探討潔淨室檢測狀態之--空態、靜態、動態

空態潔淨室的檢測（IQ）
檢查空態潔淨室和（hé）安裝的（de）設備是否符合設計，至少要檢查下列各點：
1、潔淨室設備的成（chéng）套性；
2、一切能源（yuán）載體和工藝介質的供（gòng）應（水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等）是（shì）否符合設計；
3、公用和輔助設備功能運轉是否正確；
4、所以控製係統，監控器，報（bào）警和警（jǐng）報器等的檢定（檢查）日期（qī）；
5、安裝質量；
6、安裝過濾器（zui終過濾器）的完整性；
7、電源和設備是否有備份，其中包括空氣處理設備的風量餘量；
8、壓差；
9、氣流特性（單向氣流——流速，均勻性和氣流方向；
10、維護結構（gòu）的密閉性；
11、檢查循環空氣與室外空氣的比例是否（fǒu）符合設計；
12、表麵潔淨度（dù）；
13、包裝中是否有備（bèi）件。
檢（jiǎn）查HEPA（ULPA）過濾器（qì）的完整性（xìng）具有重要意義（yì），此項（xiàng）檢查（chá）對ISO6級、ISO5級及更別的潔淨（jìng）室來（lái）說尤其必要。應檢查表麵潔淨度及維護結（jié）構的密（mì）閉性（對ISO1級~ISO5級的潔淨室特別重要）。
靜態（tài）潔淨室的檢測（cè）（OQ）
本階段（duàn）的檢測至少應完成下列各項（xiàng）工作：
1、確認潔淨區劃（huá）分原則是否符合要求；
2、確定潔淨室在經過汙染水平升高後的（de）自淨時間參數；
3、確定保持溫度和相對（duì）濕（shī）度的（de）穩定性；
4、按粒（lì）子數確定潔淨（jìng）度級別；
5、確定壓差；
6、在必要的場所應按粒子和微（wēi）生物汙染水平（píng）確定表麵的潔淨度；
7、確定照度；
8、確定噪聲級；
9、利（lì）用必要的（de）工具目視檢查氣流並檢查換氣次數（必要時）；
10、將取得數據結果寫成書麵文件。
動態潔淨室的檢測（PQ）
為（wéi）了評估（gū）動態潔淨室工（gōng）作的穩定性：
1、驗證潔淨室分割製度；
2、評（píng）估將溫度和相對濕度保持（chí）在規定範圍內的能力；
3、按粒（lì）子數檢查潔淨度級別（bié）並確定（dìng）空氣中（zhōng）的（de）微生物濃度（必（bì）要時）；
4、驗證壓差；
5、按粒（lì）子數和微生物數量確定表麵（miàn）潔（jié）淨度（必要時）；
6、檢查潔淨室（shì）運（yùn）行文件的成套性，其中包括參數的檢查方法，潔淨室工作事（shì）故及采取的措施（shī）等，是否有基本（běn）的規程，如潔淨（jìng）室清掃、更衣、人員衛生等方麵的規程等；
7、檢查人員是否經過培（péi）訓，是否有培訓體係和相應的文件。
必要時還要檢查振動強弱，空氣（qì）電離程度，電磁場強度。可根據潔淨室的特點改變（biàn）測試的具（jù）體內容。在使用過程中，應對潔淨室的參數進行日常監控，監控要有一定（dìng）的周期性，潔淨室用戶可根據規範文件的要求確定這種周期性。檢測（cè）可在潔淨（jìng）室工作過程中進行（重複檢測）；
發生（shēng）下列各項後需進（jìn）行重複檢測：
1、潔淨室達不到給定參數的原因已消除；
2、與使用條件例如潔淨室的使用有較大差異（如改變工藝（yì）流程等）；
3、空氣（qì）長時間停止流通（進風）而影響潔淨室（shì）工作；
4、做了影響潔淨室工作的個別維（wéi）護或修理工作，如更換HEPA過濾器以後。