
廠址選擇與廠區規劃:
1、化妝品生產企業廠址的選擇應當符合市政總體規劃。
2、化妝品生(shēng)產企業應當建於清潔區內(nèi),其生產車間距(jù)有毒有害汙染源不(bú)少於30米(mǐ)。
3、化(huà)妝品企業不得影響周圍居民的生活和安全,產生有(yǒu)害物質(zhì)或者有嚴重噪(zào)聲的生產車間與居民區應當有適當的衛生防護距離和防護措施。
4、化妝品生(shēng)產企業廠區(qū)規劃應當符合衛生要(yào)求,生產區、非生產區設(shè)置(zhì)應當能保證生產連續性且(qiě)不得有交叉汙染(rǎn),生產車間應當置於清潔區內且位(wèi)於當地主(zhǔ)導上風向側。
5、生產車間布局必(bì)須滿足生產工(gōng)藝和衛生(shēng)要求。化妝品生產企業原則上應當(dāng)設置原料間(jiān),製作(zuò)間,半成品存放間,灌裝間,包裝間,容(róng)器清潔、消毒、幹燥、存放(fàng)間,倉庫,檢驗室,更衣室,緩衝區,辦公室等,防止交(jiāo)叉(chā)汙染。
6、化妝品生(shēng)產(chǎn)過程中產生粉塵或者使用有害(hài)、易燃(rán)、易爆原料的產品必須使用單獨(dú)生產車間,生產設備,並具備相應衛生、安全措施。
7、廢水、廢氣、廢渣必須經過處(chù)理,達到國(guó)家有關環(huán)保、衛生要求後方(fāng)可排放。
8、動力、供(gòng)暖、空調機房、給排水(shuǐ)係統和廢水、廢氣、廢渣的處理係統等輔助建築物和(hé)設(shè)施(shī)應(yīng)當不影響生產車間衛生。
生產衛生要求:
1、化妝品生產企業必須建立健全相應的衛生管理製度,配備經專業(yè)培訓的專職或者兼職衛生管理人(rén)員。
2、製作、灌裝、包裝間總麵積不得小於100平方(fāng)米,人均占地麵積不得小於4平方米,車間淨高不得小於2.5米。
3、生產車間地麵應當平整(zhěng)、耐磨、防滑、無毒、不滲水(shuǐ),便於(yú)清潔消毒。需要清洗的工作區地麵應當(dāng)有坡(pō)度,不積水,在zui低處設置地漏。
4、生產車間四壁及天花板應當用淺色、無毒、耐(nài)腐、耐熱、防潮、防黴材料塗襯,並應當便於清潔消毒。防水層高度不得低於1.5米(mǐ)。
5、工作人員(yuán)和物料均須經緩衝區進入或者送入生產車間。
6、生產車間通道應當寬敞,采用無阻攔設計,保證運輸和衛生安全(quán)防護。生產車間內不得存放與生產(chǎn)無關的物品。
7、設參觀走廊的生產車間(jiān)應當用玻璃牆與生產區隔開,防止人為汙染。
8、生產區必須設更(gèng)衣室,室內應當(dāng)有衣櫃、鞋架(jià)等更衣設施,並應當(dāng)配備流動水洗手及(jí)消(xiāo)毒設施;生產(chǎn)企業(yè)應當根據生產產品類別及工藝的需要設(shè)置二次更衣室。
9、半成品儲存(cún)間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩衝區必(bì)須有空(kōng)氣淨(jìng)化或者空氣消毒設施。
10、采用空氣淨化裝(zhuāng)置的生產(chǎn)車間,其進風(fēng)口應當遠離排風口,進風口距(jù)地麵高度不少於2米,附近不得有(yǒu)汙染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小於70微瓦/平方厘米,並按照30瓦/10平方米設置,離地(dì)2.0米吊裝;生產車間空(kōng)氣(qì)中細菌總數不得超過1000個/立(lì)方米。
11、生(shēng)產(chǎn)車間應當有良好的通風(fēng)設施,保持適宜的溫濕度。生產車間應當有良(liáng)好的采光及照(zhào)明,工作麵混合照度不得小於220lx,檢驗場所工作麵混(hún)合照度不得小於540lx。
12、生產用水水質及水(shuǐ)量應(yīng)當滿足生產工藝要(yào)求,水質至少達到生活飲用水衛生標準的要求。
13、化妝品生(shēng)產企業應當有適合產品特點、能保證產品衛生質(zhì)量的生產設備。
14、生(shēng)產企業固定設備、電路管道和水管的安裝應當防止水滴和冷凝物汙染化妝品容(róng)器、設備及半成品、成品。 提倡企業生產自動化、管道化,設備密閉(bì)化(huà)。
15、凡接觸化妝品原料和半成品的設備、工具、管道必須用(yòng)無毒、無害、抗腐蝕材(cái)料製作,內壁應當光滑,便於清潔和消毒。化(huà)妝品生產工藝流程應當做到上下銜接,人流物流分開,避免(miǎn)交叉。
16、生產過程的(de)各項原始記錄(lù)(包括工藝規程(chéng)中各個關鍵因素的檢查結果)應當妥為保存(cún),保存期應當較該(gāi)產品的保質期(qī)延長六個月。
17、使用(yòng)的清洗(xǐ)劑、消毒劑以及其(qí)他有害物品均應當有固定包裝和明確標識,儲存在專門庫房或(huò)者櫃(guì)廚內(nèi),由專人負責保管。
18、廠(chǎng)區內(nèi)應當定期或者必要時進行除蟲滅害工作,要(yào)采取有效措施防止鼠類、昆蟲等的(de)聚(jù)集和滋生。
19、生產區廁所設在車間外側,必須為水衝(chōng)式(shì),有防臭、防蚊蠅及昆蟲等措施。
20、化妝品生產企業應當按照化妝品衛生規範的要求建立(lì)與其生產(chǎn)能(néng)力、衛(wèi)生要求相適應的衛生質量(liàng)檢驗室。衛生質量檢驗室應當具備相應的儀(yí)器、設備,並有(yǒu)健全的檢驗製度。
21、每批化妝品投放市場前必須進行衛生質量檢驗(yàn),合格後方可出(chū)廠。
22、原(yuán)料、包裝材(cái)料和成品必須分庫存放,其容量應當與生產能力相(xiàng)適應。易燃、易爆品、有毒化學品的儲存和使(shǐ)用應當符合國家有關規定。
23、原料、包裝材料應當(dāng)分類存放並明確標識。危(wēi)險品應當嚴格管理,隔離存放。
24、經檢(jiǎn)驗合格的成品應當儲存於成品庫,按(àn)品種、批次分類(lèi)存放,不(bú)得相互混(hún)雜。成品庫禁止儲存有毒、有害物品或(huò)者其他易腐、易燃品。
25、庫存(cún)物品碼(mǎ)放時應當(dāng)離地、隔(gé)牆,其距離不得小於(yú)10厘米(mǐ),留出通道,並(bìng)定期檢查和記錄。
26、倉庫要有通風、防鼠、防塵、防潮(cháo)、防蟲等設施。定期清(qīng)潔,保持衛生。
27、直(zhí)接從事化(huà)妝品生產的人員,必須每(měi)年進行一次健康檢查,取得預防性健(jiàn)康體檢合格證者(zhě)方可從事化妝品生產。
28、從業人員上崗前,應當經過衛生知識培訓(xùn)並取得衛生培訓合格證。 從(cóng)業人員每兩年接受一次培訓,並有培訓記錄。
29、生產人員進入車間前必須洗淨、消毒雙手,穿戴整潔的工作服、帽、鞋,工作服應當(dāng)蓋(gài)住外衣,頭發不得露於帽外。
30、直接與原料和半成品接觸的人員不得戴首飾。
31、禁止在生產場所吸煙、進食(shí)及進行其他(tā)有礙化妝品衛生的活動。
32、操(cāo)作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。
33、不得穿戴生產車間的工作服、帽和鞋進入非生產場(chǎng)所(如廁所),不得將個(gè)人生活用(yòng)品帶入生產車間。