中藥固體製（zhì）劑GMP生產廠房對除塵（chén）技術的要求

《藥品生產質量管理規範》是藥品生（shēng）產和質量管理的基本（běn）準則，而在GMP改造工程中應用除塵技術（shù）是技術改造的一項重要內容。
在著手（shǒu）進行GMP改造的時候，必須充分考慮除塵的因數，在依循GMP的要求進行廠房建造及改（gǎi）造（zào）設（shè）計、施工的時候，不管對一般生產廠房還（hái）是潔淨生（shēng）產廠房，在產塵（chén）的房間、區域都應用除塵技術將揚塵（chén）控製在（zài）合（hé）理的範圍，並做到：
1、控製室內壓力，產生粉塵的房間、區域要保持相對負壓；
2、合理的氣流組織；產塵大的（de）區域必要時實施局（jú）部（bù）排風；
3、在產塵點和產塵區設置除塵設備。首先在發塵源附近就地排除粉塵；
4、設計合理（lǐ）的捕集裝置。
在中（zhōng）藥固體製（zhì）劑生產過程中，對產生粉（fěn）塵的環節，主要采用除塵器將粉塵從氣流中予以分離，使用布袋除塵（chén）器作為中藥固（gù）體製劑生產的除塵裝置（zhì）是很好的選擇。布袋除塵器（或濾桶式除塵器）是（shì）使（shǐ）含塵氣（qì）體（tǐ）通過濾（lǜ）材，將粉（fěn）塵分離捕集的裝置，設計合理的（de）參數（shù）、設計適當的捕集裝置、選（xuǎn）用恰當的（de）濾（lǜ）材，袋式除塵器的除塵效率可（kě）高達99.9%以上。以前隻有從國外進口的袋式除塵器的除塵效率才可達（dá）此效果，而近兩（liǎng）年國內生產的袋式除塵器或濾桶式除（chú）塵器（qì）有了很大（dà）的改進，由於配置了恰當的濾材，其除（chú）塵效果也可達99.9%，因此國產（chǎn）除塵器*可以取代進口的同類型除塵器。
在GMP生產（chǎn）廠房應用除塵技術，需要解決一係列的技術問題：
1、在氣流組織上要解決潔淨空（kōng）調氣流與除塵氣流要（yào）達到相互匹配（該排放的經處（chù）理（lǐ）後排放，該（gāi）回用的經處理後回用）；
2、除塵氣流組織（zhī）服從於潔淨廠房潔淨空調氣流組織，風量平（píng）衡，壓差符合要求；
3、選擇和配置合適的除塵器等。
上述的問題都（dōu）可以通過現代空調潔淨技術和（hé）除塵技（jì）術達到理想（xiǎng）的效果（guǒ）。
在（zài）進（jìn）行廠房設計布局時，一方麵要充分利用房（fáng）間間隔，將（jiāng）人員操作室（shì）與機（jī）房分隔開，避免操作人員直（zhí）接身處噪聲大、粉塵大的工作環境當中；同時，在選擇粉碎設（shè）備時針對設備運轉的氣流及產（chǎn）塵點，配套除塵器。
理想的除（chú）塵效果關鍵取決於管道末端捕集裝置，捕集裝置的作用是形成有效的氣（qì）流將生產中產塵點揚起的粉（fěn）塵收集，而不能將生產物料中的粉料也吸走。在我公司中藥前（qián）處理工序、固體製劑潔（jié）淨廠房中結合（hé）設備、工藝、場地的不同特點，設計並采用了不同形式的捕塵裝置管道末端裝置：
1、幹法造粒機在該機出料框內加裝負壓排（pái）氣管，使該機出（chū）料腔（qiāng）形成負壓（yā）區域，有（yǒu）效控製塵源不飛揚出機腔外，從而實現幹法造（zào）粒機房無粉塵汙染。
2、在糖粉（fěn）碎機（jī）房，粉碎設備除帶除塵係統和全密閉構造，粉碎完的糖粉經分離器分離後出料，出料時仍有不（bú）少糖（táng）粉在出料室飛揚，汙（wū）染場地環境。因（yīn）此，在分離器糖粉出口，設計和安裝捕集裝置，有效控製了出料時糖粉飛揚現象。
3、在有糖顆粒混合工序也同樣采用類似裝置（zhì），解決顆粒生產的軟材製備過程中粉（fěn）塵溢出（chū）飛揚現象。通過除塵（chén）器與捕集裝置這一除塵係統的作用使除塵的效果非常理（lǐ）想。
4、在無糖顆粒生產中，當噴霧幹燥完（wán）成後，盛載著（zhe）幹燥無糖顆粒鬥車移出（chū）一步噴霧幹燥機，轉用不鏽鋼桶裝載的時（shí）候，產生大量的揚粉。針對這種情況，可以采用圓型倒錐體層流粉塵捕集裝置，有效吸（xī）去操作中所產生的（de）揚塵，等等。這些措施和技（jì）術的運用，較好地實現了對塵源的（de）有效控製，保證了潔淨區的所需要的潔淨度，克服了（le）在密閉廠房內（nèi）運用除塵技術的困難。為GMP改造提供了（le）技術保證。