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1、潔淨室工藝生產所需要高純氣體包（bāo）括：高純的氫氣。氧氣，氮氣，氮氣，氖氣（qì）和壓縮空氣等。其中用（yòng）量以氫氣和氮氣為多（duō），純度以（yǐ）電子工業中的半導體器件（jiàn）和集（jí）成電驢（lǘ）製作為高危險性以氫氣和氧氣為（wéi）大。
2、高純氣體在總（zǒng）體設計中應重點考慮的問題是，氣體的生產（來源），純化，輸送（sòng）和安全措（cuò）施。
3、潔淨廠房氣體入口室的（de）主要功能是控製送到廠房的氣體，包括切（qiē）斷，減壓與壓力調節，計量測定氣體的（de）流量，溫度等參數以及必要時檢測氣體的純度。
4、氣體入口（kǒu）室（shì）應盡量靠近潔淨生產區的（de）用氣點，以縮短管線，減少汙染，方便管理。
5、潔淨廠房的高純（chún）氣體供氣室不應放在潔淨（jìng）生產（chǎn）區內，以減（jiǎn）少油汙和汙染，同時為了運桔鋼瓶的方便，宜布置在底層。
6、潔淨廠房（fáng）的電氣設計包括強電，弱電和自（zì）動控製三個方麵的平時運送和（hé）火（huǒ）災期間所（suǒ）使用（yòng）的內容。
7、強電不分包括供電（diàn），電力和照明，弱電部分包括廣播，電話，閉路電視，報警和消防，自動控製包括溫，濕度與微正壓的（de）控製，冷凍站，空壓站，純水與氣體的淨化站以及自動滅火設施等的控製（zhì）。
8、照（zhào）明燈具在吊燈上時布置要同風（fēng）口，工藝安裝相協調，這三部（bù）分在吊頂上的開口都不是可以任意安排的。
9、照明（míng）除要均勻布局外，還要注意工藝設備布置和操（cāo）作需要以及需讓開風口等。
10、在（zài）各間設備開關時，一萬級區域內盡量不設置開（kāi）關，需（xū）要時以設在（zài）緩衝區內（nèi）。
11、在潔淨廠房中排水（shuǐ）也是一個相當重（chóng）要的問題，安排不好將會（huì）影響和汙染潔淨室。
12、一般說100級，1萬級區域內不宜設地漏，若特殊需要（yào）可以設加蓋地（dì）漏。
13、由於製（zhì）劑車間內有不同級別的潔淨區，而不同潔淨區之間需要相互聯係工作，因此一般需要設置電話，並（bìng）視潔淨區大小和崗位來決定設置台數。
14、按GMP規定潔淨室內應設報警裝置，發生火災危險時發出報警信號。
15、製劑工藝與土建之關係比其他工藝與土建關係更為密切，在不知時要與土建，通風等專（zhuān）業進行密切配合和綜合考慮。
16、工藝流程和工藝設備選定後既要滿足工藝流程的條件又要照顧到土建（jiàn）上平立麵的（de）安排，加大門，安全門，樓梯間，衛生間以及製劑廠（chǎng）房*的管井位置。
17、製劑長潔淨室空調送回風形式有，頂送頂回，頂送下回，頂送側回。
18、在潔淨廠房的設計中，無菌壓（yā）縮空氣，無菌衣處理，室內及器具，管道的消（xiāo）毒等一係列輔助工藝是（shì）極其重要的，是保證貫徹GMP要求的重要一環。
19、流程中采用無油空（kōng）壓機和冷凍幹燥器，不需要幹燥機，吸附劑。
20、由於潔淨室中的灰塵來源於建設物的占5%，來源於通風換氣的（de）占（zhàn）15%，來源於人的占80%。。
21、為了加你少人的因素帶入的灰塵，故對工作服的（de）要求也就特貼慎重（chóng）。
22、無菌衣采應采用無纖維脫落的尼龍製（zhì）品或綢製品（pǐn），這二種服裝的消毒方法也不一樣。
當前位置：