
1、疾控實驗室建設主要依據
疾(jí)控(kòng)中心實(shí)驗室(shì)建設不論(lùn)是改造或新建均要編製(zhì)項目可研性報告及設(shè)計要求,而在可研報告及設計要求中均必須列出實驗(yàn)室建設主要依據,以滿足國家對實驗室建設的相關要(yào)求,而該(gāi)項工作(zuò)一般由疾控中心(xīn)專業人員提(tí)出。
主要(yào)依據(jù)有:
《省(shěng)、地、縣級疾病預防控製中心實驗(yàn)室建設指導意見》衛生部、國家(jiā)發改委[2004]108號
《疾病預防(fáng)控製中心建設標準》 住房(fáng)和(hé)城鄉(xiāng)建設部、國家發改委、衛(wèi)生部 建(jiàn)標127-2009
《生物安全實驗室建(jiàn)設技術規(guī)範》 GB50346—2011
《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008
《微生物和生物醫學實驗室安全通用準則》 WS233-2002
《科學實驗建築設計規範》JGJ91-93
《危險化學(xué)品安全(quán)管理條例》國務院2011.3.2批準
《醫療廢物管理條例(lì)》國務院2003.6.4批準
《潔淨室施工及驗收規(guī)範》 GB50591-2010
《全國艾(ài)滋病檢測技術規範》 2009年版
《結核、病媒等專(zhuān)業實驗室(shì)基本要求》
《計量(liàng)法、認證認可條(tiáo)例、實驗室和檢查機構(gòu)資質認定管理辦法》等要求(qiú)
《抗震、防(fáng)雷、消防》等國家標準要求。
2、疾控(kòng)實驗室建設與規劃應(yīng)遵循原則
2.1科學合理(lǐ)的原則,選址合理,工藝布局(jú)規範,物流、汙物流組織通暢,設計(jì)理念先進。
2.2安(ān)全(quán)*的原則,滿(mǎn)足各類生(shēng)物安(ān)全規範要求,設(shè)置(zhì)必要(yào)的(de)安全措施,確保實驗人員及環境(jìng)的安全,一切建設及規劃服從於生物安(ān)全。
2.3專業布局的原則(zé),生物安全危險性評估,科學、合理、總體(tǐ)構思(sī)及概念設計,滿足操作(zuò)規程進行工(gōng)藝平麵布局設計,再進行通風空調、電氣、給排水、消防、生(shēng)物安全措(cuò)施等方麵設計。
2.4功能齊全的原則,結合地區地(dì)方病合理設置實驗室的功能,滿(mǎn)足本地區疾控預(yù)防檢測的要求(qiú)。
2.5遠期規(guī)劃的原則,超前意識,高標準、嚴要求,空間上留有發展餘地。
2.6使用方便的原則(zé),便於控(kòng)製,便於管理,便(biàn)於操作。
2.7以人為本的(de)原則,體(tǐ)現人性化和人(rén)文關懷理念,營造舒適的檢測環境。
2.8厲行節約的(de)原則,根據檢(jiǎn)測項目工作量、經濟狀況,結合自(zì)身的實際情況,在滿足生物安全的前提(tí)下厲行節約。
3、總體(tǐ)要求
3.1選址合理、各功能分區明(míng)確
選址應遠離居民居住區、公共建築群區,應處於城(chéng)市(shì)繁(fán)華區域的下風側。
3.2功能分(fèn)區原則
3.2.1水平方向或垂直方向劃分功能區。
3.2.2實驗室區域應(yīng)與辦公區域隔離。
3.2.3毒性強、感染性高的實驗室應與普通實驗室區域(yù)隔離,成為相對獨立或獨立區(qū)域。
3.2.4實驗室流向應由安(ān)全低(dī)毒(dú)實驗室向高度高感染性實驗室過度。高度高感染性實驗(yàn)室應(yīng)遠離人員頻繁(fán)活動區,盡量布置在走廊的末端。
3.2.5實驗室區域盡量布置在兩個疏散樓梯的中間。
3.2.6應按實驗室的相關(guān)管(guǎn)理規範、操(cāo)作規程、操作程序,對各實驗室進行合理分割。
3.3物流、汙物流(liú)、空氣流組織原則
物流:由樣品接樣區域→→實驗室輔助區域→→普通實驗室區域→→低毒實驗室區域→→高度(dù)高感染性實驗室區域,受控區。
汙物流:由高度高感(gǎn)染性實驗室區域,受控區,或低毒實驗室區(qū)域→→汙物通道→→汙物樓梯或電(diàn)梯,消毒且打包(bāo)後。
空氣流:由清(qīng)潔區域→→半汙染區(qū)域→→汙染區域,受控(kòng)區,負壓。
由潔淨級別高的區域→→潔淨級別低的(de)區域→→非潔淨區區域,正壓。
4、實驗室工藝(yì)設(shè)計要點及建議
4.1總體規劃
土(tǔ)建與實驗室分開建設,實驗室宜整體分(fèn)包,單獨(dú)設計、招(zhāo)標(biāo)與(yǔ)建設避免多方施工,交叉破壞,責任不清。
4.2設計方要求(qiú)
目前疾控實驗室設計一般選(xuǎn)用有淨化工程、電子工程或建築裝飾工程設計資質的設計單位,對設計方要求應其具有(yǒu)疾控所有專業實驗室(shì)設計能力及業績,其設計(jì)水平應能根據建設方(fāng)要求展開設計並保證符合(hé)有關要(yào)求。
4.3淨高
合(hé)理(lǐ)的建築層高及淨(jìng)高與樓宇能耗(hào)、有毒有害氣體擴散和人員舒適度密切相關,在建築(zhù)層高確定後應盡量將技術夾層上移(yí)以保證淨高。凡有壓差、淨化的實驗室淨高宜2.5-2.7m,其餘實驗室淨高宜2.7-3.0m,在設計圖紙上一定要求其標出淨高。
4.4樓層及房間布局
樓層及房間合理布局非常重要,實驗室樓宇自下而上宜按照(zhào)臨檢、微生物、理化、病媒或毒理,依次布置,以便合理設置工程管網,有利於有毒有(yǒu)害氣體排(pái)放。樓層房間應根據有關建設要求按類別單元歸攏(lǒng)分(fèn)區設置。
4.5開間模數、進深與走廊寬度
實驗室開間(jiān)模數(shù)宜為3.5-4.0m,進深宜為(wéi)6.0-9.0m,能滿足疾(jí)控各類(lèi)實驗室工作要求,在化學(xué)分析中心實驗室因設中央台和兩側邊台,其開間模數可(kě)成倍(bèi)增加7-8m,兩側開側(cè)門(mén)與(yǔ)輔助用房,如純水製備室、樣品處理室(shì)或常規(guī)儀器室相連,形成一個工作單元,方便人員操(cāo)作(zuò)。 在建設標準中推薦走廊寬度為1.6-2.0m,若寬(kuān)度2.0m,會感到壓抑且不利於大型設備的搬運,建議寬度2.0-2.2m。
4.6隔牆、地麵(miàn)與吊頂
隔牆材料應滿足消(xiāo)防安全、生物安全的(de)要求。如氣瓶室、化學試劑室、樣品處理(lǐ)室、高壓滅菌室應設置實體牆,其餘隔斷用輕質(zhì)材料。因生物安全實驗室要求易清潔、不滲水、耐化學品和消毒劑的腐蝕。建議其餘實驗室用手工岩棉雙玻(bō)鎂夾芯彩鋼板、單玻鎂夾芯彩鋼板或(huò)手工岩棉(mián)夾芯彩(cǎi)鋼板為佳,鋁隔板、玻璃隔斷實體牆等次之。實驗室地麵應采用耐(nài)腐蝕、耐磨損、易衝洗的(de)建築(zhù)材料。理化及(jí)微生物消毒室宜選用耐磨地磚(zhuān),其餘實驗(yàn)室可選用PVC卷材、橡膠地板環氧樹(shù)脂(zhī)自流坪次之。凡涉及生(shēng)物安全、恒溫恒濕、淨化和有壓差的實驗室宜采(cǎi)用(yòng)手工岩棉雙玻鎂夾芯彩鋼板(bǎn)吊頂,其餘房間可采用(yòng)礦棉板、鋁扣板等吊頂(dǐng)材料。
4.7門窗與觀察窗
實驗室的門窗應滿足大型設備搬運(yùn)、可視化、通風及安全的需要。凡有大型設備的房間應設為子(zǐ)母門,門上設觀察(chá)窗,普通實驗室門寬以1.1米-1.2米,不對稱雙開,為宜,有緩衝間的實驗室(shì),包括無菌室、潔淨實驗室、生(shēng)物(wù)安全實驗室等結構複雜的實驗用房,應(yīng)留有隱蔽的設備門,供實驗設備,尤其是大型設備的進出,凡有安全隱患的房間門應外開以便及時逃生。除有淨化、壓差、恒溫恒濕、無菌(jun1)要求(qiú)的(de)房間窗應密閉外,其餘房間窗戶應盡(jìn)量打開,以方便通風。為方便客(kè)戶參觀(guān)及實驗觀察,在實(shí)驗(yàn)室走廊兩側及每一個工作單(dān)元房(fáng)間內宜合理設置觀察窗,觀察窗的設置高度、位置、大小應統一(yī)。觀察窗材(cái)料宜用鋼化玻璃。
4.8實驗(yàn)台(tái)櫃
實驗台結構宜用鋼木或鋁木結構,其常見尺寸寬度為750mm,高度(dù)為820mm,長度根據房間(jiān)實際(jì)確定,但大型設備如ICP-AES應增加寬(kuān)度,建議為850-900mm,其材質宜選用實心理化板,但培養箱台、天平台、離心(xīn)機台宜選用大理(lǐ)石材質、在實驗台鄰(lín)牆位置設電(diàn)源插座槽,或組,帶電源空氣(qì)開關,以方便實(shí)驗人員使用。
4.9電梯
實驗室電梯按用途分為客梯和貨梯。按(àn)專業(yè)清潔分為(wéi)清潔梯(tī)和汙物梯。部份實驗室除客梯外另設有送樣電(diàn)梯、貨物電梯、汙物電梯等。為避免投資浪費及能耗,可將貨物及汙物電(diàn)梯(tī)合並為一個實驗室電梯,用於(yú)樣品運送、設備搬運及廢(fèi)棄物處置運送,但該電梯規格應能保證大(dà)型設備的搬運,如生物安全櫃、超低溫冰箱等,且電梯設置為從底樓直達實(shí)驗層,避免在行政辦(bàn)公樓層停留以減(jiǎn)小汙染。
4.10電路
一般用電和實驗(yàn)用(yòng)電必須分開,實驗室供電應留有足夠的負(fù)荷餘量,設計供電總(zǒng)量時(shí)應按目前設(shè)備總負荷2倍以上估算,為安全保存菌毒種、試劑及應急檢測,一般采用雙路供電,在總配電室旁可配自備(bèi)電源,有備用的發電機組,以(yǐ)確保設備、試劑使用安全,架(jià)線方式宜采用橋架方式,在每層樓設電源箱,以方便引線及故障檢修。
4.11供氣
常見供氣方式有集中和(hé)分散兩種,各有優缺點,建(jiàn)議用防爆氣瓶櫃,帶自動報警器(qì),並在氣瓶室設置(zhì)通風裝置,其安全性能夠(gòu)得到保障。
4.12消防
因實驗室(shì)部份房間存在大型(xíng)精(jīng)密儀器、化學試(shì)劑、病原微生物、負(fù)壓及潔淨(jìng)度房間等,如按普通消防設計(jì)成煙火感(gǎn)應報警消防噴啉裝置,過水後將發生嚴重(chóng)後果,故建議保留煙火感應報警器,取消噴啉裝置,采(cǎi)用其它合理(lǐ)的滅火裝置如消防砂、幹粉滅火器、二氧化碳滅火器、鹵代烷型滅火器等。消防設(shè)計方案一定要報當地消(xiāo)防主管(guǎn)部門審核批準後實施,否則留下責(zé)任隱患。
4.13給水及純水供應
高度超出城市(shì)給水(shuǐ)管網(wǎng)水壓範圍的實驗樓,給水係統宜設置變頻(pín)恒壓供水裝置,純水(shuǐ)供應建議臨檢及微生物室(shì)采用集中式供水,預埋管道,實驗用水通過供水管道輸送到各(gè)個實驗用水點以方便使用(yòng), 理化分析對純水要求較高,宜采取分散供應方式。
4.14廢水排放及處理
疾控實驗室廢水主要分為含致病微生物、含有機溶劑、含放(fàng)射性(xìng)物質及混合後更有害實(shí)驗廢水四(sì)類,在設計時應設置獨立排水管道並進行無害化處理後才能排(pái)入城市排水管網。排水管材應根據所排實(shí)驗(yàn)廢水類別選用,含酸、堿廢水宜選用PVC管材(cái),含有機溶劑廢水宜選用陶瓷管或水泥管。實驗廢(fèi)水處理方式有化學法、物(wù)理法、生物法,但疾控機構實驗廢水成份較為複雜,一(yī)般采取綜合處理法。設計後圖紙要找環保部門審批後方可實施。
4.15廢氣(qì)處理
實(shí)驗時會產生一些有害氣體,這些(xiē)廢氣直接排放到大氣(qì)中,會對人類和環境造成很大的汙染。在設計時要明確要求設計方進行廢氣處理設計,以便預設風管,廢氣通過風管引入噴淋(lín)塔進行處理(lǐ),廢氣淨化噴淋塔置(zhì)於樓頂天麵(miàn)上,風機與循環加壓水(shuǐ)泵聯動(dòng),以便建成(chéng)的實驗室廢氣排放符合環境保護的相關要求。
4.16通風與空調
無特(tè)殊要求(qiú)房間除門窗通風外(wài),可設側(cè)牆換氣扇通風,在理化區應多設通風櫃及吸(xī)氣罩,凡產生有害氣體設備如光譜及色譜(pǔ)分析(xī)類設備均(jun1)應設吸氣罩(zhào),設計時應確定位置和高度,並留有發展空間,在化學試劑庫房吸風罩與試(shì)劑櫃相連,設感應裝置,自動排氣。所有通(tōng)風櫃的排風係統宜(yí)獨立(lì)設置,即“一櫃一管風機係統”,不(bú)宜(yí)共用風道,不得借用消防風道。實驗室不宜采用不同實驗室之間空氣交換的中央空調係統,避免造成交叉汙染,獨立實(shí)驗室可采用單獨空調,單元組合類實驗室可設風機盤管係統或(huò)變頻變冷媒流量一(yī)拖多係統。
4.17空氣淨化與壓差(chà)
臨檢實驗室無淨化要求,微生物實驗室中消毒實驗室設計(jì)為周邊(biān)6-7級(jí),局部5級,其餘實驗室(shì)設計為7級,理化實驗室除ICP-MS設(shè)計為6級,其它實驗室無(wú)淨化要求。設(shè)壓差的實驗室主要有潔淨室、PCR室、結核實驗室(shì)及病原微(wēi)生物負壓(yā)BSL-2室,潔淨室之間及(jí)與室外壓差5-10Pa為宜,PCR室的試劑配製室及樣品處理室宜微(wēi)正壓(yā)+5-10Pa,核酸(suān)擴增室及產物分析室宜微負壓-5-10Pa。
4.18樓宇智能化
疾控(kòng)機構承(chéng)擔著突發公共衛生事件處應急處置、反生物等(děng)任務,其實驗室具有一定的生物化學及物理安全性要求,因此在計算機網絡、樓宇自控、安全防犯等(děng)智能化係(xì)統應(yīng)達同期社會先進水平,並留有一定發展空間。在各網(wǎng)絡(luò)實驗室、重要儀器設備、危險化學品(pǐn)庫(kù)房(fáng)、走廊等處應盡可能(néng)多(duō)設數(shù)據、語音接點,重(chóng)要(yào)場所設(shè)置攝像(xiàng)頭,進入實驗區設電子門禁係統。
4.19其它
除以上要點外還應關注地漏(lòu)設置、洗眼器、緊急衝淋器、380V電源房間、插座方(fāng)式 、不間斷電源房間、電線型號質量、電源接地 、燈具類別、應急照明、照度要求、 紗窗、玻璃顏色、窗簾、小型熱水器設置、水嘴設(shè)置、防雷等,缺一不可,否則在建設過程和使用中會麵臨諸多(duō)問題,影響功能使用(yòng)。
5、實驗室驗收(shōu)基本要求
5.1滿足《實驗室建設指導(dǎo)意見》、《疾控建設標準(zhǔn)》中關於實驗室設置的(de)要(yào)求。
5.2實驗室規劃與設計符合保護人員、環境的要求。
5.3實驗室平麵布(bù)局和流程科(kē)學合理、流程簡捷、潔汙分明、層(céng)次(cì)清(qīng)析。盡可(kě)能做到人流物流分(fèn)開、嚴(yán)重汙(wū)染的區域與潔淨區(qū)域設立緩衝區,同時達到去汙有效(xiào),能有(yǒu)效(xiào)地切斷感染途徑,降低感染率(lǜ)。
5.4滿足實驗(yàn)室安全用電、用水、照明要求具備應有的防火、劇毒化學品和菌毒種(zhǒng)保管以及符合(hé)“三廢”處理的有(yǒu)效設施等。
5.5有(yǒu)嚴格的受控區(qū)域對特別區(qū)域要有(yǒu)明顯的警示標識(shí)。
5.6特殊用房應具備有相應的環境控製設施及安全(quán)報警裝置。
5.7對特殊實(shí)驗室如生物二級和潔淨實驗室要有(yǒu)資質部門的驗收合(hé)格報告。