潔淨室性能測試（shì）項目

1、對非單向流設施的風速、風量（liàng）的測試
（1）風口法測試風（fēng）速、風量（liàng）
在每個測點的持續測試時間至少為10秒（miǎo），以得到有代表性的平均（jun1）值。
（2）風管法測（cè）試風量
對於空氣過濾器或散流器風（fēng）口上風側有較（jiào）長的支風管段，且已有（yǒu）預留孔時，可以采（cǎi）用風管法測試風（fēng）量，測量斷（duàn）麵應位於（yú）大（dà）於或等於局部阻力部件前3倍管徑（jìng）或長邊長和局部（bù）阻力部件後5倍管徑或長邊長的部（bù）位。矩形風管的測試斷麵，應劃分為若幹個相（xiàng）等的小截麵，每個小截麵宜為正方形（xíng），邊長不應大於200mm，測點位於小截麵中心，但（dàn）測點數（shù）不少於3點；園形（xíng）風管的測試斷（duàn）麵，應根據管徑大小劃分為若幹個麵積相同的同心園環，每個園環測4點，園環數不宜少於3個。
（3）風罩法測試風量（liàng），使用帶有（yǒu）流量計的風罩測量空氣過濾器的送風量時（shí），風罩的開口應全部罩住空氣過濾（lǜ）器或散（sàn）流器，風罩麵應固定在平整的平麵上，避免空氣（qì）泄漏（lòu）造成讀數不（bú）準確。若在空（kōng）氣過濾器或散流器風口的上風側已安裝有文丘裏或孔板流量裝置時，可利用該流量計直接（jiē）測量風量。
2、靜壓差的測試
（1）靜壓差的測試可采用電子壓差計、斜管微壓（yā）計或機械式壓差（chà）計。
（2）在（zài）進行靜壓差檢測之前，應（yīng）確定潔淨室送、排風（fēng）量均符合設（shè）計要求。
（3）靜壓差測（cè）試時應關（guān）閉潔淨區內所有的（de）門，從潔淨區裏麵的房間開始向外依次檢測。檢測時應注意使測試管的管口不受氣流影響（xiǎng）。
3、已裝空（kōng）氣過濾器的檢漏
（1）空氣過濾器安裝（zhuāng）後的檢漏是確認安裝質量（liàng），檢測空氣（qì）過濾器送風口的整個麵（miàn）、周邊、外框（kuàng）和安裝框架之間的密封處。檢漏時，從過濾器的上風側引入測試氣溶膠，並立即在其下風側進行檢測。該項測（cè）試一般在潔淨室（區）的“空態”或“靜態”進行。
（2）空（kōng）氣過濾器安裝後的檢漏方法有光度計法和粒子計數器法。光（guāng）度計法（fǎ）一般用於帶小型空氣處理係統的潔淨室或安裝有氣溶膠（jiāo）注入點的管（guǎn）路係統，可達到規定（dìng）的（de）高濃度測（cè）試氣溶膠；由於粒子計數器法的靈敏性（xìng）好和汙（wū）染少，一般都采用粒子計數器（qì）法進行空氣過濾器安裝後的檢漏。
（3）采用（yòng）光度計法進（jìn）行掃描檢漏時，被測試的過（guò）濾器的高穿透粒徑的穿透（tòu）率（lǜ）等於或大於0.005%。所采用的測（cè）試氣溶（róng）膠不應對潔淨室（區）內的產品或工藝設施帶來影響。在進行光度計法檢漏前，被測試過濾器應在額定風速的80%至120%與之間運行（háng），並確認其送風的均勻性。被測試過濾器的上風向引入（rù）的氣溶膠的（de）濃度應為10mg/m3至100mg/m3。濃度低於20mg/m3時，將會降低檢漏的（de）靈敏度，而濃度高於80mg/m3時，若長時間測（cè）試（shì）會造成過濾器的汙堵。在過濾器檢漏前應確認氣溶膠的濃度和均勻性。檢（jiǎn）漏掃描時，若采用3cm×3cm方形探（tàn）管，掃描速度不得超過5cm/s，矩形探管的大麵積掃描率不得超過15C┫/s。在掃描過程中，若顯示有等於（yú）或大於限值的（de）泄漏時，則應將探管停留在泄漏處。空氣過濾（lǜ）器的泄漏限（xiàn）值是（shì）指超過上（shàng）風向測試氣溶膠濃度10-4的泄漏，或與業主協商確定。
（4）采用粒子計數器法進行掃描檢漏時，被測試的空（kōng）氣過濾器高穿透粒徑的穿透率大於或等於0.00005%。不允許采用可能沉積在過濾器或管道（dào）上的揮發性油光塵的測試用氣溶膠。在進行粒子計數器檢漏前，被測試過濾器應在額定風速的（de）70%至130%之間運行，並確認其送風的均勻性。檢（jiǎn）漏掃描時，采（cǎi）樣（yàng）口距離被測部位應小於5.0cm，以0.05m/s的速度移動。空氣（qì）過濾器（qì）下風側測試得到的泄漏濃度換算的透過率，不得大於該過濾器出廠合格透過率的3倍。
（5）安裝在管道或空氣處理機（jī）內的空氣過濾器的檢漏（lòu），檢測（cè）可采用光（guāng）度計法或粒子計數器法。用於安裝在管道或空氣處理機內的（de）易穿透粒徑的（de）穿透率大於0.005%的空氣過濾器的檢漏。檢漏時，被檢測過濾器就在（zài）設計（jì）風速的70%~130%之間運行，並確認其送風均勻性。上風向引入的大氣塵或氣溶（róng）膠濃度應能滿足在下風向測（cè）試（shì）得到具有統計意義的讀數。測試時（shí），應將采（cǎi）樣口距離被（bèi）測部位30cm至100cm處，在管道中應距（jù）管壁2.5cm，記錄實測的（de）含塵濃度。空氣過濾器檢漏的限值，采（cǎi）用光度（dù）計法時，不得超過10-4（0.01%）；采（cǎi）用粒（lì）子計數器法時，不得大於出廠合格透（tòu）過率的3倍。
4、氣流流型的檢（jiǎn）測
（1）氣流流型（xíng）的檢測包（bāo）括氣流目測和氣流流向的測試。氣流目測可采用示蹤線法、發煙（霧）法和采用圖像處理（lǐ）技術等方法。氣流流向的測（cè）試一般采用示蹤線法、發煙（霧）法（fǎ）和三維法測量氣流速度等方法。
（2）采用示蹤（zōng）線法時可采用尼龍單絲（sī）線、棉線（xiàn）、薄膜帶等輕質纖維，放置在測（cè）試杆的末端，或裝在氣流（liú）中細絲格柵上，直接觀（guān）察出氣流的方向和因幹擾（rǎo）引起的波動。
（3）采有發煙（霧）法時，可采用去離子水，用固態二氧化碳（幹冰）或超聲波霧化器等生成（chéng）直徑為0.5~50μm的水霧，采用四氯化鈦（TiCl4）作示蹤粒子時，應確保潔淨室、室內設備以及（jí）操作人（rén）員不受四氯化鈦產生的酸傷害。
（4）采用圖像處理技術進行氣流目測時，由C.5.2得到的在攝像機或（huò）膜上的（de）粒子圖像數據，利用二維空氣流速（sù）度矢量（liàng）提供量化的氣流特性。圖像處理技術要求帶有適用的接口和軟件的數（shù）字計算機。
（5）采用三維（wéi）法（fǎ）測量氣流速度、采用熱球風速計或超聲風速計，檢測點選擇在關（guān）鍵工作區及其工作麵高度。根據建設方要求需進行潔淨室（區（qū））的氣（qì）流方向的均（jun1）勻分布測試時，應進行多點測試。
5、溫度的（de）檢測
（1）溫度（dù）測試是確認空氣處理設施的溫度（dù）控製（zhì）能力（lì）。潔淨室（區）的溫度測試可分為一般溫度測試和（hé）功能溫度測試。一般溫度測試主（zhǔ）要適用於“空態”時的（de）潔淨室（shì）（區）溫度測試（shì），功能溫度測試主要用於潔淨室（區）需嚴格控製溫（wēn）度精度時或建設方要求在“靜態”或“動態”進行測試時應用（yòng）。
（2）溫度測試可采用玻璃溫度計、電阻溫度檢測裝置、數字式溫度計等。
（3）溫度測試應在潔淨室（區）進行調試，氣流均勻性測試完成，並在淨化空（kōng）調係統連續運行（háng）24h以上後進行。
（4）一（yī）般溫度測試（shì）的測點，每個溫度控製區或每（měi）個房間1個測點，測試點高度宜為工作麵高度。測量時間應至（zhì）少1.0h，並至少6min測量一次，讀數穩定後作好記（jì）錄。
（5）功能溫度測（cè）試，應將潔淨工作區（qū）劃分為等麵積的柵格，每個分（fèn）格的麵積不超過100m2或（huò）與建設方協商確定，每格測點（diǎn）1個以上，每個房間測點至少2個。測試（shì）高度（dù）應為（wéi）工作麵高度，距潔淨室（區）的吊頂、牆（qiáng）麵和地麵不小於300mm，並應考慮熱源等的影響。測量時間應至少（shǎo）1.0h，並至少（shǎo）6min測量一次，讀數穩定後（hòu）作好記錄。
6、相對濕度的檢測
（1）相對濕度測試（shì）是確認空（kōng）氣處理設施的濕度控製能力。
（2）濕度測試可采用通風幹濕球溫度計、數字（zì）式溫濕度計、電容式濕度計、毛發式濕度儀器。
（3）相對（duì）濕度測試的測點，測試時間（jiān）、頻度與溫度測試相同，宜一同測試（shì）。
7、密閉性測試
（1）本測試用於確（què）認有無被汙染的空氣從（cóng）相鄰潔淨室（區）或（huò）非（fēi）潔淨室（區）通過吊頂、隔牆等表麵或門、窗滲漏入潔淨室（區）。一般適用於1級至5級的潔淨室（區）進行測試。采用光度計法和粒子計數器法進行測試。
（2）采用粒子計數器法（fǎ）時，測量被評價的表麵的潔淨室（區）外部的空氣中懸浮粒子濃度，應比潔淨室（區）內的濃度大一個104的（de）倍數，並至少大於等於3.5×106/m3待測粒徑；若其空氣中懸浮粒子濃度小（xiǎo）於該值，應添加氣溶膠提（tí）高濃度。粒子計（jì）數器掃（sǎo）描時，儀器應（yīng）距離潔淨室（區）內待測試的接縫密封處或齧（niè）合麵5~10cm；掃描速度5cm/s。對敞開的門廊處的測試，應在距離潔淨室（區）內（nèi）敞開的門0.3~3.0m處檢（jiǎn）測空氣（qì）中懸浮粒子濃度。
（3）采用（yòng）光度計法時，測量被評價的表麵的潔淨室（區）外部的空氣中懸浮粒子（zǐ）濃度高於光度計按0.1%設定值的負載（zǎi），若光度計為0.1%刻度值的讀（dú）數超過0.01%就表明有滲漏。
8、噪聲測試
（1）噪聲測試（shì）宜采用倍頻程噪聲分（fèn）析儀，一（yī）般檢（jiǎn）測A聲（shēng）壓級的數據。潔淨室（區）噪聲測試狀態為空態或（huò）與建設方協（xié）商確定。
（2）噪聲測試點應在工作麵高度進行，一般宜（yí）為距地麵1.2~1.5m。測試點數量可按每100m2潔淨室（區）麵積一個點計算，但（dàn）每個房間至少1點。
9、照度的測試
（1）照（zhào）度測試宜采（cǎi）用便攜式數字照度計。
（2）潔淨（jìng）室（區）照度的檢測應在室（shì）內溫度穩定和光源光輸出穩定的狀態後進行；對（duì）新熒光燈區應使用100h以上，並在點燃15min後進行測試。
（3）潔淨室（區）照度（dù）的檢測隻測試一般照明，不包括局部照明、應急照明等。
（4）照度測試點應選擇在工作麵高度進行，一般（bān）宜為0.85m，通道測試高度宜為0.2m；測試點數量（liàng）可按每（měi）50m2潔淨室（區）麵積一個（gè）點計（jì）算，但每個房間不得少於1點。
10、自淨時（shí）間
（1）潔淨室的自淨時間檢測通常隻適用於非單（dān）向流潔淨室，一般以大氣塵或煙霧發生器等人工塵源（yuán）為基準，采用（yòng）粒子計數器測試。
（2）首先應測量潔淨室內靠近回風（fēng）口（kǒu）處穩定的含塵濃度（N）。如果以大氣塵為基準，則必須將潔淨（jìng）室停止（zhǐ）運行相當時（shí）間，在室內含塵濃（nóng）度已接近於大氣濃度時，測出潔淨室內靠近回風口處（chù）的含塵濃（nóng）度（N0）。然後（hòu）開機，定時讀（dú）數（一般可（kě）設置每（měi）間隔6s讀（dú）數一次），直到回風（fēng）口（kǒu）處的含塵（chén）濃度回複到原來的穩定狀態（tài），記錄下所需的時間（t）。以人工塵源為基準時，應將煙霧發（fā）生器放置在地麵上1.8m以（yǐ）上室中心，發煙1~2min後停止，等待1min測出（chū）潔淨室內靠近回（huí）風口處的含塵濃度（N0）。然後開機，方法同上。
（3）由初始（shǐ）濃度（N0），室內達到（dào）穩定的（de）濃度（N），實際換氣次數（shù）（n），可得到計算（suàn）自淨時間（t0），與實測自淨時間（t）進行對比，一般的，如果t≤1.2t0，為合（hé）格。
（4）潔淨室的自淨性能還可（kě）以采用粒子濃度變化率評估，或者直接測（cè）量潔淨室的100:1-自淨時間（jiān）進行評估，具（jù）體方法可參照ISO14644-3中的B.13。
11、靜電測試
（1）潔淨室（區）內（nèi）的地麵、牆麵和工作台麵等的表麵導靜電性（xìng）能的測試，應根據生產工藝要求確定（dìng）。宜采用高阻計進行測試。
（2）在表（biǎo）麵導（dǎo）靜電測試（shì）表麵上，按照與建設方商定的測量區域（yù）內的檢測點（diǎn），按下（xià）圖所示的測試裝置測（cè）量表麵電阻和泄漏電阻。園（yuán）柱形銅電極的直徑為d=60mm。重量為2.0kg，2個銅電極之間（jiān）的（de）距離≥900mm。
12、浮（fú）遊菌、沉降菌的檢測（cè）
（1）根據生（shēng）產工藝要求必（bì）須控製潔淨室（區）內的微生物（wù）汙染時，應進行潔淨室（區）內空（kōng）氣中微生物汙染的檢測。微生物汙染的檢測可在三種占用狀態中的任一種狀態（tài）進行。宜采用浮遊菌的測試方法和沉降菌的測試方法。
（2）浮遊菌的測試方法是通過采樣器采集在空氣中的活微生物粒子，通過專門的培養基（jī），在適宜的生長條件（jiàn）下繁殖到可見的（de）菌落數。浮遊菌的測試方法應符（fú）合現行國家標準《醫藥工業潔淨室（區）浮（fú）遊菌的測試方法》GB/T16293的要（yào）求。
（3）沉降菌的測試方法是通過（guò）培養皿（mǐn）收集到的活微生物粒子（zǐ），通過的培養（yǎng）基（jī），在適宜（yí）的生長條件下繁殖到可見的菌落數。沉降菌的測試方法應符合現行國家標（biāo）準（zhǔn）《醫藥工業潔淨室（區（qū））沉降菌的測試方（fāng）法》GB/T16294的要求。
（4）根據生產工藝要求必須控製潔淨室（區）內的微生物活粒子時，還可進行表麵微生（shēng）物汙染測（cè）量。