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1、集塵係統
控製汙染物濃度的方（fāng）法（fǎ）有三種：
①稀（xī）釋通風；
②LEV；
③工藝過（guò）程封閉。
LEV的工作原理是在汙染物產（chǎn）生後（hòu）盡快將其從逸出點附近抽出，在其被吸入或成為汙染（rǎn）源之前將（jiāng）其清除。其運（yùn）行成本一般比同等的稀釋通風係統低。該係統通常包括一個局部（bù）排氣罩或（huò）外殼、一（yī）個通風管道係（xì）統、一個過濾（lǜ）器(一般（bān）為自（zì）動淨化（huà）袋式過濾器)、一台風機、將清潔後的空氣（qì）排出係統的管道，對（duì）於製藥用途，通常還有（yǒu）一個（gè）“限製"過濾器(一般為HEPA過濾器)，用作空氣排入大（dà）氣（qì）之（zhī）前的最終保護過濾器（qì）。應定期檢查（chá）此過濾（lǜ）器和密（mì）封是否泄漏，至少每年檢（jiǎn）查一次或按（àn）照當地規程或公司內（nèi）部規定的間隔時間進行檢查。
局部排氣罩的設計對於達到（dào）與（yǔ）微粒（lì）的粒徑和（hé）擴散方式相適應的捕集速度至關重要。該設（shè）計還應保證合理（lǐ）的噪聲級和排氣量。通風管道設計應基於恒定流速，確保微粒保持懸浮狀態，防止其在管道中積聚。通風管道通常由（yóu）導電材料製成並接地以防止發生爆炸，采用防爆設計或可（kě）將爆（bào）炸性氣材排出。腐蝕性蒸（zhēng）氣管道可采用非金（jīn）屬材料製成，輸送的粉（fěn）末或蒸氣（qì）若易（yì）燃，則采用導電填料。正壓管（guǎn）道若輸送危險物質，則應要求零泄（xiè）漏。
考慮到固體碰撞會（huì）引起腐蝕，管道厚（hòu）度（dù）應足夠大，且應平滑過渡，盡量減少彎管數量，以降低能耗、腐蝕和粉塵沉積（jī）的可能性。檢修門便於進（jìn）行日常檢查和清潔。係統可（kě）設計為連續工作，以降低暖通空調係統關閉時，設施內氣（qì）體交叉（chā）流動導致汙染的風險。在（zài）暖通空調係統平衡過（guò）程中，應考慮空氣排放量。如果主集塵器利用逆流壓縮空氣自（zì）動清潔，設計和調試應考慮係統管道內流量（liàng）周期（qī）性減小的影響，以防止（zhǐ）清潔過程中排氣流量減（jiǎn）小時，室內壓差瞬時變化（huà）導致（zhì）汙染危險。
集塵器一般應設在服務廠（chǎng）房的外部，一（yī）般在一個單獨的建築物內，以便於在維修過（guò）程中進行粉塵控製（zhì），並且應配備爆炸排氣裝置。集（jí）塵器也可設在廠房內，但必須靠近外端，並通（tōng）過一根直管（guǎn）向外排氣，還必須設置爆炸排氣口。若配有防爆係統，集（jí）塵器可（kě）以設置在廠房內的任何位置。在布置濾（lǜ）塵器時，如有必要（yào），應考慮設置（zhì）安全更換責體。
2、大氣排放
實（shí）驗室和工藝煙氣應（yīng）直接排放到建築物（wù）外的安全場所。排風管有效高度應足夠大，以免排氣返同進氣口或排到屋頂，並保證排氣有效擴散。當地法（fǎ）規可能會限製排風（fēng）管高度（dù），需要增（zēng）大（dà）排風速（sù）度或對排氣進行處理。如果排出的空氣已（yǐ）被汙染，排氣（qì）管的排放速度（dù）應≥15.2m/s。可用管道將（jiāng）各設備連接到一個專用風機或用歧（qí）管將各管道連接到一（yī）個可能由多（duō）個風機構成的用於處理變化氣流（liú）的集中風（fēng）機係統來實現集氣罩、生物安會櫃(BSC)或工藝設備的排（pái）氣，兩種（zhǒng）情況下排風管的排風速度均須大於最小出風（fēng）速度。建議采用歧管係統，因其具有*風機冗餘(需要一台額外的風機)，且具有較低的能（néng）耗和（hé）維護成本（běn）。如果隻有幾個集氣（qì）罩，且集氣（qì）罩的間距較大，或排出的物質不（bú）相容，則單個專用風（fēng）機可能比較合適。
風機和空（kōng）氣淨化設備可設在廠房外部，以便在室內排氣管道的整個長度內形成一個（gè）負壓。若不（bú）能設在外部，且空（kōng）氣（qì）淨化不*，則必須在風機排氣口焊接正壓管（guǎn）道（dào），並進行（háng）壓（yā）力（lì）試驗，以檢查是否達到零泄漏。應安裝自動全關（guān）閉風門，以防止排氣回到廠（chǎng）房或風（fēng）機引發短路（lù）。
下（xià）列兩個風機類型適用（yòng）於這種（zhǒng）排氣用途：
①建（jiàn）議采用混流式葉輪(這種風機集中了軸流式風機和離心式風機的優點)；
②離心式風機。
采用風機時，須保證風機驅動設備能夠安全、方便的進行檢查和維護。風（fēng）機應符合AMCAB類型或C類耐火結構的要求。
3、排風係統
①常規循環風係統
一般無特殊要求的生產工藝可采取常規循環風係統。該係統可大大減少有（yǒu）關部件如加（jiā）熱器、表冷（lěng）器等的（de）堵塞，而（ér）堵塞會造成室內新風量（liàng）銳減、人員昏厥。
②全新風係統（tǒng）
有毒有害（hài）有味生產工（gōng）藝的設計全部采用室外空氣係統，其（qí）能量消耗最大。
③局部排風係統
車間內有局部（bù）汙染（rǎn）的連續生產（例如片劑車間的工藝粉塵），設計應規定在生產期間均需局部抽排。依據操作需要（yào），可分為連續式（shì）和間歇式。
連續局部排風係統見（jiàn）下圖：
間歇（xiē）局部排風係統見下圖：
同時，GMP實施指南建議粉碎、稱量、配料、混合、製粒、壓片、包衣（yī）、灌裝等工序的（de）空氣淨化係統，如經處理仍不能避免產生交叉汙染時，則不能利用回風。工藝除（chú）塵係統（tǒng）示意圖如下（xià）：
多品種、多粉塵作業（yè）區宜采用直排風並設粉塵捕集係統。送回風示（shì）意圖如下：
當前位置：