技術文（wén）章_第(35)頁－青島快手成人版淨化設備有限（xiàn）公司

如何實（shí）施（shī）潔淨手術部（室）設計（jì）質（zhì）量的綜合性能全麵評（píng）定？相比較於醫（yī）院（yuàn）建築中的一般功能用房，潔淨手術部對（duì）於環境參數的（de）要求更高，一旦出現問（wèn）題，所導致的後果也更嚴重。因此，為保（bǎo）證質量，本條文規定在（zài）潔淨手（shǒu）術部（bù）在所在（zài）的建（jiàn）築物驗收之後，還應該（gāi）對其單獨驗收。由於使用方往往隻注意細（xì）菌濃（nóng）度和潔淨度是否達標（biāo），對其他性（xìng）能和施工做（zuò）法不聞不問，在（zài）運行一段時間後即發生嚴重故障如發現漏水、漏密封油、漏汙染氣體、新（xīn）風突然（rán）變小等，再去找原因，可能造成嚴重後（hòu）果。所以要特別（bié）指出潔淨室是多功能的綜合整體，空氣潔淨度或細菌濃度單項指標不能反映潔淨室可（kě）以（yǐ）投入使用（yòng）的整體性能；... 查看詳情 2022-05-16
可洗（xǐ）袋式過濾器采用無縫熔結技術，具有良好的氣密性和結合強度可洗袋式過濾器（qì）過濾（lǜ）出來的雜質吸附在細濾網上，當壓差達到設定值時，壓力傳感器（qì）傳送信號給控製器，排汙閥會自動打開，汙水（shuǐ）從從排汙口（kǒu）排出，自清洗袋式過濾器內部的水力馬達腔（qiāng）和雜質收集器和室的壓力下降，產生負壓抽吸將濾網表麵的雜質全部吸附，隨著反（fǎn）衝洗水通過集汙器（qì）和（hé）水力馬達排（pái）到汙水腔，經過排汙孔排出。內部的水（shuǐ）力（lì）馬達和雜物（wù）收集器（qì）旋（xuán）轉，使得（dé）整個濾網得以衝洗幹淨。整個反衝洗過程不（bú）許人工進行幹預，隻需數秒便可完成設備清洗工作，並且自清洗過程中不會造成主水流的中斷。可洗袋式過濾器特（tè）性：1、選（xuǎn）用材料為... 查看詳（xiáng）情 2022-05-13
玻纖過濾器（qì）的維（wéi）護保養方法有哪些？其與化纖過濾器（qì）之間的區別（bié）分析玻纖過濾（lǜ）器采用玻纖濾紙為材料，玻（bō）璃纖維是一種性能優異（yì）的無機非金屬材料，種類繁多，優點是（shì）絕緣（yuán）性好、耐熱性強、抗腐蝕性好，機械強度高，但缺點是性脆，耐磨性（xìng）較差。它是以玻璃球或（huò）廢舊玻璃為原料經高溫熔製（zhì）、拉絲、絡紗、織布等工藝製造成的（de），其單絲的直徑為幾個微米（mǐ）到二十幾米個微米，相當於一根頭發絲的1/20-1/5，每束纖（xiān）維原絲（sī）都由數百根甚至上千根單絲組成。玻纖過濾（lǜ）器的維護保養1、纖維過濾器維護和保養的核心部位（wèi）是過濾濾芯，過濾（lǜ）濾芯由特殊材質組成，是一種容易（yì）損壞的配件（jiàn），需要特（tè）別保護。2、當纖... 查看詳情 2022-05-11
無菌藥品生（shēng）產的空調淨化係統的探討--無菌藥（yào）品生產環境標準無菌（jun1）藥品生產按其最終去除微生物方法不同（tóng）分為（wéi）最終（zhōng）滅菌（jun1）產品（pǐn）生產和非最終滅菌產品生產（chǎn）兩（liǎng）類。對非無菌藥品生產潔淨區環境規定為D級。無菌藥品生產所需的潔淨區可分為（wéi）A、B、C、D四個級別。在核心區內，產品容器/包裝或產（chǎn）品所接觸（chù）的表麵有可能暴露並受（shòu）到潛在的汙（wū）染。因此，下列區域為典型的核心區範圍（wéi）。①罐裝點（diǎn）。②滅（miè）菌後的小瓶/蓋子進入無菌操作的區域（yù）。③產品容器在無（wú）菌操作區內打開的區域（yù）。④任何與產品容器相連（lián）接的區域。⑤滅菌後的容器/包裝以及設（shè）備接觸表麵在無菌操作區內的停留區域。⑥采用熱力滅菌的容器... 查看（kàn）詳（xiáng）情（qíng） 2022-05-09
無菌（jun1）藥品生產的空調淨化係統的探（tàn）討--無菌生產環境關鍵參數及控製無菌生產過（guò）程中，一（yī）些環境參數對維（wéi）持無菌生產（chǎn）設施符合GMP要求特別重要，這些參數如（rú）下：①產品特性參數（shù）。②環境條件。③核心區域內的可接受的單向流型及其速度。④無菌室內保護核心操作區的氣流組織。⑤溫度和相對濕度。⑥設置合（hé）理的壓差來抵禦來自較低（dī）級別區的汙染。⑦潔（jié）淨區的空氣（qì）換氣次數。溫度和濕度參數主要（yào）取（qǔ）決於產（chǎn）品的要求和操作（zuò）人員舒適度的需求，溫度和相對濕（shī）度取值不當可能會引起微粒（lì）和微生（shēng）物負荷的增加，進而影響到藥品質量。此（cǐ）外（wài），還有一些對無菌生產（chǎn）操作非常重要的環境參數，可能會對GMP關鍵參數產... 查看詳情 2022-05-05
無菌藥品生產的空調淨化係統的探討--監控與控製 1、空氣係統（tǒng）的監控（kòng）產品的無菌度不可能通過（guò）在線進行（háng）評估。無菌產品所需要的無菌保證度水（shuǐ）平，表明了通過對產品的隨機取樣來發現任何無菌工藝的失效是不可能的。粒子計數、動態空氣取樣（yàng）、沉降皿（mǐn）和接（jiē）觸皿等這些（xiē）技術手段可（kě）以提供有用的數據。但即使采集到這（zhè）些有用的數據，最終產品的無菌（jun1）度依然不能被認為是保險（xiǎn）的。因此特別是不可最終滅菌的產品，無菌操作必須通（tōng）過在嚴格受控環境下的所有核心步驟驗證程序來減少對產品的潛在汙染，還要（yào）有符合要求的（de）監控（kòng）和記錄程序（xù），來最大限度的降低潛在風險。無菌區內的壓差在每班操作過（guò）... 查看詳情 2022-05-05

共 2230 條記錄，當前 35 / 372 頁首頁上一頁下一頁末頁跳轉到第頁