稱量室介紹及相關資料

一、稱量（liàng）室介紹
稱量室又稱負壓稱量室或者（zhě）中心稱量室，是一種用於（yú）製藥、微生物研（yán）究和科學實驗等場所的局部（bù）淨化設備，是一種專業用（yòng）於（yú）取樣、稱量、分析等行業的特種工作室，它能控製工作（zuò）區的粉塵（chén）及塵（chén）埃不擴散到操作區外，保障操作人員不吸入所操作（zuò）的物品，是一種控製粉塵飛揚的淨化設備。它提供一種垂直單向（xiàng）氣流, 部分潔（jié）淨空氣在工（gōng）作區循（xún）環，部分排出至附（fù）近（jìn）區域，使（shǐ）工作區產生負壓，防止交叉汙染（rǎn），用於保證（zhèng）工作區的（de）高潔淨度環境。
稱量室是一種提供微負壓的，垂直（zhí）氣流的環境保護裝置。實（shí）施標準根據藥品生產質量管理（lǐ）規範（2010修訂）新版GMP及附錄要求，稱量室是（shì）一（yī）種用於（yú）製藥、微生物研究和科學實驗等場所的局部淨化設備，它提（tí）供一種垂直單向（xiàng）氣流， 部分（fèn）潔淨空氣在工作區循環，部分排出至附近區域，使工作區產生負壓，防（fáng）止交叉汙染，用於保證工（gōng）作區的高潔淨度環（huán）境。
二、稱量室構成
稱量室主要由機箱、送風過（guò）濾器、排（pái）氣過濾器（qì）、可變風量風機組、PLC控製係（xì）統和傳感係（xì）統等幾大部件組成。機箱采（cǎi）用拉絲無指紋不鏽鋼SUS304製作，鈑金一體（tǐ）折（shé）彎製作而成，美觀潔淨，易（yì）於清潔消毒。室內空氣經初效過濾器、中效過濾器（qì），由離心（xīn）風機壓入靜壓箱，在經過濾器後從（cóng）氣流（liú）擴散送風單元出風麵吹出，潔淨空氣以均勻（yún）的斷麵風速流經工作（zuò）區，從而形成高（gāo）潔淨的工作（zuò）環境。中心稱量室的操作區（qū）域維持在負壓狀態，排出10%的循環空氣。中心稱量小室的空氣經過三級過濾係（xì）統（過濾器除去99.99%的顆粒≥0．3μm以上的所有灰塵）進行自循環，設計符合藥廠GMP要求。
負壓稱量室、中（zhōng）心（xīn）稱量室采用（yòng）了可（kě）調（diào）風量的風機係統（tǒng）和不鏽鋼風速（sù）傳感器，通過調節風機的工（gōng）作工況（kuàng），可使潔淨工作區中的（de）平均風速保持（chí）在（zài）設定0.45m/s的範圍內。負壓稱量室、中心稱量室氣流流形為垂直上送側回。空氣（qì）自上而下流經（jīng）工作區，將工作中產生的飛揚粉塵壓迫至側下方（fāng）的初效、中效和（hé）袋進袋（dài）出裝置中，空氣由風機抽至（zhì）過濾器靜壓箱內，一部分通過過濾器送回室內工作區，另一（yī）部（bù）分通過排氣過濾器排至工作區外（wài），使負（fù）壓稱量室、負壓采樣室（中心稱量（liàng）室、稱重室）內形成負（fù）壓。負壓稱量室、中心稱量室配有四個壓差傳感器：室內（nèi）外負（fù）壓、初中效阻力、送風阻力、排氣（qì）阻力，配有風速傳感器，壓差傳感器采用西門子PLC控製器在（zài）線動態控製稱量室工作狀（zhuàng）態，可儲存，打印，顯示，偏離設定工作（zuò）狀態自動校正，校正（zhèng）仍然有（yǒu）偏（piān）離報（bào）警。
三、稱量室應用範圍
稱量室主要用於藥品的配比稱重，室內為負（fù）壓，可減少配藥過程中藥品對周圍環境的汙染。可以在設備中進行粉（fěn）塵、試劑稱量、分裝，可以控製粉塵、試劑外溢、上揚，防止粉塵、試劑對人（rén）體（tǐ）的吸入危害，還避免（miǎn）粉塵（chén）、試劑（jì）的交叉汙染，保（bǎo）護外界（jiè）環境及室內人員的安全。稱量操作區域由千級垂直層流ISO 6（NF，EN，ISO14644-1）保護。
四、稱量室（shì）結構特征與工作原（yuán）理
1、結構特征（zhēng）
本設備由（yóu）工作區、回風箱體、風機箱體、出風箱（xiāng）體及外箱體幾大部分（fèn）拚裝而成。控製麵（miàn）板（bǎn）位於（yú）設備內部工作區正麵（miàn），控製麵板采用輕觸型LED控製麵板，可以控製風機起停，調節風機工（gōng）況，調整工作區需要的風（fēng）速（當設備（bèi）安（ān）裝使用後，需由專門人員調節工況）。在其旁有壓（yā）差計，測試過濾器的阻力在（zài）送風箱體的內部還有排風調節板，可以調節設備的排風量在合理的（de）範圍內（設備安裝就位（wèi）後，由專（zhuān）業人員設試，請勿擅自調整）
2、工作原理
本設備采用垂直單向流的氣流形式,回風先要通過初效（xiào）過濾器（qì）進行預過濾,將氣流（liú）中（zhōng）的大顆粒粉塵粒子處理掉,經過預處理後的空氣，再經過中效過濾器進行二次（cì）過（guò）濾，以起到充分（fèn）保護過濾器的作用。在離（lí）心風機提供的壓力下，通過過濾器（qì），使之達到（dào）潔淨要求。潔淨氣流被送至送風箱（xiāng）體內,90%通過均流送風網板，形成均勻的垂直送（sòng）風氣流，10%則通過風（fēng）量調節板,排出設備。所有氣流均經過過濾器處理，所以送風，排風均不帶殘餘粉塵，避免了二次汙染。由於在工作區域形成穩定的單向流，在此區域中散發（fā）的粉（fěn）塵（chén），會（huì）在單向氣流的影響下，隨著氣流而被初、中效過濾器所捕集。設備帶有（yǒu）10%的排風，從而形成相對與外部環境的負壓（yā）,從一定程度上保（bǎo）證了此區域內（nèi）的粉塵不會擴散至室外，起到保護外部環境的作用。
五、稱量室技術參數