過濾器DOP檢測法

過濾器（qì）一般是指對粒徑大（dà）於等（děng）於0.3um粒子的捕集效（xiào）率（lǜ）在99.97%以上的過濾器，通常作為製藥企業潔（jié）淨（jìng）車間的（de）末端（duān）過（guò）濾裝置，用（yòng）以提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設（shè）計的（de）潔（jié）淨級（jí）別在（zài）一（yī）定程度上與過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨（jìng）車間的過濾器進行檢漏測（cè）試，確保其符合（hé）要（yào）求，是保證車間潔淨環境的重（chóng）要手段之一。 
本文探討了製藥企業過濾器DOP檢漏的目的（de）、檢漏原理、檢測（cè）方法、結果判斷、處理方法、檢（jiǎn）漏周期及相關的產（chǎn）品介紹（shào）。 
過濾器本身的過濾效率一般由（yóu）生產廠家檢測，出（chū）廠時附有濾器過濾效率報告（gào）單和合（hé）格證明。對製藥企（qǐ）業來說，過濾器檢漏是指過濾器及其係統安裝後的現場檢（jiǎn）漏，主要是檢查過濾器（qì）濾材中的小針孔和其他損壞。檢漏的目的是通過檢（jiǎn）查過濾器及其與安裝（zhuāng）框架（jià）連接部位等處的密封性（xìng），及（jí）時發現過濾器本身及（jí）安裝中存在的缺陷，采取相應的補（bǔ）救措施，保證區域的潔淨度。 
DOP 檢漏法原理 
過（guò）濾器的檢漏通常采用PAO發生器在（zài）濾器上遊發塵（chén），使（shǐ）用光度計(photometer)檢測濾器（qì）上下遊（yóu）氣溶膠濃度來判定濾器是否有（yǒu）泄漏。當氣流被真空泵（bèng）抽至光散射室（shì）時，其中的顆粒物質散射光線至光電倍增管。在光（guāng）電倍增管中（zhōng），光被轉換成電信號，此信號經放大和數字化後由微處理器分析，從而測定散射光的強度。通過與參比（bǐ）物質產（chǎn）生的信號的（de）對比（bǐ），可以直接測（cè）量氣體中顆粒物質的（de）質量濃度。 
檢測方法 
確定過濾器本身（shēn）及其安裝是否有明顯的（de）滲（shèn）漏，必須在現場對以下幾處（chù）進行測試：過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接；過濾器框架的（de）密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂棚之間。DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、氣溶膠（jiāo）發生器、氣溶膠光度計。檢查一個過（guò）濾器約為5min左右（yòu），在測試的過程中，應經常確認上遊氣溶膠的濃（nóng）度，注意在檢測過程中應（yīng）帶防護麵罩和防護眼罩。 
結果判定及處理方法 
過濾器泄漏率應小於（yú）等（děng）於0.01%。若HEPA在檢（jiǎn）測過程中，所（suǒ）有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%，則判該（gāi）HEPA合格，若有一處%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修補或更換。 
過濾器檢漏周期 
對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議的zui長時間間隔為24個月。DOP檢（jiǎn）漏在HEPA 安裝或更換後都應進行（háng）。當環境監測顯示空氣質量惡化、或（huò）當（dāng）產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏（piān）差調查的一部分進行檢漏。