
隨著現代生(shēng)物醫學的發展,對潔淨室中細菌數(shù)目、微生物汙染的控製問題(tí)要求也不斷提高,以保證醫療醫(yī)藥、生物研究、食品生產等行業(yè)不受微生物汙染或感(gǎn)染。
工(gōng)業潔(jié)淨技術和生物潔淨技術必(bì)將隨著科學技術的(de)發展和(hé)工業產品的日新(xīn)月異而快(kuài)速地發展,成為現代工業(yè)生產和科學實驗活動*的重要技術標誌之一。目前,潔淨技術已廣泛應用於各行(háng)各業或其他要求防止粒子汙染、微生物汙染的環境控製、由於各行業間差距較大,且要求(qiú)不同,因此控製環境(jìng)的內容(róng)、指標均不相(xiàng)同。
1、醫(yī)藥產品生產的潔(jié)淨室要求
藥品是用於預防、治療(liáo)疾病和恢複、調(diào)整機體(tǐ)功能的特殊商品,它的質量直接關係到人的(de)健康和安危。如果一些藥品在製造過程中受到微生物、塵粒等汙染或交叉汙染,可(kě)能會(huì)產生(shēng)預料不到的疾病和危害。
2、醫療(liáo)醫用及醫學研究中的潔淨(jìng)室要求
以集成電路為代表的工業環境控製中多采用工業潔淨技術和(hé)工(gōng)業潔(jié)淨室;而在醫學中,多采用生物潔淨室進行微生物汙染控製。在生物潔淨室裏,這些微生物多由(yóu)細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常(cháng)見的細菌粒徑都在0.5um以上,並且多數依附在其他物(wù)質(zhì)微粒上。生物汙染渠道不僅(jǐn)通過空氣,還與(yǔ)人體(tǐ)、與操作(zuò)人員的服裝(zhuāng)有關。在醫學研究(jiū)領域中,生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學、醫學實驗用的“特殊飼養動物”飼養室也都十分需要控製微生(shēng)物汙染。
3、精密機械和精細化工產品生產的潔淨室要求
隨著(zhe)科學技術的發展,許多工業產品的(de)生產加工對生產(chǎn)環境中的含(hán)塵濃度提出*的要求,這就(jiù)需要其生產環境中具有一定的空氣潔淨等級和控製生(shēng)產過程所需各類相關物質的供應質量。例如,在膠片生產中,膠片若受到了塵埃(āi)的汙染,將會發生(shēng)乳(rǔ)劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。
4、半導體、集成電路生產的潔淨(jìng)室要求
半導體材料(liào)提(tí)純作為發展半(bàn)導(dǎo)體器件的重要基礎。由於大規模和超大規模集成電(diàn)路的工藝要求,為得到高純度(dù)的矽材料,原料(liào)和中間媒介的高純度和生產環境的潔淨度成為影響產品質量的一個突(tū)出問題。集成電路芯片的成品率與芯片(piàn)的缺陷密度有關(guān),而芯片的缺陷密度與空氣中粒(lì)子個數有關。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對空氣(qì)中控製(zhì)粒子的尺寸有*的要求,而(ér)且也需進一步控製粒子數;同時,對於超(chāo)大規模集成電路生產(chǎn)環境的化學汙染控製也有相關的要求。
5、化妝品、食品生(shēng)產的潔淨室要求
現代化妝品中大多含有蛋白質、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、黴菌等微生物的滋生(shēng)、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的汙染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素(sù)。化妝品生產過程中使用的潔淨室的控製對(duì)象主要是塵粒、微(wēi)生物(wù),與藥品生產用的潔淨室要求類似。目前,化妝品生產用潔淨室的空氣潔淨度等(děng)級可參照藥(yào)品的GMP規範進行。
在食品工廠的生產過程中,設施的嚴格管理是確保食(shí)品的安全衛生,防止發(fā)生由於病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入黴菌等的重要手段。20世紀90年代至(zhì)今,WHO及一些發達國(guó)家(jiā)引入HACCP(危害分析重點控製(zhì)點)係統,製定了利(lì)用(yòng)衛生管理生產過程的食品生產承認製度。潔淨室與(yǔ)電子、製藥、生物工程、醫療衛生、食品、化妝品和軍工(gōng)行業密不可分,提(tí)供滿足生(shēng)產需要的受控環(huán)境,直接影響產品的質量。但因各行業對潔淨室的潔淨程(chéng)度要求是不一致的,因此在進行潔淨室設計時應遵守相關的標(biāo)準,確保潔淨(jìng)環境達到所需的標準。