
一、靜脈藥物配置中心定(dìng)義
是指在符合標準、依據藥物特性設計的操作環境下,經過職業藥師審(shěn)核的處方由(yóu)受過專門培訓的藥技人員嚴(yán)格按照(zhào)標準(zhǔn)操作程序進行全靜(jìng)脈(mò)營養、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置,為(wéi)臨床提供的產品和藥學(xué)服務的(de)機構(gòu)。
二、參考規範
《醫療機構靜脈用(yòng)藥調配質量管理規範》
《潔淨廠房設計規(guī)範》 GB50073-2013
《潔淨室施工及驗收規範》 GB50591-2010
三、靜脈藥物配置中心的位置設置
要遠離各種汙染源。周圍的地(dì)麵、路麵(miàn)、植被等(děng)不應對配置過程造成(chéng)汙染。潔淨區采風口應設在無汙染的相對高處。應(yīng)有防止汙染、昆蟲和其它動物進入的有效設施。
四、靜脈藥物配置中心的布局設計
全區域設計應布局合理,保證順暢的工作流程,各功能區域間不得互相妨礙。配置中心應(yīng)具備二級倉庫、排藥準(zhǔn)備區、審方打印區、洗衣潔具區、緩衝更衣區、配置區、成品核對區等(děng)工作區域。同時在麵積充(chōng)足的情況下應(yīng)設有其他輔(fǔ)助工作(zuò)區域如普通更衣區、普通(tōng)清洗區、耗材存放區、冷藏區、推車存放區、休息區、會議區等。各工作間應按靜脈輸液配置程序和空氣潔淨度級別(bié)要求合理布局。不同潔淨(jìng)度等級的潔淨區之間的人員和物流出入應有防止交叉汙(wū)染(rǎn)的措施。
五、送、排、回風要求
配置中(zhōng)心內需(xū)將抗(kàng)生素類藥物及危害藥物的配置和腸道外營養及普通藥物(wù)的(de)配(pèi)置分開。需要建立兩套獨(dú)立的送排(回)風(fēng)係統,或配置抗生(shēng)素類(lèi)藥物及危害藥物的潔淨區為獨立全排風係統。排風口要遠離其它(tā)采風口,距離(lí)不小於3米(mǐ),排風應經處理後方可排入大氣。
六、設備要求
配(pèi)置中心內抗生素類藥物和危害(hài)藥物的配置,需要在BSCII級生物安全櫃中進行。腸(cháng)道外營養藥物(wù)和其(qí)它普通藥物的配置,需要在百級水平層流淨化台中進(jìn)行。
七、潔淨度要求
為保證百級層流台保持較好的淨化工作狀態,中心(xīn)內(nèi)對各區域(yù)的潔淨級別有以下要求:一更、洗衣潔具間為十萬級,二(èr)更(gèng)、配置間為萬級,操作台(tái)局部(bù)為百級。潔淨區應維持一定的正壓,並送入一(yī)定比例的新風。配置抗生素類藥(yào)物(wù)、危害藥物的潔淨區相對於其相鄰的二更應呈負壓(5~10帕)。