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製藥廠空調淨化係統之送風係統有何（hé）要求
1、風管應為金屬材料製作（zuò），咬口縫均應膠封。檢查方法（fǎ）：外觀檢查。結果處理：不符合要求但尚（shàng）未影響到（dào）某些參數，可先不更換。2、風管應有足夠內徑，控製風速（sù）在以（yǐ）下範圍：總（zǒng）管7～9m/s；無風口支管或幹（gàn）管5～7m/s；有風口支管或幹管3～5m/s；檢查方法（fǎ）：根據風量估算。結果處理：未（wèi）影響到噪聲，可不改動，否則應適當（dāng）減小風速，但又要不影響換氣次數。3、風管法（fǎ）蘭之間均應有密封墊，密封墊材料宜為閉孔海（hǎi）綿橡（xiàng）膠，嚴禁采用橡膠、乳（rǔ）膠海綿、聚乙烯、厚紙板等含開（kāi）孔孔隙和易產塵、易老化的材料。厚度不應小於...
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2012-09-19
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製藥廠空調淨化（huà）係統的自控係統（tǒng）如何設置
一、淨（jìng）化空調係統應根據（jù）對溫濕（shī）度精度的要求設有自動監控裝置，監控的內容包括（kuò）參數（shù）檢測、參數與（yǔ）設備狀態顯示、自動調節與控製、工況自動轉換、設備聯鎖與自動保護、中央監控（kòng）與管理等，保證滿足各個區域的溫度、相對濕度、靜壓差（chà）等參（cān）數（shù）的要求（qiú）。檢查方（fāng）法：目檢（jiǎn）和檢查圖紙。結果處（chù）理：未設置自動監控裝置的，為嚴（yán）重缺陷。應增設自動監控裝置（zhì），應能保證（zhèng）滿足各個區域的溫度、相（xiàng）對濕度、潔淨度等參（cān）數的要求。參考：1、參數檢測:包（bāo）括參數的就地檢測及遙測兩類。就地參數檢測是現場（chǎng）運行人員管（guǎn）理運行設備（bèi）或係統的依據；參數的...
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2012-09-17
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製藥廠空調淨化係統之回、排風係統如何設置
1、回風管（guǎn）上應按設計要（yào）求設消聲器、防火閥。2、一般潔淨場所（suǒ）的淨化空氣（qì）如可循環使用，應采取有效措施（shī）避免汙染（rǎn）和交叉汙（wū）染，風口應有過濾器（qì）。分別具（jù）有獨立係統的青黴素廠房及其分（fèn）裝（zhuāng）車間，在有發（fā）塵點排風條件下，車間回風口應（yīng）安有高中效或亞過濾（lǜ）器，優（yōu）先（xiān）選用低（dī）阻或超低（dī）阻形（xíng）式。檢查方法：應（yīng）檢查全部回風口或圖紙。結果處理：風口無過濾器為不合格，有效率低的過（guò）濾器而可以更換時，宜安超低阻高中效過濾器，在回風口風量下阻力不超過20Pa。目前（qián）的實際情況多數做不到。參考：一般場所風口zui低應安中效過濾器，宜...
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2012-09-14
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潔淨室管理製度
潔淨室潔淨區人員衛生行為要求：1、生產人員衛生與健康要求2、人員進出更衣（yī）室衛生要求（qiú）3、人員進出潔淨區衛生要求潔淨室潔淨區衛生清潔操作規範：1、區域潔淨衛生要求2、潔淨車（chē）間衛（wèi）生清潔操作程序3、消毒劑配製使（shǐ）用SOP4、燈具清潔SOP5、牆壁（bì）清潔SOP6、地麵（miàn）清潔（jié）SOP7、地漏清（qīng）潔SOP8、初中效空氣過濾（lǜ）清（qīng）洗規（guī）範潔淨室（shì）設備使用規範：1、紫外（wài）燈使用SOP2、傳遞窗使用規範3、過濾器更換程序潔淨室潔淨區衛（wèi）生檢查製度：1、衛（wèi）生現場（chǎng）衛生檢查2、潔淨區（qū）空氣檢查製（zhì）度（dù）3、衛生執行及處罰製度生產人...
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2012-09-14
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無菌室技術說明
在獲得了無菌環境和（hé）無菌材料（liào）後，我們還要（yào）保持（chí）無菌（jun1）狀態，才能對某種特定的已知微生物進行研究或利用它們的功能，否則外界的各種微生物（wù）很容易混入。外（wài）界不相幹的微生物混入的現象，在微生物學（xué）中我們叫做汙染（rǎn）雜菌。防止汙染（rǎn）是微生物學工作中十分關鍵（jiàn）的技術。一方麵是*滅菌（jun1），另一方麵防止汙染，是無菌技術的兩個方麵。另外，我們還要（yào）防止所研究的微生物，特（tè）別是致病微生物或經過基因（yīn）工程改造了的本來自然界不存在的（de）微生物從我們的實驗容器中逃逸到外界環境中去（qù）。為了這些目的，在微生物學中，有許多（duō）措施。無菌室一（yī）般是在...
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2012-09-07
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無菌室標準化規程及驗收規範
1、無菌室應設有無菌（jun1）操作間和緩衝間，無菌操作間（jiān）潔淨度應達到10000級，室（shì）內溫度保持在20-24℃，濕度保持在45-60%。超淨台潔淨度應達到100級。2、無菌室應保持清潔，嚴（yán）禁堆放（fàng）雜物，以防汙染。3、嚴防一切滅菌器材和培養基汙染，已汙染者應停止使用。4、無菌室應備有工作濃度的消毒液（yè），如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的（de）新潔爾（ěr）滅溶液，等等。5、無菌室（shì）應定期（qī）用適（shì）宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔淨（jìng）度符合要求。6、需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平（píng）皿等一切物品，均應包紮嚴...
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2012-09-04
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