
對於一(yī)個新建的潔淨室(shì),或是潔淨室的生產工藝或生產設備更新後,在尚未投入使用前要確定哪些是危害性大的汙染源往往是比較困(kùn)難的。因為那時還(hái)不可能(néng)采集到產品汙染的有關信息,也不能有更多檢測、監測結果可供(gòng)參考。但這些都不應該妨礙根據以(yǐ)往的潔淨室運行管理、監測結果和類似的工藝生(shēng)產的經驗,來進行初步分析。因為在潔淨室的危險分析(xī)和汙染控(kòng)製(zhì)過程中,還有“評定與再評定(dìng)”的步驟。正確的思路是:待將來在掌握更多潔淨室(shì)檢測數據和產品品(pǐn)質分析資料時,再對目前(qián)的初步分析進行修正與變更。此時,初的“危害(hài)性分析”就可發揮作為(wéi)*的功效。
1、風險係數評估方法
為確定潔(jié)淨室汙染風險的(de)潛在危害(hài)性,可以使用“風險係數”的評估方法:首先根據潔淨室汙染的因素確定一組(zǔ)風險係數變量,通常是:
風險係數A:汙染源(yuán)所含可能傳播(bō)的汙染物量的多少;
風險係數B:汙染傳播的難易程(chéng)度;
風險係數C:汙染源相對於產(chǎn)品關鍵控製點的遠(yuǎn)近;
風險係數(shù)D:汙染控製措施的有效程度。
可將上述主要因素用數值予以量化,例如把每個風險係數量(liàng)化為0~2的5個(gè)程度(dù)差別,再逐個研究各種汙染源的風險等級或危害。下表給出了風險係數的一(yī)種(zhǒng)量化(huà)方法:
將4個評分相乘,即可得到量化的風險(xiǎn)等級評價值,公式為:風(fēng)險等級=A*B*C*D,其值(zhí)在0~16的範圍內。此外,還可以把風(fēng)險(xiǎn)級別分為高、中、低三檔,如下表:
依據風險等級評價值可以確定每個汙染源的重要(yào)程度,判斷其是否對產品構成(chéng)危害。當(dāng)然(rán),這個方法僅僅是幫助使用者研究和判斷。由於所依據的信息質量和上述數學模式的不確定性,使得這個方法無法給出準確(què)的預報。但這種方法作為風險或危害分析的定性判斷(duàn)在潔淨室運行管理工作中仍然有必要(yào)。
2、風險係數評估法示例
通過以下危害性分析的(de)兩個示例,可以理解潔淨室危害性分(fèn)析的作用。
(1)在討論潔淨室牆(qiáng)麵(miàn)對產品汙染的危害程度(dù)時,用風險分析方法得出結果如下:
汙染量A:近年來潔淨室所采用的(de)各種牆(qiáng)麵材(cái)料,其麵層(céng)及(jí)拚接質量不斷提高,本身(shēn)汙染產生(shēng)量相(xiàng)對較低,一(yī)般處於0.5~1的範圍。
傳播難易程度B:潔淨室的規章要求工作人員不應觸及操作中不該接觸(chù)的物體(tǐ),人(rén)員通常也不會碰及,因此通過人員接觸傳播的可能性很低,可按0.5取值。
牆(qiáng)板表麵光潔平滑(huá)空氣中的顆粒汙染物在牆麵上附著和再次因氣流(liú)而擴散(sàn)的幾率也相對較低,因(yīn)此其傳播難易程度處於0.5~1的範圍(wéi)。
距關鍵區遠近C:牆(qiáng)板處於潔淨室外周,其距關鍵區域的遠近(jìn)程度評定為1。
控製效果D:若對於牆麵定(dìng)期進行清潔,意味著汙染控製一般(bān),其評定為1.5。
將上述幾(jǐ)個風險係數相乘,計算(suàn)得到牆麵的危害風險評級(jí)值大約在0.2~1.5範圍內,屬於低風險等(děng)級。
(2)對觸摸產品人員的手進行風險分析。如果工作人員未戴手套,則汙染散發量A屬(shǔ)於高檔,即風險係數A為2;當手觸摸產品時,極易將手上的(de)汙染物傳播(bō)到產品上(shàng),即風險係(xì)數B為2;距(jù)關鍵區的遠近的風險係數C顯然也是2,那麽,如果工作人員戴一副手套(tào),即采取了“良好控製”,則D=1,總的危害分析評級值為8,如果手套有破損的(de)情況發生,則危害評級值可以增高至12,如果戴兩副手套操作,可認(rèn)為“控製很好”,D=0.5,危害總評級值將至4。具體細節見下表:
表中可(kě)以看(kàn)出接觸產品人員的手具有很高的潛在危害,對手的(de)汙染控製非常重要。