
每個潔淨室必(bì)須有各自文件形式的規定及工作步驟。下麵提到的一般性規(guī)定,適用於所有的潔淨室,而不專門考慮在某(mǒu)一特定潔淨室內進行的特定工作步(bù)驟的具體特點,也沒有考慮潔淨設備和潔淨服裝的狀況。
1、潔(jié)淨(jìng)室內隻能有必要人員,室(shì)內人員越多,汙染水平越高。
2、隻允許經過培訓的人員在潔淨室工作,隻有那些具備特定工作所需(xū)技能的人員(yuán),才允(yǔn)許進入潔淨室。
3、不允(yǔn)許工作人員將任(rèn)何可能產生汙染的東西帶入潔淨室。隻有潔(jié)淨室內工作所必(bì)須的物品,才允許帶入並且準(zhǔn)備這些時,要采取防汙染(rǎn)措施。潔淨室內不允許有(yǒu)下述物品:食品、飲料、糖(táng)果、香(xiāng)煙、收音機、木材、橡(xiàng)膠、紙、皮革、棉花及其他天(tiān)然材(cái)料製成的物品、非潔淨室紙、包括報紙、雜(zá)誌(zhì)、書籍、紙巾、含鉛(qiān)鉛筆和橡(xiàng)皮可釋放粒子的書寫用品,比如纖維筆。
4、隨(suí)手關門。開門(mén)會使室內(nèi)壓力降低,這會造成潔淨(jìng)室氣流的不良(liáng)運動。
5、開關門(mén)的動作都要慢。快速關門會增加從潔淨程度較低區域(yù)流入潔淨室的空氣量。為(wéi)控(kòng)製開關門的速度,可(kě)以在門上安裝(zhuāng)閉門器或彈簧(huáng)。
6、通過氣閘的兩扇門時,隻有在*道門*關閉後,再打開第二道門。所謂(wèi)的聯鎖裝(zhuāng)置就是使兩道門不能同時(shí)打開。
7、不通過更衣室就無法進(jìn)入更衣室(shì)。更衣不僅僅用於更衣,它也是潔淨(jìng)程度較低(dī)的外部區(qū)域與潔(jié)淨(jìng)程度(dù)較(jiào)高的內部生產(chǎn)區域(yù)之間的緩衝區。不得使用像緊急出口一類的、可以從生(shēng)產(chǎn)區直(zhí)接到達外部潔淨度較低區域的出口(kǒu),這種出口可能會造成汙染物從(cóng)外部空氣到潔(jié)淨室(shì)內部空氣間的迅速轉移。
8、潔淨(jìng)室應永遠保持清潔整齊。不(bú)整齊(qí)的潔淨(jìng)室絕不會潔(jié)淨。
9、相對生產工藝而言,人員應處在正確(què)的位置。比如,斜靠(kào)在(zài)產品上(shàng)是不好的習慣,因為這會使潔淨服上的“死”粒子和微生物粒子掉落愛產品上節長品的周圍。在單(dān)向流中工作的人員,不能直接(jiē)坐在單向流中,因為這會使氣流(liú)將服裝(zhuāng)沙鍋內鬆散粒子吹(chuī)落到空氣中。對潔淨室中采用的工作方法,事(shì)先認真作好(hǎo)計劃,才能使汙染的風險降至zui小。
10、應認真考(kǎo)慮產品的(de)移動方法或其他的空話子方法。遙控操作方法較可取,因為它不需要搬運產品。潔淨室工作常常使用手套,但手套(tào)也可能成為汙染源。
11、在(zài)潔淨室內移動物品時,不得使(shǐ)該物品與服裝(zhuāng)或(huò)其他物品接觸。
12、在靠近產品的位置工作(zuò)時,應避(bì)免講話。即使使用口罩,從鼻(bí)和嘴散發出的粒子仍有穿過或饒過麵具而接(jiē)觸產(chǎn)品的危險。如果打噴嚏或咳嗽無法(fǎ)避免,就應當避開(kāi)產品。打完噴嚏或咳嗽之後,應(yīng)更新麵罩。麵罩應能把嘴鼻都罩住(zhù)。
13、避免(miǎn)接(jiē)觸潔淨室(shì)的表麵。即使潔淨室本身是潔淨的,潔淨室內的(de)表麵和設備表麵仍可能是受到汙染的。戴著手套的手要(yào)離開潔淨服,以降低汙染手套(tào)的危險。
14、應定(dìng)期(qī)清洗潔淨室手套,以減少接觸傳播汙染物的風險。手套清晰可以使用經過過(guò)濾的70%濃度的乙醇或(huò)異丙(bǐng)醇。這兩種酒精都(dōu)可以使用,以為它們揮發(fā)後(hòu)均無殘留物。
15、潔淨(jìng)室使用的抹布隻能用一次或隻(zhī)能按事先定(dìng)好的(de)次數使(shǐ)用,並(bìng)應在用完以後拋棄。用抹布進行清潔時,應使用又長(zhǎng)又直的動作,動作與動作之間有重疊。
16、在潔淨(jìng)室工(gōng)作,應使用平穩、認(rèn)真考慮好的動(dòng)作。快速淩亂的動作會使室內懸浮粒子濃度大大增(zēng)加。
17、留在潔淨(jìng)是內的產品應放在密封櫃中或放在瓶內(nèi),以(yǐ)使物品或產品與汙染物接觸的風險降至zui小。的辦法是(shì)將其保存在層(céng)流工(gōng)作台或安全工作台中(zhōng)。
18、廢棄的物品應放入專門設計的容器內,然後定期移出室外。
19、應使用合適的方法,對潔淨室(shì)進行潔淨,有的情況下還要對潔淨(jìng)室進行消毒。
20、進入潔淨室的人必須知道他的責(zé)任,並受過各(gè)中潔淨室(shì)專業技能的專門培訓,懂得潔淨室內所有係統的功能。
21、發(fā)生重大事故時,比(bǐ)如潔淨室內(nèi)外發生火災、爆炸、斷電等,所有人員應(yīng)快速(sù)有(yǒu)地行動。出(chū)現緊急情況,比如打破了有毒的或無毒的(de)材料,有個別員工不適,或其他類似情況等,員工都應知道任何行動,並保持鎮定。
22、進入潔淨室的人(rén)員,必須對其穿著的潔淨(jìng)服有足夠的知識。
23、所有在潔(jié)淨室工作的(de)人員,不論其工(gōng)作內容如何,必須穿著適當的潔淨室服裝(zhuāng)。
24、用於無(wú)菌生產的潔淨室滅菌工作服(fú),未經(jīng)洗滌和再滅菌不得再次使用。
25、在滅菌(jun1)區工作的人員,必須*了解並遵守各種滅菌、消毒(dú)步驟。
26、在潔淨室工作的(de)人員,不得返回氣閘室。
27、在氣閘(zhá)室中,應放有塑料袋,可將潔淨服放入(rù)袋(dài)中以便隔離和運輸。這(zhè)樣,就可以將用過的潔淨服(fú)輸送到洗滌(dí)區,而沒有汙染產品或人員的危險。
28、從整個係統的舒適性和有效性出發,決定一次可進入氣閘室(shì)人(rén)員的數量。
29、錢包、手袋(dài)等個人物品不得帶入潔淨室(shì)或氣(qì)閘室。
30、身體不適的人員,特別是腹部、鼻、喉嚨不適者,不應進入潔淨區。
31、所有與潔淨室外人員的(de)語言溝通,全部(bù)都要通過內線或內部(bù)通訊係統進行。決不能把氣閘室(shì)和通道當中潔淨室與生產區外(wài)溝通的通道(dào)。
32、潔淨(jìng)室內(nèi)禁止使用化妝(zhuāng)品、首飾和(hé)表。
33、將量杯、燒瓶及其他(tā)用(yòng)品帶入潔淨室前,必須按照既定步(bù)驟進行清潔與滅菌。
34、潔淨室內隻能使用(yòng)長纖維製作的抹布,目前使用zui廣泛的是合成(chéng)材料抹布。傳統的家(jiā)用拖(tuō)布、刷子及其他物品,決不能用於潔淨室。
35、人員衛(wèi)生,特別是手與口腔的衛生,對於潔淨室(shì)的良好工作(zuò)效果是(shì)zui重要的。