潔淨車間設計規劃需注意的事項

潔淨車間動線規劃要注意（yì）以下幾點：
（一）要檢討分析人車路徑、配管係（xì）統、排氣管道、原料（liào）搬運和作（zuò）業的流（liú）程等，盡量縮短動（dòng）線，並避（bì）免交叉，以防止交叉汙染；
（二）作業者、化學藥品、材料等動線勿集中；
（三（sān））潔淨車間（jiān）四周，宜設緩衝區；
（四）潔淨車（chē）間內生產製造裝置（zhì）的出入，不要對作業產生大影響。
另外（wài），固（gù）體物料的粉碎、稱重、配料、混合、製料、壓片（piàn）、包衣、灌裝等工序；用有機溶媒精製的原料藥精製（zhì）、幹燥工序；放射性藥（yào）品生產區；病原體操作區；工藝過程中產生大量有（yǒu）害物質、揮發性氣體的生產工（gōng）序；固體口服製劑的顆料、成品、幹燥設備所（suǒ）使（shǐ）用的淨化（huà）空氣如經處理仍不能避免交叉汙染時，則不能循環使用。
潔淨車間不同級別空（kōng）氣潔（jié）淨度的空氣過濾器的選用、布（bù）置要點：
（一）對（duì）於300000級空氣淨（jìng）化處理，可采用亞（yà）空氣過濾器代替空氣過濾（lǜ）器；
（二）空氣潔淨度100級、10000級及100000級的（de）空氣淨化處理，應采用初、中、空氣過濾器三級（jí）空氣過濾器；
（三（sān））中效或空氣過濾器宜按小（xiǎo）於或（huò）等於額定（dìng）風量選用；
（四）中效空氣過（guò）濾（lǜ）器宜集中設置在（zài）淨化空氣調節的（de）正壓段；
（五）亞或空氣過濾器宜設置在淨化空氣調（diào）節係統的（de）末端。