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防止潔淨(jìng)室交叉汙染的措施

更新時間:2017-04-25  |  點擊率:2234

1、合理布置空間麵積
合理布局首先要理順工藝(yì)流程,避免迂回往返。工作(zuò)室的平麵空間應合理(lǐ),既有利於操作,又便於維修,不(bú)應預留閑置麵積和空間。合理的空間與麵積,也有(yǒu)利於合(hé)理的分區,防止混雜事(shì)故(gù)。應該引起注(zhù)意的是:潔淨室並非越(yuè)大越好,麵積和空間的(de)大小關係(xì)著(zhe)送風量的多少(shǎo),決定著空調能(néng)耗的(de)大小,影響工(gōng)程的投資。但潔(jié)淨室的空(kōng)間麵積也不可太小(xiǎo),太(tài)小可能不便於操作、維修。所以,設計合理的空間麵積應考慮到(dào)設備操(cāo)作、維(wéi)修的需要。生產區和儲存區應(yīng)有與生產規模相(xiàng)適應(yīng)的空間麵(miàn)積,用以安置(zhì)設備、物料,便於操作和維修(xiū)。一般潔淨室高度控製在2.60米,對個別(bié)較高的設備可在局部加高,而不宜全麵提高潔淨區的高(gāo)度。車間內部應設有物料的中(zhōng)間站,其麵積足以存放物料、中(zhōng)間產品、待驗(yàn)品和成品,且便於明確分區,以zui大限度地減少差錯和交叉汙染。
2、提高設備水平
設備的材質、加工(gōng)精度、密(mì)閉程度以及管理製(zhì)度都(dōu)與交叉汙染有(yǒu)關。所以除(chú)了合理布局外,提(tí)高設(shè)備的自動化水(shuǐ)平和組成聯動的生產線,以減少操作人員,降低人員的活動頻率,是防止交叉汙染的必要措施。
固(gù)體製劑車間產塵量較大。如何(hé)防止固體製劑(jì)車間發生(shēng)交叉汙染呢?首(shǒu)先,選購的設備應有防護罩及攜帶有除塵裝置;其次,要(yào)采取隔離措施,將其分成操作室和前室或操作室和輔機室。前室在平麵布置(zhì)上一般采用單(dān)機單室,輔機(jī)室可設在非潔淨區,檢(jiǎn)修門設在走廊一側。如壓(yā)片、自動包(bāo)衣、膠囊分裝等設(shè)備可采用此類分隔方法。對於有(yǒu)些不帶除塵輔(fǔ)機設備又(yòu)不密封的單(dān)機,如粉碎機、粉劑或顆粒包裝機,則可把隔離(lí)區內的排風經過濾後再送回隔(gé)離區,即形成自循(xún)環。在生產過(guò)程中,有些藥品引濕性(xìng)強,當要求(qiú)空氣相對濕度低於50%甚至45%時(shí),冷凍除濕很難達到要求(qiú)。在許多除濕措(cuò)施中,氯化(huà)鋰(lǐ)轉輪除濕較適(shì)用。除(chú)濕機可(kě)裝在有特殊除濕要求的潔淨室,以(yǐ)淨化的空氣作為該崗位(wèi)低濕的保護(hù)性空氣(qì),自成一(yī)個循環係統。
3、分設空(kōng)調淨化係統(tǒng)
潔淨室的空調淨化(huà)係統應根據不同的潔淨度等級分設。對β-內酰胺類、藥品、激素類、強毒微生物及抗腫瘤藥品、放射性藥(yào)品 等的工作室,應設置空調淨(jìng)化係統,其排風口應安裝過濾設備,以將這些藥物的汙(wū)染降至zui低(dī)限度。對不同潔淨度等級的潔淨室,產生粉塵和有害氣體的潔淨(jìng)室,被排介質毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應單(dān)獨設立局部排風係統(tǒng)。潔淨室的排(pái)風口應有防倒灌裝置。送風、回風和排(pái)風的啟閉應有(yǒu)連鎖裝(zhuāng)置。
4、嚴格控製(zhì)人流物流
潔淨室應(yīng)設的人流、物流通道。人員應按規定的淨化程序進入,並應嚴格控製人數。對於物料可在除去(qù)浮(fú)塵後拆去外包通過(guò)緩衝間或傳遞櫃送入。不同潔淨等級的潔淨(jìng)區物品則通過傳遞窗(chuāng)傳送。中間站(zhàn)宜設(shè)在中心(xīn)位置,以便縮短運送距離。潔淨區內不設與本崗位無關的管道。充分(fèn)利用上下或(huò)周(zhōu)圍的技術夾層,所有公用管(guǎn)道、工藝管道的主幹(gàn)管均在技術夾層安裝。穿越地麵(miàn)、隔牆(qiáng)的管道盡可能靠(kào)近使用點並敷設套管,套管內的管道(dào)不應有焊縫,管道與套管之(zhī)間應(yīng)有可靠(kào)的密封措施(shī)。進入潔淨室的管道應為(wéi)不鏽鋼材(cái)質。

 

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