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一、排風設計
（一（yī））下（xià）列情況下的淨化空調係統的空氣不應（yīng）循環使用：
1、生產（chǎn）過程散發粉塵的潔淨室（區），其室內空氣（qì）如經處理仍不能避（bì）免交叉（chā）汙染時（shí）。
2、生產中使用有機溶媒，且因氣體（tǐ）積累（lèi）可構（gòu）成爆炸或火災危險的工序。
3、病原體操作區。
4、放射性藥品生（shēng）產區。
5、生產過程中產生大量有（yǒu）害物質以及異味或揮發性氣（qì）體（tǐ）的生產工序。
（二）醫藥潔淨室（區）的排風係統應符合下列規定：
1、應采取防止室外氣體倒灌的措施。
2、排放含易燃、易爆（bào）物質氣體的局部排風係統應采取防火、防爆（bào）措施（shī）。
3、對直接排放（fàng）超過國家排放標準的氣體排放時應采取處理措施。
4、對含（hán）有水蒸氣和凝結（jié）性物質（zhì）的排風係統應設置坡度及排放口。
5、生產青黴素（sù）等特殊藥品的排風係（xì）統應符合相關規定。
為（wéi）防止室外氣體倒灌，可采取在排風（fēng）管路（lù）上安裝過（guò）濾器、止回閥或電（diàn）動排風閥與止回（huí）閥連鎖等措施。
（三（sān））下列情況（kuàng）的排風（fēng）係統應（yīng）單獨設（shè）置：
1、不同淨（jìng）化空（kōng）氣調節係統。
2、散發粉塵或有害氣體的區域。
3、排放介（jiè）質毒性為（wéi）現行（háng）國家標準《職業性接觸毒物危害程度分級》GB 5044中規定的中（zhōng）度危害以上的區域。
4、排放介質混合後會加劇腐蝕、增加（jiā）毒性、產生燃燒和爆（bào）炸事故或發生交叉汙染的區域。
5、排放易燃、易爆介質的區域。
（四）下列情況下（xià）的排風應經淨化處理：
1、生產特殊性質的藥（yào）品或生物製品。
2、生產某些激素類、高活性化學藥品的空氣淨化係統。
生產（chǎn）過程中散發粉塵的醫藥潔淨室（區）應設置除塵設施，除（chú）塵器應設置在淨化空氣調節係統的（de）負壓段。采用單機除塵時，除塵器應設（shè）置在靠（kào）近發塵點的機房內；如機房門向醫藥潔淨室（區）方向開啟，機房內環境（jìng）要求宜與醫（yī）藥潔淨室（區）相同。間歇使用的除塵係（xì）統應有防止醫藥潔淨室（shì）（區）壓差變化的措施。
發散大量有（yǒu）害氣體或有爆炸氣體的醫藥潔淨室（區）應設置事故排風裝置，事故排風係統應設置自動和手動控製開關，手（shǒu）動控製開關應（yīng）分別設置在潔淨室（區）內和（hé）潔淨室（區）外便於（yú）操作的地點。
有爆炸危險的除塵係統（tǒng）應采用有泄漏和防靜電裝置的防爆除塵器。防爆除塵器應設置在排塵係統的負壓段，並（bìng）應設置在獨立（lì）的機房內或室外。
采用熏蒸消毒滅菌的醫藥（yào）潔淨室（區（qū））應設置消（xiāo）毒排風設施。
任何（hé）室內排（pái）風風口均應有過濾器。排風對環境造成有毒有害（hài）影響（xiǎng）時，排風口的室內側必須安（ān）有高效（xiào）過濾器，必要時還應加裝活性炭過濾器。排出可能含有Ⅲ類生物危險度的生物氣溶（róng）膠的管道必須是不鏽鋼焊接成型的負壓管道，排風口上的過濾裝置應為B類或更高的高效過濾器。
有腐蝕（shí）性氣溶（róng）膠的排風管道應采用防腐（fǔ）材料製作。
二、新風設計
新鮮空氣量（liàng）（新風量）應取下列最大（dà）值：
1、補（bǔ）償（cháng）室內排風量和（hé）保持室內正壓所需新鮮空氣量（liàng）。
2、室內每人每小時新鮮（xiān）空氣（qì）量不低於40m3。係統的新風比不應（yīng）簡單（dān）的按照係統內所需人員的新風量與總（zǒng）風量之比，而（ér）應根據醫藥（yào）潔淨區內人員密度最大房（fáng）間所需新風量的新風（fēng）比確定。
三、回風設計
單向流潔淨室采用水平送風水平回風（fēng）或（huò）垂直送風垂直回風設置；非單向流潔淨室一般采用頂送下側回、側送下側回。散發粉塵或有害物質的醫藥潔淨室（區）不（bú）應采用走廊回風，且不（bú）宜采用頂（dǐng）部回（huí）風。一般不宜采用頂部回風，因為回風流向（xiàng）與塵粒沉（chén）降方向相反，可能導致潔淨室下部積聚粒徑較大的塵粒。
潔淨室（區）的空氣（qì）如可循環使用，應采取有效措施避免交叉汙染和交叉汙染，回風口應有過濾器。回風口一般zui低應安裝中效過濾器，宜（yí）安裝超低阻高中效過濾（lǜ）器，每次生產結束後可（kě）清潔回（huí）風口（kǒu）上過濾器，並（bìng）設定更換周期。采用下側回風時，回（huí）風口（kǒu）上邊離地宜不超過500mm，下邊離（lí）地宜不小於100mm。為減少（shǎo）塵粒在格柵上積聚，回風口格柵應（yīng）為豎條。回風管上應按設（shè）計要求（qiú）設防火（huǒ）閥。
當前位置：