潔淨室生產用注塑機的選擇參考

近年來，醫療（liáo）塑料（liào）製（zhì）品在醫療（liáo）領域（yù）中得到越來越廣泛的（de）應用。通常，醫療塑料製品主（zhǔ）要包括兩大（dà）類：
一是相對簡（jiǎn）單的塑料製品，如針筒（tǒng）、吸液（yè）管（guǎn）、培養皿（mǐn）和量杯（bēi）等。雖然這些產品結構比較簡單（dān），但他們對技（jì）術細節和生產環境的要求卻非常苛刻（kè），例如，針筒和（hé）吸（xī）液管對（duì）圓（yuán）角和通孔的截麵精度要求很高；培養皿則對尺寸度（dù）要求很高。
二是複雜的（de）集成式醫（yī）療器械（也可稱之為係統（tǒng）），如吸入器（qì）、胰島素計量筆等。由於（yú）這類產品是由複雜（zá）的、且能完成特定功能(如存儲、霧（wù）化和計（jì）量)的多個精密部件組裝而成，因此對塑料結構件（jiàn）之間的配合精度以及相互之間的作用力（lì）要求很高。
由（yóu）於醫療塑料製品生產的特殊性，從而對加工設備提出了更（gèng）為嚴格的要求。通常，生產醫療製品都要求注塑設備在盡可能（néng）短的循環周期條件下，以*的品質可重複（fù）性、高的設備（bèi）穩定性及（jí）安全性成型出高品質的製品。同時（shí），還（hái）要求設備供應商提供極（jí）其詳盡的、連續的（de）設備製造過程中的（de）數據記錄文件，以滿足行業標準苛刻的（de）要求。因此，對於設備生產商而言（yán），必須從設（shè）備的設（shè）計，到製造的整個過程中，都依照相關行業標準，對過（guò）程數據進行不（bú）間斷記錄和歸（guī）檔。雖然（rán）大（dà）部分注塑機（jī）製造商對無塵室生產技（jì）術有所了解，但是要對設備製造過程及其生（shēng）產環（huán）境進行相（xiàng）關的文件管理，這對於他們而（ér）言，卻是個全新的挑戰。
潔淨室生產的步是要明確“能滿足客戶需要的潔淨室等級”這個概念。在這一方麵，目前所遵循的標準——ISO14644，ISO1-9綜合了美洲標準和（hé）歐（ōu）洲標準。在分類中，等級（jí）數字越小，表明潔淨（jìng）程度要求就越高。通常，適用於注塑成型的潔淨室（shì）等級為ISO-8到ISO-6。其次，選擇合適的潔淨室布局也非常（cháng）重要，常見的主要有三種方案（àn）：
1、塑機*放置於潔淨室內；
2、隻將注塑機合模（mó）部分放置於潔淨室內；
3、從（cóng）空氣淨化層流箱出來的潔淨空氣，流（liú）經模具（jù）空間；產品（pǐn）從淨化空氣通道被輸送到潔淨室裝配線。
由於潔淨室空間成本高昂（áng），通常更傾向於采用（yòng）後一個方案，即把機器放在所謂的（de）“灰色（sè）工（gōng）作間”(工人操作區在潔淨室之外)，這（zhè）使得注塑機的操作和維護都非常便利。