液和腸外營養(yǎng)液調配(pèi)操作間的空(kōng)調係統應獨立於抗生素和危害藥品調配操作間,可采用回風淨化(huà)空調(diào)係統(tǒng)。
b) 抗生素和危害藥品調配操作間應采用全新(xīn)風(直流式)淨化空調係統。
c) 淨化空(kōng)調係統(tǒng)應使潔淨區整體處於受控狀態,並應(yīng)滿足各室潔淨度、溫濕度和鄰室壓力梯度要求。
d) 電解質類普通輸液(yè)和腸外營養液調配操作間及與其相配套的一次更衣室、二次更衣室、洗衣潔具間可合用一套集中淨化空調係統。
e) 抗生素(sù)和(hé)危害藥品調配操作間及與其配套的一次更衣室二次更衣室、洗衣潔具間可用一套集中(zhōng)淨(jìng)化空調係統。
(4)潔淨室(shì)氣流組織和風口布置
潔淨室氣(qì)流組織和風口布置需要符合下列要求:

注:a)Aji潔淨度(dù)區域指生物安全櫃、潔淨工作台或封閉式自動調配設(shè)備實施調配操(cāo)作的局部空間。
b) 潔淨室氣流應均勻分布,不應氣流阻滯或氣流短路。
c) 送風口、回(排)風(fēng)口不應被障礙物阻擋,配套濾(lǜ)網應方便取出清洗。
d) 送風、回(排(pái))風口的布(bù)置應考(kǎo)慮人員、設備、出(chū)入口(kǒu)對氣(qì)流組織和潔淨度的影響,並應滿足以下要求:
1)側牆(qiáng)回(排)風(fēng)口洞口上邊(biān)高度不宜超過地麵之(zhī)上0.5m,洞口下邊離地麵不宜小於0.1m。
2)回(排)風口(kǒu)氣流速度不宜大於1.5m/s。
3)在(zài)非單向流潔淨室內設置單向流潔淨工作台或類似封閉式自動配藥設備時,其位置宜遠離回風口。
4)在非(fēi)單向流潔淨(jìng)室內設置單向流生物安全櫃(guì)或需排風的封閉式自動配藥設備時,宜布置在醫藥潔淨室下風側,且設備附近應設置(zhì)排風口。
e) 送風口應采用高效過濾送風口。
f) 回(排)風口應采用可開型豎式百葉風口或孔板風口。
(5)空氣過濾器
通風、空調係統使用的空氣過濾器應符合下列要求:
a) 空氣過濾器的性能應符合GB/T 14295 的規定,其中高效空氣過濾器應符合 GB/T 13554 的規定。
b) 淨化空調機組的空氣過(guò)濾(lǜ)段應設置初(chū)效、中效過濾器。過濾器的選用(yòng)、布置和安(ān)裝方式應符合GB50457 的規定。
c) 潔淨空調(diào)應采用阻隔式高效(xiào)空氣過濾器作為房間的送風(fēng)末(mò)端,高效過濾器的設計風量不宜大於其額定風(fēng)量(liàng)的(de)70%。
d) 末級過濾器的運行工況風量不宜大(dà)於產品(pǐn)額定風量(liàng)的70%。
(6)鄰室壓差監測
下列相鄰房間應設置指示空氣壓差的裝置:
a) 潔淨操作間與非潔淨控(kòng)製區之間。
b) 不同(tóng)潔淨度級別的潔淨室之間。
c) 相同潔淨等級但需要保持空氣壓差的相鄰潔淨間。
d) 指示兩側壓差的裝置可采用機械(xiè)式或電子式儀表(biǎo),儀表的顯示盤應安裝在便於觀(guān)察的部位和目視高度。當(dāng)采用電子微差壓計壓差時,電子微差壓計顯示盤應具備當前示值顯示、安全壓差範圍指示、超限聲光報警功能。當采用電子微差壓計時宜對各差壓數據進行集中在線監測和記錄。