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FFU的特點及性能參數
FFU（FanFilterUnit）是風機和（hé）過濾器的組（zǔ）合，也（yě）可稱為“自帶風機的過濾設備”。FFU通常安裝在潔淨室的送風末端，一般放置（zhì）在吊（diào）裝的幹式墊片密封龍骨框架上。FFU上（shàng）麵部分為（wéi）風機模塊，下麵（miàn）部分為（wéi）過（guò）濾器。根據潔（jié）淨度的（de）要求，過濾器可為（wéi）不同等級的（HEPA）或（huò）超（ULPA）過濾器，為潔淨室提供潔淨空氣。風機模塊除了要克服FFU下部過濾器的阻（zǔ）力，還要克服整（zhěng）個循環風所有通道部件（jiàn）的阻力，從而維持設定的（de）運行風速。FFU係統具有（yǒu）設計施（shī）工簡便，風（fēng）速（sù）調節靈活，潔淨區...
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2018-07-17
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生物安全櫃的相關介紹
生物安全櫃是用於微生物（wù）學（xué），生物醫學，生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護隔離設備。它采用了先進（jìn）的空氣淨化技術和負壓箱（xiāng）體設計，實現了對環境，人員和樣品的保護，可以防止有害懸（xuán）浮微粒、氣溶膠的擴散；對操作人員（yuán）、樣品及樣（yàng）品間交叉（chā）感染和環境提供安全保護，是實驗室生物安全一級防（fáng）護屏障中基本的安全防護設備。采用支架式結構（gòu），支架與箱體可（kě）分離，便於（yú）搬運和就位。生物（wù）安全櫃的分類：根據主要（yào）幾項生（shēng）物安全櫃標準的規定，安全（quán）櫃可分為一級（jí）、二級和三級三大類以滿足不（bú）同的（de）生物研究和防疫要求。安全櫃的分類（lèi）級...
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2018-07-17
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GMP檢查工作指引--藥品生產環節
一、總（zǒng）則（一）主要法律依據1．《中華人民共（gòng）和國藥品（pǐn）管理法》2．《中華人民共和國（guó）藥品管理（lǐ）法實施條例》3．《關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定（dìng）》4．《藥品生產監督管（guǎn）理辦法》5．《藥品生產質量（liàng）管理規範》（2010年修訂）6．《藥用輔（fǔ）料生產質量管理規範（fàn）》7．《醫療機構（gòu）製劑配製質量管理規範（fàn）》8．《醫（yī）療機（jī）構製劑配（pèi）製監督管理辦法(試行)》9．《加強（qiáng）藥用輔料監督管理（lǐ）的有關規定》10．《河北省藥品生產日常監督管理辦法（試行）》11．其（qí）它有關法律、法規、規章和規範性文件。（二）檢查的分類藥...
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2018-07-13
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風機過濾器（FFU）使用注意的問題
風機過濾（lǜ）器（FFU）是將風機與過濾器或超過濾器組合在（zài）一起，構成自身（shēn）可提供推動力的末端空氣淨化裝置（zhì）。它由風機、過濾器（qì）、機殼和電器控製等部分組成。FFU的主要技（jì）術性能包括風量（一般（bān）以斷麵風速表示）、餘壓、能耗、效率、噪聲（shēng）和控製方式等。FFU是一個（gè）自帶送風機(無殼風機)的過濾器送風口。它與（yǔ）其龍骨係（xì）統、加壓風（fēng）機（jī）、冷卻盤管、新風係統以及燈具（jù）共（gòng）同組成了FFU係統。也就是（shì）將風機（jī）和過濾器(過濾器或超（chāo）過（guò）濾器)組合在一起構成自身能提供動力的（de）末端淨化設備。過（guò）去在潔淨工程中（zhōng）常用的帶風機的過濾器的送風...
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2018-07-12
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判別風（fēng）淋室好壞的標準
一（yī）、箱體1、風淋室櫃（guì）體的焊接應采用連續焊接，所有連接處應（yīng）保證密封。2、風淋室的吹（chuī）淋區表（biǎo）麵應光潔，拚接處應密封。3、風（fēng）淋室的（de）門應采用（yòng）可靠的密封措施。門要與空氣吹淋室（shì）表麵齊平。4、兩側的門應有（yǒu）聯鎖功能，當一邊的門開啟時，另一邊的門應不能打（dǎ）開。送風吹淋狀態。下兩側門均應處於（yú）鎖閉（bì）狀態，吹淋停止後，一門才能開啟。在斷電或互鎖功能故障時應有手動開啟功能。5、為提高（gāo）吹淋淨化效果可安（ān）裝自動旋轉站人（rén）底盤。6、開關、按鍵的操作應靈活可靠，零部件應緊固無鬆動，指示正（zhèng）確。7、處於正常（cháng）工作狀（zhuàng）態時，不（bú）應...
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2018-07-10
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藥品檢測實驗室設計參考
藥品檢驗實驗室是藥品廠QC檢測的工作重地，通常由理化分（fèn）析實（shí）驗室和（hé）微生物實驗室兩個（gè）檢驗單元組成。理化分析對所受到的原料、包裝材料、中間體和誠（chéng）聘進行理（lǐ）化鑒別、含量（liàng）測定和其它檢驗以保證它們符合法定要求（qiú）和企業（yè）內部的質量（liàng）標準。微生物實驗室（shì）通過（guò）一係列試驗以了解原料、包裝材料、中間體和成品的微（wēi）生物（wù）狀況檢（jiǎn）查。QC實驗室是質量管理部門的重要組成（chéng）部分。1、建築布局由於企業的規（guī）模、儀器設備的水平、檢（jiǎn）測方（fāng）法等因（yīn）素的（de）影響，以及企業管理製度、操作（zuò）習慣的不同，廠房（fáng）的布（bù）局也有所差異。並且隨著科學（xué）的發展，對藥（yào）...
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2018-07-10
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