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藥品（pǐn）生（shēng）產車間廠房、設施的設計（jì）與布局--實驗室
製藥企業（yè）的質量控製（zhì）實驗室規模和布局可根據企業實際工作量（liàng）的大（dà）小，以及生產藥品的主要檢驗（yàn）控製內容和檢測項目進行設置，能夠避免混淆（xiáo）和交叉（chā）汙染（rǎn）。質量控製實（shí）驗室應與生產區分開，通常可分為辦公區、檢驗區、留樣區、動物房等。檢驗（yàn）區（qū）的房間布局與功能設置應考（kǎo）慮企業（yè）生產品種與檢測項目，可分為化學分析室、儀器分析室、生物檢定室、無菌檢查室（shì）、微（wēi）生物限（xiàn）度檢（jiǎn）查室、抗生素效（xiào）價測定室等，輔助房間有清洗室、稱量室、高溫實驗室、培養室等。1、試劑存放間通常試劑存放間獨立設置，其設計應滿足相關化（huà）學（xué）品存放要求，對於...
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2021-10-08
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藥品（pǐn）生產（chǎn）車（chē）間廠房、設（shè）施的設計（jì）與布局（jú）--倉儲區
1、環（huán）境要求倉庫設計（jì）一般采（cǎi）用全封閉（bì）式，可采（cǎi）用燈光照（zhào）明和自然光照明（míng）。倉庫周圍般設置窗戶，通（tōng）常不開（kāi）啟，防（fáng）積塵及鼠、蟲進入。窗外安裝鐵柵欄，以保證物品安全。為防止細菌滋生，倉庫內不設地溝、地漏。倉庫內設潔具（jù）間，放置專用清潔工具。倉庫內人（rén）車（chē）通道走向設置合（hé）理，寬度適當（dāng）。2、庫（kù）房分區按（àn）倉儲物質不同，庫房可分為原輔料庫、包裝材（cái）料（liào）庫、中間產品庫和待包裝產品庫、成品庫，或在同（tóng）一倉儲區內劃分不同區域擺放不同的（de）物料或產品，各（gè）區域間有明顯的隔離措施和標識，防（fáng）止混淆和差錯。在原輔料、包裝材料進口區應設...
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2021-10-08
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無隔板過濾器（qì）的生產工藝需要達到哪些標準（zhǔn）？
無（wú）隔（gé）板過（guò）濾器目前主要使用的外框材質有鋁合（hé）金、濾（lǜ）板和鍍（dù）鋅板，而以經濟使用（yòng）的鋁合金（jīn）最為常見。無隔板高效過濾器主要用於（yú）過濾0.3um以下的灰（huī）塵雜（zá）質，對應過濾等級（jí）為H12~H13。過濾精度這麽高，那麽無隔板過濾器生產工藝特征是怎麽樣的呢？無隔板過濾（lǜ）器的生（shēng）產工藝需要達（dá）到哪些（xiē）標準呢？一、工藝手（shǒu）法無隔板高效過濾器中的（de）部分構建是人工操作，因此工藝手法至關重要。人工製作與機械製作的最大區別就是人工製作不能保證每一個設備都擁有同樣的效果，因此工藝手法很重要。二（èr）、細節處理細（xì）節處理也（yě）是無隔板高效過濾...
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2021-09-27
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分析初效板式過濾器在空氣過濾係統中的重要作用
在通風（fēng）係統中初效板式過濾器應用十分廣泛，並且作為中高效空氣過（guò）濾器的前置過濾，效果十分明（míng）顯。能夠有效的延長中高效空氣過濾器的使用壽命，在很大程度上減少了成本。由此可見作（zuò）為預過濾的初效板式空氣過（guò）濾器是過（guò）濾係統的重要（yào）組成部分（fèn）。在一套完整的層層分級的過濾係統中，初效板（bǎn）式（shì）過濾器是其（qí）中的的組成部分，是保證（zhèng）最後過濾（lǜ）出（chū）的空氣能達到較高的（de）純淨度要求。初（chū）效板式過濾（lǜ）器在這一方麵的應用是作為一種配（pèi）合（hé）作用（yòng），所適應的工作環境也是在一些對空氣中雜質含量有著較高的純淨度要求（qiú）的場所，如，無菌手術室，精密電子設...
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2021-09-25
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手術室的感染隱患及防控預案
一、手（shǒu）術室（shì）相關感染的常（cháng）見原因和來源1、手術室空氣質量差：手術室空氣不斷流動，空（kōng）氣潔淨純度會直接（jiē）影響患者的傷口愈合，如手術接（jiē）台過於頻繁、術後收拾物品等引（yǐn）起的粉塵引起手術室感染。2、手（shǒu）衛生不（bú）到位：手術以手作為媒介，清潔不到位是引起手術感染的重要環節。3、手（shǒu）術器（qì）械物品清潔（jié）不*：既往也有報道指示，消化內鏡消毒（dú）不*可引起耐（nài）多藥的（de）肺克傳播暴發。4、一次性（xìng）醫（yī）療用品：術中一次性無菌（jun1）物品包裝的破損、過期（qī）未被發現。二、手術室布局和環境設計有什麽要求1、手術室布（bù）局（jú）：手術室應獨立成區，與臨床手術科室...
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2021-09-22
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藥品生（shēng）產車間廠房、設施的設計與布局--潔淨區
（一）潔淨區的建築要求（qiú）1、牆體與地麵潔淨室內牆與牆、牆（qiáng）與地麵、牆（qiáng）麵與天棚連接處應形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫（féng）、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便於清潔的（de）效果（guǒ）。2、門窗潔淨室的門（mén）窗表麵應（yīng）光潔，不要求表麵拋光，但應易於清潔並密封。典型材料有塗漆鋼門（mén）窗、不鏽鋼門窗、鋁合金門窗，不宜采用木質材料，以免發黴生菌或變形；腐蝕性區域，可使用玻（bō）璃（lí）鋼、增強塑料。對外應急門要求密封並具有（yǒu）保溫性能。廠房內門如需滿足風平衡漏風要求，則（zé）不需要*密封。潔淨級（jí）別不同的區段間的聯係門要緊密、平裝、...
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2021-09-16
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