-
潔淨室的相關要求--配置要求
1、設備、容（róng）器及工器具的清洗和清洗室的設置，應符合下列（liè）要求（qiú）：（1）空氣潔淨度100級、10000級潔（jié）淨室（區）的設備、容器及工器具宜在本區域外清洗，其清洗室的（de）空氣潔淨度等級不應低於100000級。（2）如需在潔淨區內清洗的設備（bèi）、容器及工器具，其清洗的（de）空氣（qì）潔淨度等級應與該潔淨區相同。（3）設備、容器及工器具洗滌後應幹燥，並應在與使（shǐ）用該設備、容器及工器具的潔淨室（區）相（xiàng）同的空氣潔淨度等級下存放。無菌潔淨室（shì）（區）的（de）設備、容器及工器具洗滌後應及時滅菌，滅菌後應在保持其無菌狀態措施下存...
查（chá）看詳情
2016-07-25
-
潔淨室（shì）的相（xiàng）關要求--潔淨度要求
1、潔淨室（區（qū））空氣潔（jié）淨度（dù）等級注：（1）在靜態（tài）條件下（xià）潔淨室（區）檢測的懸浮粒子（zǐ）數、浮遊菌數或沉降菌數必須符合（hé）規定。側設計方法應符合現行國家（jiā）標準《醫（yī）藥工業潔淨室（區）懸浮粒子的測（cè）試方法》GB/T16292、《醫藥工（gōng）業潔淨室（區）浮遊菌的測試方法》GB/T16293和《醫藥工業潔淨室（區）沉降菌的測試方法》GB/T16294的有關規（guī）定。（2）空氣潔淨度100級的（de）醫藥（yào）潔淨室（區（qū）），應對大於等於5μm塵數的計數多次采樣，當（dāng）大於等於5μm塵數多次出現時，可（kě）認為該測試數值是可靠（kào）的。2、空...
查看詳情
2016-07-25
-
空調機組操作規程
目的：建立空調係統標準操作規程，使其操作（zuò）規範化、標準化。範（fàn）圍：本規程適用於綜合製劑車間空調係統。責任：空調係統操作人員。內容：1、編製依據：空（kōng）調機組安裝使用說明書。2、設備工作原理：由（yóu）風機（jī）帶動從新風口進入的空氣經由初（chū）效過濾器段，匯同（tóng）回風段來的室（shì）內（nèi）空（kōng）氣（qì）經由中效過濾（lǜ）器、加熱段、冷（lěng）卻段過濾器等進（jìn）入相應生產區域。3、設備安全3.1操作人員在使（shǐ）用前應了解操作說明。3.2使用的電源必須與用電器的額定（dìng）電源相符（fú），並有可靠（kào）接地。3.3當需（xū）要操作、維護人員（yuán）進入風（fēng）機（jī）段進行檢查時，要求有人監護或在總...
查看詳情
2016-07-21
-
紙框（kuàng）過濾器的選擇（zé）標準
紙框過濾器的外框一般分（fèn）為一般硬紙框和高強度摸（mō）切硬紙（zhǐ）板（bǎn），濾芯為打褶（zhě）的纖維過（guò）濾材（cái）料內襯單麵金屬絲網。外（wài）型美（měi）觀。結構堅固（gù）耐用。一般硬紙板外框用於製造非標規格（gé）的（de）過濾器，可用於任意規格過濾器生產，高強度，不宜變形（xíng）。紙框過濾器的選擇標準如下：1、進出口通徑：原則上過濾（lǜ）器的進出口通徑（jìng）不應小於相配套的泵的進口（kǒu）通徑，一般與進口管（guǎn）路口徑一致。2、公（gōng）稱壓力：按照過濾管路可能出現的zui高壓力確定過（guò）濾器的壓力等級。3、孔目數的選擇：主要（yào）考慮需攔截的雜質粒徑，依據（jù）介質流程工（gōng）藝要（yào）求而定。各種規（guī）格絲網可攔...
查看詳（xiáng）情
2016-07-21
-
生物安全櫃的選擇和安裝
（一）生物安全櫃的選擇---主要根據下列所需保護類型選擇適當的生物安全櫃：①保護實驗對象；②操作危害（hài）程度一到四類的病原（yuán）微生物時的（de）個體防護；③暴露於放射性核素（sù）和揮（huī）發（fā）性有毒化學品時的個體防護；④上述各種防護的不同組合。操作揮發性或有毒化學品時，不應使用將空氣重新循環排人房間的生物安全櫃。Ⅱ級B1型和Ⅱ級A2型（外接管（guǎn）道）安全櫃可用（yòng）於操作少量揮發性化學品和放（fàng）射（shè）性核素。Ⅱ級B2型安全櫃也稱為全排（pái）放型安全櫃（guì），適用於操作大量放射性核素和大量揮發性有毒化（huà）學品。在提取核酸時，為避（bì）免交叉汙染宜...
查看詳情
2016-07-20
-
潔淨室施工要領--給排水
1、潔淨室內的（de）管道（dào）外表麵的保（bǎo）溫層，應采用不產塵的不（bú）燃或難燃的保溫材料，保護層應采用金（jīn）屬保護殼。對於（yú）生物潔淨室，管道保護殼縫（féng）隙應作防水密封處理，保護殼材質應（yīng）能抗消毒劑的浸蝕。2、給水排水管道和（hé）氣體動力管道的強度試驗、氣（qì）密性試驗、真空度試驗和泄漏量試驗，當設計無要求時，應按有關規範執行。3、潔淨室內的（de）給水管道的材質必須符合設計要求：（1）給水管道為PP-R管；（2）工藝設備的冷卻循環水管（guǎn）道為不鏽鋼（SUS）管；（3）純水管道為不鏽鋼（SUS）管；4、純水、冷卻水管道采用不鏽鋼（S...
查看詳情
2016-07-20
13793272270
當前位置：