
HVAC係統即暖通空調係統,是(shì)藥品生產(chǎn)質量控製(zhì)係統的重要組成部分,通過其為藥品生產提供具有符合規定的溫度、濕度、懸浮粒子數、微生物(wù)等(děng)的環境,並對這些參數(shù)進行(háng)控製和監測,以避免汙染和交叉汙染,同時為操作人員提(tí)供(gòng)舒適的環境。HVAC係統(tǒng)還能減少和避免藥品在生產過程中(zhōng)對人和周(zhōu)圍環境(jìng)造成的不利影響,保(bǎo)護人的健康和周圍的環(huán)境。
一、空氣淨化
為保證潔淨室(區)的潔淨度,應采取措施:防(fáng)止塵(chén)埃粒子從外部進(jìn)入室內(nèi);防(fáng)止室內產生塵埃粒子;及時排出已進入室內的塵埃粒子(zǐ)和室內產(chǎn)生的(de)塵埃粒子。
進入(rù)潔淨室(區)的空氣須(xū)經多級過濾,以防止外界粒子進入室內;通過(guò)嚴格的生產及人員管理、潔淨室(shì)圍護結構(gòu)合格(gé)規範的施工、合適材料等減少(shǎo)潔淨室(區)塵埃粒子(zǐ)的產生量;通過合(hé)理的排風和回風(fēng)來及時排出室內的塵(chén)埃粒子。
空氣過濾器是空調(diào)淨化係統的核心設備。空氣(qì)流(liú)經過濾器(qì)時,空氣中的塵埃被(bèi)各種作用,如攔截效應(yīng)、慣性(xìng)效(xiào)應、擴散效應、重力效應、靜(jìng)電效應等截留於(yú)過濾器。
按國家標準GB/T 14295-2008《空氣過(guò)濾器》和GB/T 13554-2008《高效空氣過濾器》,過濾器的分類及(jí)效率見下表。
過濾器(qì)額定風量下的效率和阻力:

高效空氣過濾器性能:

超高效(xiào)空氣過濾器性能:

二、空氣過(guò)濾器的選(xuǎn)用
1、空(kōng)氣過濾器的選用和布置方式要求
(1)中效空(kōng)氣過濾器宜集中設置在淨化空氣處理機組的正壓段;
(2)高效空氣過濾器或亞高效空氣過濾器宜設(shè)置在淨(jìng)化空氣調節係統的末端;
(3)在回風和排風係統中(zhōng),高效空氣過濾器和亞高效空氣過濾器及作為預過濾的中效過濾器應設置在係統的負壓段;
(4)中效空氣過濾器(qì)、高效空氣過濾器應按小(xiǎo)於或等於額(é)定風量選用;
(5)設置在同一潔淨區內的高(gāo)效空氣過濾器、亞高效空(kōng)氣過濾器運行時的阻力(lì)和(hé)效率宜相近。
2、過濾器選用的一般建議
(1)根據不同場所潔淨度的要求確定末級(jí)過濾器的效率;
(2)末級的高效過(guò)濾器選擇效率合適的前級過濾器;
(3)高效空氣過濾(lǜ)器必須逐台(tái)檢(jiǎn)測;
(4)選用通用尺寸的過濾器。
末端過濾器決定空氣的潔(jié)淨程度,前(qián)級過濾器(qì)起保護末端(duān)過濾器的作用,延長末(mò)端過(guò)濾器的使用周期,減少維護費用,保護淨化空調係統正常工作。過濾器(qì)的使用壽命除取決(jué)於其本身的(de)優劣(liè),如過濾材料(liào)、過濾麵積、結構設計、初始阻力(lì)等,還與空氣中的含塵濃度、實際使用風量、終阻力的設定等(děng)因素有(yǒu)關。過濾器對空氣形成阻力,隨(suí)著過濾時(shí)間增加,積塵隨之增加,過濾器阻力也隨(suí)之增大(dà)。若(ruò)過濾器積塵太(tài)多,阻力過高,通過風量降低,則使(shǐ)潔淨室(區)潔淨級別(bié)、溫濕度(dù)等(děng)不符(fú)合(hé)要求。因此,過濾器須設定(dìng)使用(yòng)周期,在過濾器沒有損壞的情況下,一般(bān)以阻力作為判定依據。