
1、按用(yòng)途(tú)分類
(1)工業潔淨室
工業潔淨室是(shì)以無生命微粒(包括無機微(wēi)粒和有機微粒)為控製對象。主要控製無生命微(wēi)粒對工作對象的汙(wū)染,其內部(bù)一般保持(chí)正壓。它適用於航(háng)天工業(高可靠性)、電子工業(集成電路等)、精密工業(精密軸承等)、化學工業(高純度)等部門。
工業潔淨室主(zhǔ)要控製溫度、濕度、潔淨度、風速、流場等參數。溫(wēn)度、濕度(dù)和潔淨(jìng)度對工(gōng)業潔淨室一般都是同等重要的,它們直接影響到產品的質量、純度和(hé)精度(dù)。
(2)生物潔淨室
生(shēng)物潔淨室是無菌手術室、病房、製藥車間、醫學實驗室及要求控製室(shì)內細菌含量的無菌潔淨場合的總稱。
生物潔淨室以有生命的微粒為(wéi)控製對象,又可分為:一般生物潔(jié)淨室和生物安全潔淨室。
①一般生物(wù)潔淨室
主要控製有生命微粒(單細胞藻(zǎo)類、原生動物(wù)、菌類、細(xì)菌和病毒等)對工作對象(xiàng)的汙染。同時其內部材料要求能夠經受各種(zhǒng)滅菌劑的侵蝕,內部一般保持正壓。實質上這是一種結構和材料允許作滅菌處理的工業潔淨室,可用於製藥工業(高純度、無菌製劑)、醫療設施(手術室、各種製劑室、調劑室)、動物實驗(yàn)設施(無菌動(dòng)物(wù)飼育(yù))和研究(jiū)實驗設施(理(lǐ)化、潔淨實驗(yàn)室)等部門(mén)。
②生物安全潔淨(jìng)室(shì)
它的主要控製對象是有生命微(wēi)粒對外界和人的汙(wū)染,與一般(bān)生物潔淨室不同的(de)是室(shì)內(nèi)要求靜壓比周圍環境低一定數值(zhí)(負壓),其用於研究實驗設施(細菌學、生物學潔淨(jìng)室)和生(shēng)物工(gōng)程。因為(wéi)它所從事的研(yán)究對象是對人體和環境有很大危害的物質,所以它隻允許外圍的空氣往裏滲漏,而不允許室內的空氣往外滲漏,且由於消毒劑對周(zhōu)圍結構、設(shè)備有較大的腐蝕性,裝修材料和設(shè)備要求耐腐蝕性強。這種潔淨室的氣密性要求比般潔淨室高,安全度要(yào)求高,施工難度大,造(zào)價也比一船潔淨室高。
2、按氣流流型分類
為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態與分(fèn)布,通常叫做氣流組織。為了使工作區獲得低而均勻的含塵濃度,組(zǔ)織氣流的原(yuán)則是:要最大限度的減(jiǎn)少渦流;使射入氣流經過(guò)最(zuì)短流程盡(jìn)快覆蓋(gài)工作區,希望氣(qì)流方向能與塵埃的(de)重力沉降方向一致;使回流氣流有效的將室內灰塵排(pái)出室外。
氣流流型就是氣流軌跡的形(xíng)式,按氣流流型分(fèn)類,潔(jié)淨室可分為以下四種。
(1)單向流潔淨室(層流潔淨室)
在整個潔淨室工作區(一般定義為距地0.7~1.5m的空間)的截麵上通過的氣流為單向流(liú)。
單向流,就是流向單一、速度均勻、沒有渦流的氣(qì)流,也稱為(wéi)層流。
單向流潔淨室的作用原理是:由於送(sòng)風氣流靜壓(yā)箱和高效(xiào)過濾器的(de)均壓均流作用,從送風口到回風口的潔淨氣流充滿全室(shì)斷麵,像(xiàng)一個空氣活塞沿著房間的高(gāo)度或長度方向向前(qián)推進,將室內含塵濃度高的空氣沿整個(gè)斷麵排到室外,以達到淨化室內空氣的目的(de)。如果設計正確就能最大限度(dù)的排出室內汙(wū)染。
單向(xiàng)流潔淨室(shì)按(àn)其氣流方向又可(kě)分為以下幾種(zhǒng):垂直單向流潔淨(jìng)室(shì)、水平單向流潔淨室、局部單向流(liú)潔淨室。
①垂直單向流(層流)
多用於(yú)灌封點的(de)局部保護和層流(liú)工(gōng)作台。垂直單向流(liú)潔淨室高效過濾器布置在天棚(péng)上,由側牆下部或整個格柵地(dì)板回風,空氣經過(guò)工作區時帶(dài)走汙染物。由(yóu)於氣(qì)流係垂直平行流,必須(xū)有足夠氣速,以(yǐ)克服空氣對流,垂直斷麵風速需在(zài)0.25m/s以上,換氣次(cì)數(shù)400次/h左右,氣流速度的作用是控製多方位汙染、同向汙染、逆向汙染,並滿足適當的(de)自淨時間。所以(yǐ)操(cāo)作時產生的汙染物就不會落到(dào)工(gōng)作台上去,實現工作區無菌(jun1)、無塵達到*潔淨度,用於分裝灌封點的局部保(bǎo)護。但造價和運(yùn)轉費用很高。典型垂直單向流潔淨(jìng)室見下圖:

圖中,1為頂棚滿布高效過濾器;2為送風靜壓箱;3為循環風機;4為格(gé)柵地板及中效過濾器;5為回風靜壓箱
②水平單向流(層流(liú))
多用於潔淨室的全麵潔淨控製。水平單向流潔淨室高效過濾器布置在一麵牆上,作為送風牆(qiáng),對麵牆上布滿回風(fēng)格柵(shān)作為回風牆。潔淨空(kōng)氣沿水平方向均勻的從送風牆流向回風牆。離高效過濾器越(yuè)近,空氣(qì)越潔淨,可達*潔淨(jìng)度,依(yī)次便可能(néng)是B級。室內不同地方得到不同(tóng)等級的潔淨度。水平單向流(liú)(層流)多用於潔(jié)淨室的全麵潔淨控製。但造價比(bǐ)垂直層流低。典型水平單向流(層(céng)流)清淨室(shì)見下圖。

圖中,1為循環風機;2為送風(fēng)靜壓箱;3為高效過濾器;4為循環風(fēng)道;5為中效過濾器;6為回風靜(jìng)壓箱
③局部單向流(層流)
在局部區域內提供單向流空氣,如潔淨工(gōng)作台、層流罩及帶有層流裝置的設備,如針劑聯合灌封機等。局部層流可放在B級、C級環境內使用,使之達到穩定的潔淨效果,並能(néng)延長高效過濾器的使用(yòng)壽命。
(2)非單向流潔淨室(亂流潔(jié)淨室)
非單(dān)向(xiàng)流潔淨室是指在整個潔淨室工作區(qū)內的橫截麵上通過的氣流為非單向流。非單向流,就是方向多(duō)變、速(sù)度不均、伴有渦流的氣流,習慣稱亂流。
非單向流潔淨室的工作原理是:當一股幹淨氣流從送風口送人室內時,迅速向四周擴散、混合,同時把差不多同樣數量的氣流從回風口(kǒu)排走,這股幹淨(jìng)氣流稀釋著室內汙染的空氣,把原來含塵濃度很高的室內空氣衝淡了,一直達到平衡。所以氣流擴散得越快、越均勻,稀釋的效果就越好。由於稀釋的空氣量不可能(néng)無限增大,稀釋結果就有限度,所以非向流潔淨室隻能達到B級及其以下的潔淨度。
送回風(fēng)氣流組織(zhī)形式有三種:頂送側下(xià)回、側送側回、頂送頂回。
亂流潔淨室的氣流組織方式和一般空調沒有多大(dà)區別,即在部分天棚或側牆上裝(zhuāng)高效過濾器,作為送風氣流方向是變動(dòng)的,存在(zài)渦流(liú)區,故較單向流(層流)潔淨度低,可以達(dá)B級。
室內換氣次數越多,所得的(de)潔淨度(dù)也越高。亂流潔淨室氣流組織形式主(zhǔ)要有:全孔板頂送、局部孔板頂送,流線(xiàn)型散流器頂送、帶擴散板或不帶擴散板頂送、側送等形式。工業上采用的潔淨室絕大(dà)多數是(shì)亂流式的。因為它具有構造簡單、高效過濾器的安裝和堵漏方便、初投(tóu)資和運行費用低、改建擴(kuò)建容易等統點,所以亂流潔(jié)淨室在醫藥生產上得到了普遍應用。
潔淨(jìng)室氣流組織形式按下表選用:

在(zài)氣流組織中(zhōng),送(sòng)風口應靠(kào)近潔淨度高的工序;回(huí)風口應布置(zhì)在(zài)潔淨(jìng)室下部(bù),易產生(shēng)汙染的設備附近應有回風口;餘壓閥應設在(zài)係統的下風側;非單向流潔淨室設置潔淨工作台應遠離回風口;潔淨室內局部排風裝置(zhì)應設在工作區氣流的下風側。
(3)混合流潔(jié)淨室
在整個潔淨室內既有非單向流(liú)又(yòu)有單(dān)向流。混合流,就是存在非單向流和(hé)單向流兩(liǎng)種不應互擾的氣流的總稱。混合流不是一(yī)種獨立(lì)的氣(qì)流流混合流潔淨室比單向流潔淨室簡單(dān)、便宜,比亂流潔淨室可(kě)得到(dào)更高的潔淨(jìng)度。
(4)輻(矢(shǐ))流潔淨室
在整個潔淨室的縱斷麵上通過的氣流為輻(fú)流(liú)。輻流,就是風(fēng)口出流為輻射狀不交叉的(de)氣流。輻流也被稱為(wéi)矢流、徑流。
輻流潔淨(jìng)室工作原理:流線既不單向也不平行,因流線不發生交(jiāo)叉,靠斜推將室內含塵(chén)濃度高的空氣沿潔淨(jìng)室的縱(zòng)斷麵排到室外(wài)。潔(jié)淨效果介於單向流和非單問流之間。
相關資料:
1、EMEA對空氣懸浮(fú)粒(lì)子的要求:

2、EMEA對微生(shēng)物限度的要求:
3、FDA對空氣懸浮粒(lì)子和微生物限度的要求(qiú):
4、WHO對空氣懸浮粒子的要求:
5、WHO對(duì)微生物限度的要求:
6、國際(jì)標準化(huà)組織對潔(jié)淨(室)受控環境中懸浮粒子濃度的要求:
7、藥品生產受控環境的分級對比: