
化妝品-日化品生(shēng)產企業(yè)原則上應當設置原料間,製(zhì)作間,半成(chéng)品存放間(jiān),灌裝間,包裝間,容器清潔、消毒、幹燥、存放間,倉庫,檢驗室,更(gèng)衣室,緩衝區,辦公室等,防止(zhǐ)交叉汙染。化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆(bào)原料的產品必須使用(yòng)單獨生(shēng)產車間。製作、灌裝、包裝間總麵積不得(dé)小於100平方米,人均占地麵(miàn)積不得小於4平方(fāng)米,車間淨高不得小於2.5米。生產車間地麵應當(dāng)平整、耐磨、防(fáng)滑、無毒、不滲水,便(biàn)於清潔消毒。需要清洗的工作區地(dì)麵應當有坡度,不積水(shuǐ),在zui低處設置潔淨地漏。
采(cǎi)用(yòng)空氣淨化裝置的生(shēng)產車間,其進風口(kǒu)應當遠離排(pái)風(fēng)口,進風口距地麵高度不少於2米(mǐ),附近不得有汙染源。采用紫外線消毒的,紫外線消毒燈的強度不得小於70微瓦/平(píng)方厘(lí)米,並按照30瓦/10平方米設置,離地2.0米吊裝(zhuāng)。
生產(chǎn)車間(jiān)空氣中細菌總數不得(dé)超過1000個/立方(fāng)米。含菌空氣在(zài)化妝品的製造(zào)、靜(jìng)置、灌裝、包裝等環節極易對產品(pǐn)造成二次汙染。按照新版《化妝(zhuāng)品生產企業衛生規範(fàn)》要求(qiú):生(shēng)產車間空氣中(zhōng)細菌總數不得超過1000個(gè)/立方米,同時,半成品儲存間(jiān)、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩衝區必須(xū)有空氣淨化或者空氣消毒設施。
化妝品(pǐn)潔淨室參數要(yào)求(qiú):
換氣(qì)次數:十萬(wàn)級10-15次/小時(shí);萬級(jí)15-25次/小時;千級50-52次/小時;百(bǎi)級操作台(tái)斷麵風(fēng)速0.25-0.35m/s;
壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa;
溫(wēn)度(dù):冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相對濕(shī)度:45-65%(RH);噪(zào)聲≤65dB(A);新風補充量:總(zǒng)送風量的20%-30%;
照度(dù):≥300Lux。
化妝品(pǐn)廠房與設施要(yào)求:
企業生產環境是否整潔,廠區地麵(miàn),路麵及運輸等是否對化妝品生(shēng)產造成汙染。
生產區是否遠離汙染源(yuán),生產所需的動力,"三廢"處理等輔助設施是否對生產環境造成汙染。
廠房是否按生產工藝流程及其所要(yào)求(qiú)的空氣潔淨度等級設置(zhì)功能間,並合理布局。
原料預處理,稱量,配製,包裝材料和(hé)容器的清潔消毒,半成品儲存,分裝,成品包裝等工序是否分開設置。
生產過程中(zhōng)易產生粉塵或者使用有害,易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨的(de)生產車間和生產設備,是否具備相應的衛生,安(ān)全(quán)措(cuò)施。
廠房是否有防止(zhǐ)昆蟲和其它動物(wù)進入的設施。
生產區地麵是否平整,耐磨(mó),防滑,無毒,不滲水,不積(jī)水,便於(yú)清潔和消毒。
車間四壁及(jí)頂棚是否易於清洗和(hé)消毒,是否有適宜的防水層高度。
生產區是否(fǒu)有良好的通風設施和消毒設施,進入生產區(qū)的新風是否(fǒu)經過過濾處理措施。
進入潔淨室(區)的空(kōng)氣是否經過淨化處理。
進入潔淨(jìng)區的人員和物料是否分別經過緩衝進入或者送入潔淨室(區)。
除衛(wèi)生部化妝(zhuāng)品(pǐn)檢驗規定中不需微生物項目檢查的產品類別及其他特殊情況外,化妝品生產的製作,半成品儲存,分裝,成形,內包材及清(qīng)潔容器具的zui後一次精洗,儲存是否在潔淨室(區)進行。
潔淨室(區)的溫度和相對濕度是否與化(huà)妝品生產工藝要求相適應,無特殊要求時,溫度是否控製在18-26℃,相對濕度是否控製在45%-65%。
潔淨室(區)的窗戶(hù),頂棚(péng)及進入室內的管道,風口,燈具與牆壁或頂棚(péng)的連(lián)接部位是否密(mì)封。
潔淨室(區)的內表麵是否平整光滑,無裂縫,接口嚴密,無顆粒(lì)物脫落(luò),耐受清洗和消毒。
潔淨室(區)的牆壁與地麵(miàn)的交界處是否成弧形或采(cǎi)取其他措施,便於清潔。
生產(chǎn)區內是否使用無脫落物,易清洗,易消毒的衛生工具,其存放地點(diǎn)是否對物(wù)料,半成品,成品造成汙染,並限定(dìng)使用區域。
生產區是否有與生產規模相適應的麵積(jī)和空(kōng)間。
更衣室,休息室,浴(yù)室及廁所的設置是否對生產區產生不良影響。
儲(chǔ)存區是否有與生產規模相適應的麵積(jī)和空間。
車間內儲存區物(wù)料(liào),半(bàn)成品,待驗成品的存放是否(fǒu)有(yǒu)能夠(gòu)防止差錯和交叉汙染的措施。
生產區(qū)內各種管道,燈(dēng)具,風口等公用設施是(shì)否易於清潔。
生產區的照度與生產要求是否相(xiàng)適應,廠房是否(fǒu)有應急照明設施,潔淨室(區)的照度是否達到300勒(lè)克斯。
空氣淨化係統及生產區的通風係統是否按(àn)規定清潔,維修,保養並作記錄。
潔淨室(區)的窗戶,頂棚及進入室內(nèi)的管道,風口,燈具與牆壁或頂棚的連接部位(wèi)是否密封。
化妝品生(shēng)產中易產生(shēng)蒸汽的操作區是否有良好的除(chú)濕,排風,降溫等設施(shī)。
生產區(qū)的水池,地(dì)漏是否對產品產生汙染。
生產區(qū)的人員和物料出入,是否設(shè)置通道。
潔淨區與一般生產區之間是否設置緩衝設施。
易產生粉塵的生產操(cāo)作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風設(shè)施。
與產(chǎn)品直接接觸的幹燥用空氣(qì),壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理,符合生產要求。
倉儲區是否(fǒu)安裝照明和通風,防鼠,防蟲等設施,是否設置溫度,濕度監控設施。
稱量室或備料室(shì)是否與生產要(yào)求相適應,必要時是否設捕塵設(shè)施。
檢驗室,留樣觀察室是否與生產區分開。
微生物檢驗室是否單獨設置,是(shì)否有超淨工作台。
特(tè)殊要求的儀器設備是否安放在(zài)專(zhuān)門(mén)的儀器室(shì)內,是否(fǒu)有防止靜電,震動,潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。
化妝品工廠衛生管理要求(qiú):
企業是否有防止汙染的衛生措施和各項衛生管理(lǐ)製度。
是否由專人負(fù)責衛生管理(lǐ)。
是否按生產和空氣(qì)潔淨度等級的要求製定(dìng)廠(chǎng)房清潔規程,內容是否(fǒu)包括:清潔方法,程(chéng)序(xù),間隔(gé)時間,使用的(de)清潔劑或消毒劑,清潔工具的清(qīng)潔方法和存(cún)放地點。
是否按生產和空氣(qì)潔淨度等級的要求製(zhì)定設備清潔規程,內容是否包括(kuò):清潔方法,程序,間隔時間,使用的(de)清潔劑或消毒劑,清潔工具的清潔(jié)方法和(hé)存放地點。
是否按生產和空氣潔淨度等級的要求製定容器(qì)清(qīng)潔(jié)規程,內容是否包括:清潔方法,程序,間隔時間,使用的清潔劑或(huò)消毒劑,清潔工具的清潔(jié)方法和存放地點。
生產區是否(fǒu)存(cún)放非生產物品。
每一階段生產完成後,廢棄(qì)物是否及時處理。
生產區是否定期消毒。
消毒劑是否對設備,物料和產品產生汙染。
潔淨(jìng)室的空氣是否(fǒu)定期監測,空氣監測結果(guǒ)是否記錄(lù)存檔。
潔淨工(gōng)作服(fú)的選材是否與(yǔ)生產操作和空氣潔淨度(dù)等級(jí)要(yào)求相一致,並不得混用。潔淨工作服的質地是否光滑,不產生(shēng)靜電,不脫落纖維和顆(kē)粒物。
潔淨工作服(fú)和一般生產區工作服(fú)是否分別清洗,整理,必要時是否(fǒu)消毒或滅菌。
已清(qīng)洗的潔淨(jìng)工作服是否規定(dìng)使用期限。
生產區是否限於該區域生產操作人員和經批準的人(rén)員進(jìn)入,對臨時外來人員是否進行指導和監督。
進入潔(jié)淨室(區)的人員是否按程序進入,是否化妝和佩帶(dài)飾物,是否裸手直接接觸半成品,成品內容物。
生產人員是否有健康檔案,直接接觸半成(chéng)品,成品的生產人員是否每年至(zhì)少體檢一次。
傳染病,皮膚病患者和體表有傷口者是否從事直接接(jiē)觸產品(pǐn)的生產。