安裝單向置換流係統降低手術室內懸浮菌濃（nóng）度

一、手術室
本次研究對象包括以下手術室：根據DIN-標準1946-4（1999）[11]1至3號手術室在一個特殊的湍流混合通風（TMV）係統（tǒng）內配備了送風誘導噴嘴的送風天花裝（zhuāng）置。每個（gè）湍流（liú）混合通風係統被安裝在離地3.1m上。1號和2號手術室的送風量均（jun1）為2200m3/h，3號手術室為1600m3/h。1至（zhì）3號手術室的容積均為103m3。醫院建設了新的外科樓（lóu），其中（zhōng）有兩間手術室安裝了新的通風係統形（xíng）式，其功能依據單向置換流的原（yuán）理（DIN標（biāo）準1946-4-2008，附錄）[9]。送風天花的尺寸（cùn）為（wéi）3.2*3.2m2，送風量（liàng）均為9000m3/h。在兩間手術室內，安裝在送風天花下的穩流裝置離地2.1m。7號手術室的容積為94m3，8號手術室為112m3，且均與走廊相連。手術室內的設備，包括醫療器械、手術衣、無菌物品以及儀器，移至新（xīn）手術室後（hòu）需保持（chí）一致。
依據標準DIN1946-4，研究所用手術室需定期進（jìn）行維護（hù）（每3年），如測（cè）試手術室內的潔淨度，檢查過濾器組件的氣密性和完整性，以保證手術室處於最佳性能、功效和安全（quán）性（xìng），確保整個試驗期間對比（bǐ）的有效性。
二（èr）、沉降
將無菌培養皿（ICR皿，產品編號03075e Heipha，博士穆勒有限公司，德國Eppelheim）暴露於器械桌上。由手（shǒu）術助理護士放置於無菌（jun1）區域，並打開。手術開始切口時打開培養皿，並於縫合創口後蓋（gài）上培養皿蓋（沉降周期=創口切開到縫合的時間[IC時間]），檢測依據標準DIN1946-4[9]和（hé）ISO14698-1[12]。手術結束後（hòu）立刻使用膠帶將合上的培養皿封（fēng）住。伴隨數據表包含患者信息，手術時（shí）間（IC時間），手術方法以（yǐ）及培養皿數量。
ICR皿需在37℃條件下恒溫（wēn）培養48小時（培養箱型號B12，賀利氏控股有限公司，德（dé）國哈瑙）。菌落繁殖（zhí）後計數菌落形成單位（CFUs）。

三、數據統計（jì）
CFU作為主要的結果參數對相應手術室進行分析。計算其平均值、中值、差異係數以及標準偏差。使用截尾均值（85%-95%）以（yǐ）消除異常值（zhí）對統計數據的影響。IC時間以60分鍾為單位，依據標準（zhǔn）DIN1946-4（附錄（lù）F），計算細菌數（CFU/h），用於對比不同手術室中的懸（xuán）浮菌濃度（CFUs）。使用t檢驗成對比較CFUs。
為便於5間配有相應通風係統的手（shǒu）術（shù）室在手術中產生（shēng）的細（xì）菌傳播的比較，根據不同的手術時間（jiān）將數據分成3組：短IC時（shí）間（小於35分中），中IC時間（36至75分鍾），長IC時間（大於75分（fèn）鍾）。使用（yòng）Levene檢驗（F-檢驗）比較方差，然後用t檢驗驗證平均值差異的統計學顯著性；P小於0.05為顯著，而小於0.005為高度顯著。
為增加（jiā）更換手術室前（qián）後的可比（bǐ）性（xìng），將1至3號手術室的最後138次結果與（yǔ）7、8號（hào）手術室的前138次結果進行對比。計算（suàn）每間手術室每次手術的懸（xuán）浮菌濃度以及與IC時間的相關性。
四、結果（guǒ）
為了對比兩種的通風係統，在同一家醫院的5間手術室進行（háng）了為（wéi）期6年的監測。期間進行了1286次手術，使用了相應數量的培養皿（每次手（shǒu）術用1個）。IC時間的平均值為94.6分鍾（zhōng），IC時間在77分鍾（OR1）和114分鍾（OR7）之（zhī）間。
五、細菌感染
湍流混（hún）合通風（TMV）
分（fèn）析1、2、3號（hào）手術室進行的243、465和440次（cì）手術，平均IC時（shí）間（jiān）在77分鍾（1號手術室OR1）和102分鍾（2號手術室OR2）之間。1至3號手術室的平均細菌含量（liàng）分別為6.5、8.1和7.5CFU，2號手術室的（de）最高（gāo）值（zhí）達121CFU。1至3號（hào）手術室的截尾均值分別為16.6、18.5和17.1CFU。詳細結果見（jiàn）表2。對比1至3號手術室，細菌含量無明（míng）顯差異（P大於0.05）。

六、單向置（zhì）換流
7號手術室完成了62次手術，平均IC時間為114分鍾。8號手術室完成了（le）76次手術，平均IC時間為88分鍾。7、8號手術室的平均細菌含量分別為0.3和0.4CFU，兩間手術室的最高值（zhí）均為2CFU。兩間手術室的截尾均值均為1CFU。詳細結果見表2。相應（yīng）的（de），7、8號手術室細菌含量無明顯差異（P大（dà）於0.05）。
七、通風係統之間的對比
IC時間以小（xiǎo）時為單位（wèi），計算兩（liǎng）種通風係（xì）統的手術（shù）室單位時間內相應的細菌含量，並（bìng）進行對比。使用湍流混合通風係統的（de）1至（zhì）3號（hào）手術室其單位（wèi）時（shí）間內的平均細菌含量分別為（wéi）5.4、5.5和6.1CFU/h，最大值分別（bié）達到了（le）23、101和96 CFU/h，截尾均值分別為10.7、11.1和11 CFU/h。比較起來，使用單向置換流係（xì）統的7、8號手術室單位時間內的平均細菌含（hán）量分別為0.2和0.4CFU/h，其最大值分別達到（dào）了1.7和6.7CFU/h，截尾均值分別為0.9和1 CFU/h。詳細結果見（jiàn）表2。統計結果對比顯示，使（shǐ）用湍流混合通風係統手術室的細菌含量明顯高於使用單向置換流係統的手術室。
1-3號手術室(湍流混合（hé）通風)細菌含（hán）量與7、8號手術室(單向置換流)對比(P＜0.05)
    
1至3號手術室後138次手術監測結果與7、8號手術室的前138次結果對比

統計顯示（shì），重要的是，每小時細（xì）菌含量（liàng）最大值偏差較大，是由極duan值引起的。
1至3號手術室後138次手術監測結果與7、8號手術室（shì）的前138次結果對比
  
為增加兩種通風係統對（duì）比的有效性，將1至3號（hào）手術室（A組）的最後138次手術監測結果與7、8號手術室（B組）的前138次結果進（jìn）行對比。因此A、B兩組的平均IC時（shí）間分別為（wéi）89min和100min。A組的（de）空氣中細（xì）菌含量（liàng）平均值為6.1CFU，範圍在0和26.3CFU之間，截（jié）尾均值為13.6CFU。對於B組，空氣中的細菌含量平均值為0.35CFU，最小值為（wéi）0 CFU，最大值為2 CFU，截尾均值為（wéi）1 CFU。A、B兩（liǎng）組單位時間內的平均細菌含量分別為5和0.29CFU/h。統計結果對比顯示，A組的細菌含量明（míng）顯高於（yú）B組。
係統間IC時間對比

八、手術（shù）時間（IC時間）對細菌含量的影響
對收集（jí）的（de）數據（jù）進行分析。將手術時間（IC時間）分為3組：短手術時間（小於35min），中手術時間（35-75min），長（zhǎng）手（shǒu）術時間（大於75min）（表4）。根據收集的數據對3個組進行對比。在整個（gè）研（yán）究階段（duàn），隨著IC時間（jiān）的延（yán）長，使用湍流混合通風係統的手術室（1至3號（hào）手術室）內細菌（jun1）含量不斷的增加，而使用（yòng）單向置換流係統的手術室（7、8號手術室）一直將其（qí）控製在較低水平。
兩種通風（fēng）係統（tǒng）之間手術時間與細菌濃度相（xiàng）關性的對（duì）比

         

1-3號手術（shù）室與7、8號手術室細菌濃度與手（shǒu）術時間相關性對比

九、討論
應盡可能（néng）的避免手術（shù）創口的細菌汙染。30年前，98%的手（shǒu）術創口細菌感染是由空氣汙（wū）染直接或間接引起的。在此背（bèi）景下（xià），空氣汙染的等級取（qǔ）決（jué）於手術中參與人員的數量以及（jí）身體活動。高強度（dù）的身體活動每分鍾可產生約10000顆微粒，其（qí）中10%的含菌微（wēi）粒在空氣（qì）中（zhōng）漂浮的時間超過半個小時。減少手術中醫護人員的數量（liàng）很（hěn）困難，因此好（hǎo）的通風係統是降低手術室細菌汙染的最佳途徑。研究證明（míng）相較於其他通風係統（tǒng）形（xíng）式，單向置換（huàn）流（UDF）可顯著的降低手術室內的細菌含量。除單位時間內的細菌數量Z低外，單向置換流（liú）可在整個手術過程中，將手術室內的細菌含量穩定的（de）控製在（zài）較低水平。雖然研（yán）究結果（guǒ）證明了單向置換流的*性，但（dàn）仍（réng）具有一定的局限（xiàn）性（xìng）。因為調研是同時在不同（tóng）的手（shǒu）術（shù）室進行的，特別是手術醫護（hù）人員不同，細菌含量的降低不能歸功（gōng）於通風係統。
本次研究在相似的條件下進行對比，旨在確定通風係（xì）統形式對細菌含量的影響。因此，本次研究中，由安裝湍流混（hún）合通風係統（TMV）的手術室，轉換（huàn）到安裝單向置換流（UDF）的手術室前後，采（cǎi）用同樣的手術（shù）人員。所以手（shǒu）術範圍及（jí）程序可保持一致，細菌含量的降（jiàng）低可以歸（guī）功於通風係統。單向置換流的基（jī）本原則是將經過過濾器（qì）過濾的潔淨空氣通過（guò）送風天花送至保護區域（yù）（PZ），置換其中的汙染空（kōng）氣。保護區域位於送風天花的正下方，是執行（háng）手術的區域（yù），包括（kuò）人員及儀器所在的區域。送風速度較低可避免湍流，置（zhì）換汙染空氣的（de）同時，不與其發生混合，無交叉汙染。後（hòu）者是與單（dān）向流最大（dà）的不同，湍流混合通風係統（TMV）已經（jīng）是幾十年前（qián）的標準。經過過濾的空氣（qì）經過送風口（不同製造商，不同的形式，如誘導管）送入手（shǒu）術區域，是湍流混合通風係統降低空氣中細（xì）菌含量的唯Y方法。因此降（jiàng）低細菌含量就需要將經過過濾器過濾的潔淨空氣（qì）與汙染空氣混合。為盡可能混合，湍流混合通風係統（tǒng）的送風速度較高，產生湍流。然而（ér）高湍流可（kě）使細菌漂浮在空氣中，並引起醫護（hù）人（rén）員的不適。湍流混合通風係統的缺（quē）點還有其受房間容體積影響，因為經過過濾器過濾的送風旨在（zài）降低細菌濃度，而不是置換汙染（rǎn）空氣。
配（pèi）置符合標準的湍（tuān）流混合通風係統，將手術室內的細菌含量降低99%需經過25min（恢複時間）。相應（yīng）的，單向置換（huàn）流僅用不到8秒的時間就可以達到該水平，而其送風天（tiān）花的送風速度（dù）僅25cm/s。與湍流（liú）混合通（tōng）風（fēng）係統相比，單向置換流可顯著的降低手術區（qū）域的細菌汙染（0.29與4.98CFU/h）。湍流混合通風（fēng）係統中（zhōng）細菌含量與手術（shù）時間呈線性增長關係，而單向置換流可以將細菌含量穩定控（kòng）製在較低水（shuǐ）平。就測試條件而論（相同的手術（shù）類型（xíng）、設備和人員），出現這種結果主要由於（yú）設置單向置換流係統。
本次研究仍有局限性，如沒有細菌致病性的說明，以及與術後臨床結果的關（guān）聯性。細菌汙染的顯著降（jiàng）低可能與臨床無關，因為明顯的（de）切口感染可能（néng）不僅取決於手（shǒu）術區域的細（xì）菌數量，還有伴發病或者病人身體狀況。手術區域的細（xì）菌含量達（dá）到某一（yī）個臨界值才會引起手術創口感（gǎn）染，而兩種通風係（xì）統均無法改變該限值。因此，有必要進一步研究通風係統對術後創（chuàng）口感染的（de）影（yǐng）響。參考文獻中沒有限製（zhì）細菌含量對有效控製並發症的說明。然而本次研（yán）究結果清（qīng）晰的（de）表明在手術過程中通（tōng）風係統對控製細菌含量的顯著效果。